Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Láz a misoprostol beadása után a szülés utáni elsődleges vérzés kezelésére

2010. november 9. frissítette: Gynuity Health Projects

A láz felmérése a misoprostol beadása után az elsődleges szülés utáni vérzés kezelésére

Ez a tanulmány a szublingvális misoprostol (600 mcg) utáni mellékhatásokat értékeli, mint a méh atónia gyanúja miatti elsődleges szülés utáni vérzés (PPH) első vonalbeli kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja annak megerősítése, hogy a szublingvális misoprostol alacsonyabb, 600 mcg-os dózisa csökkenti-e a misoprosztollal összefüggő emelkedett testhőmérséklet (≥40°C) előfordulását. A tanulmány összehasonlítja a 600 mcg szublingvális misoprosztollal végzett kezelést követő magas láz előfordulását a 800 mcg szublingvális misoprosztollal korábban dokumentált gyakorisággal. Egy további kutatási irány annak vizsgálata, hogy egyes nők hajlamosabbak-e magas lázra a misoprostol beadását követően, és hogy genetikai tényezők felelősek-e a mizoprosztol által kiváltott lázért.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ecuador
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador
        • Hospital Gineco Obstetrico Isidro Ayora

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Hüvelyi szülés
  • Szülés utáni vérzés méhatónia gyanúja miatt
  • A vajúdás 3. szakaszában adott oxitocin

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia prosztaglandinokra vagy misoprostolra
  • Császármetszésen esett át
  • Szülés utáni vérzés NEM méhatónia gyanúja miatt
  • Oxitocin NEM adható a vajúdás 3. szakaszában
  • Súlyos egészségi állapot
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 600 mcg szublingvális misoprostol
Drog: Misoprostol
600 mcg szublingvális misoprostol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
40,0 Celsius-fok feletti láz
Időkeret: Testhőmérséklet mérése 60 perccel és 90 perccel a misoprosztollal végzett PPH kezelés után
A 40°C-nál magasabb testhőmérsékletű nők százaléka
Testhőmérséklet mérése 60 perccel és 90 perccel a misoprosztollal végzett PPH kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A misoprostol mellékhatásprofilja PPH-kezeléshez
Időkeret: A PPH misoprostol-kezelése után 3 órával megfigyelt mellékhatások
A hidegrázást és lázat vagy bármilyen más mellékhatást tapasztaló nők %-a
A PPH misoprostol-kezelése után 3 órával megfigyelt mellékhatások
A mellékhatások profiljának elfogadhatósága a nők körében
Időkeret: A kórházi hazabocsátás előtt megkérdezett nők a mellékhatások elfogadhatóságáról (24 órával a szülés után)
A mellékhatásokat elfogadhatónak, semlegesnek, elfogadhatatlannak minősítő nők százaléka nem tudja
A kórházi hazabocsátás előtt megkérdezett nők a mellékhatások elfogadhatóságáról (24 órával a szülés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gynuity Health Projects

Együttműködők

Bill and Melinda Gates Foundation
University of Liverpool

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
  • Kutatásvezető: Andrew Weeks, MD, The University of Liverpool
  • Kutatásvezető: Wilfrido Leon, MD, Hospital Gineco Obstetrico Isidro Ayora
  • Kutatásvezető: Gustavo Barrera, MD, Hospital Gineco Obstetrico Isidro Ayora

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 3.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2.4.6

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Misoprostol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel