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원발산후출혈의 치료를 위한 미소프로스톨 투여 후 발열

2010년 11월 9일 업데이트: Gynuity Health Projects

원발산후출혈의 치료를 위한 미소프로스톨 투여 후 발열 평가

이 연구는 의심되는 자궁 무력증으로 인한 원발성 산후 출혈(PPH)에 대한 1차 치료로서 설하 미소프로스톨(600mcg) 후 부작용을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목적은 600 mcg의 저용량 설하 미소프로스톨이 미소프로스톨과 관련된 상승된 체온(≥40°C)의 발생률을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다. 이 연구는 600mcg 설하 미소프로스톨로 치료한 후 고열의 발생률을 800mcg 설하 미소프로스톨을 사용하여 이전에 문서화된 비율과 비교할 것입니다. 추가 연구 라인은 일부 여성이 미소프로스톨 투여 후 고열을 경험하기 더 쉬운지 여부와 유전적 요인이 미소프로스톨 유도 발열에 책임이 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 에콰도르
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, 에콰도르
        • Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
  • 질 분만
  • 의심되는 자궁 무력증으로 인한 산후 출혈
  • 분만 3기 동안 투여되는 옥시토신

제외 기준:

  • 프로스타글란딘 또는 미소프로스톨에 대한 알려진 알레르기
  • 제왕절개를 받았다
  • 의심되는 자궁 무력증으로 인한 것이 아닌 산후 출혈
  • 분만 3기 동안 옥시토신을 투여하지 않음
  • 심각한 질병
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 설하 미소프로스톨 600mcg
의약품: 미소프로스톨
설하 미소프로스톨 600mcg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭씨 40.0도 이상의 발열 비율
기간: PPH에 미소프로스톨 투여 후 60분 및 90분에 체온 측정
체온이 40°C 이상인 여성의 %
PPH에 미소프로스톨 투여 후 60분 및 90분에 체온 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PPH 치료를 위한 misoprostol의 부작용 프로필
기간: PPH에 미소프로스톨 투여 후 3시간 동안 관찰된 부작용
떨림, 열 또는 기타 부작용을 경험하는 여성의 %
PPH에 미소프로스톨 투여 후 3시간 동안 관찰된 부작용
여성의 부작용 프로필 수용 가능성
기간: 부작용의 수용 가능성에 대해 퇴원 전 여성 인터뷰(산후 24시간)
부작용을 허용, 중립, 허용 불가, 모름으로 평가한 여성의 %
부작용의 수용 가능성에 대해 퇴원 전 여성 인터뷰(산후 24시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gynuity Health Projects

협력자

Bill and Melinda Gates Foundation
University of Liverpool

수사관

  • 수석 연구원: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
  • 수석 연구원: Andrew Weeks, MD, The University of Liverpool
  • 수석 연구원: Wilfrido Leon, MD, Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora
  • 수석 연구원: Gustavo Barrera, MD, Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2.4.6

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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