Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gorączka po podaniu mizoprostolu w leczeniu pierwotnego krwotoku poporodowego

9 listopada 2010 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects

Ocena gorączki po podaniu mizoprostolu w leczeniu pierwotnego krwotoku poporodowego

W tym badaniu zostaną ocenione działania niepożądane po podjęzykowym podaniu mizoprostolu (600 mcg) jako leczenia pierwszego rzutu pierwotnego krwotoku poporodowego (PPH) z powodu podejrzenia atonii macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest potwierdzenie, czy niższa dawka 600 mcg podjęzykowego mizoprostolu zmniejszy częstość występowania podwyższonej temperatury ciała (≥40°C) związanej z mizoprostolem. Badanie porównuje częstość występowania wysokiej gorączki po leczeniu 600 mcg podjęzykowego mizoprostolu z wcześniej udokumentowanymi częstościami występowania przy podjęzykowym podaniu 800 mcg mizoprostolu. Dodatkowym kierunkiem badań jest zbadanie, czy niektóre kobiety są bardziej podatne na doświadczanie wysokiej gorączki po podaniu mizoprostolu oraz czy czynniki genetyczne są odpowiedzialne za gorączkę wywołaną mizoprostolem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ekwador
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ekwador
        • Hospital Gineco Obstetrico Isidro Ayora

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Poród dopochwowy
  • Krwotok poporodowy z powodu podejrzenia atonii macicy
  • Oksytocyna podawana w III fazie porodu

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na prostaglandyny lub mizoprostol
  • Przeszedł cesarskie cięcie
  • Krwawienie poporodowe NIE spowodowane podejrzeniem atonii macicy
  • Oksytocyna NIE jest podawana w III fazie porodu
  • Ciężki stan zdrowia
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 600 mcg podjęzykowego mizoprostolu
Lek: Mizoprostol
600 mcg podjęzykowego mizoprostolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość gorączki powyżej 40,0 stopni Celsjusza
Ramy czasowe: Temperatura ciała mierzona po 60 minutach i 90 minutach po leczeniu mizoprostolem w przypadku PPH
% kobiet, u których temperatura ciała wynosi ≥40°C
Temperatura ciała mierzona po 60 minutach i 90 minutach po leczeniu mizoprostolem w przypadku PPH

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil skutków ubocznych mizoprostolu w leczeniu PPH
Ramy czasowe: Działania niepożądane obserwowane przez 3 godziny po leczeniu mizoprostolem w przypadku PPH
% kobiet doświadczających dreszczy i gorączki lub innych skutków ubocznych
Działania niepożądane obserwowane przez 3 godziny po leczeniu mizoprostolem w przypadku PPH
Akceptowalność profilu działań niepożądanych wśród kobiet
Ramy czasowe: Kobiety, z którymi rozmawiano przed wypisem ze szpitala na temat dopuszczalności skutków ubocznych (24 godziny po porodzie)
% kobiet, które oceniają skutki uboczne jako akceptowalne, neutralne, niedopuszczalne, nie wie
Kobiety, z którymi rozmawiano przed wypisem ze szpitala na temat dopuszczalności skutków ubocznych (24 godziny po porodzie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Współpracownicy

Bill and Melinda Gates Foundation
University of Liverpool

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
  • Główny śledczy: Andrew Weeks, MD, The University of Liverpool
  • Główny śledczy: Wilfrido Leon, MD, Hospital Gineco Obstetrico Isidro Ayora
  • Główny śledczy: Gustavo Barrera, MD, Hospital Gineco Obstetrico Isidro Ayora

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2.4.6

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Badania kliniczne na Mizoprostol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj