Эффективность и безопасность устекинумаба у пациентов с ладонно-подошвенным псориазом средней и тяжелой степени тяжести (PPP)

Критерии включения:

1. Взрослые в возрасте от 18 до 85 лет с ладонно-подошвенным псориазом с четко очерченными псориатическими бляшками на ладонях и/или подошвах с общей врачебной оценкой (PGA) 3 или выше, которые не реагируют на местное лечение. Пустулы, трещины и псориатический артрит могут присутствовать, но не являются обязательными.
2. Взрослые в целом имеют хорошее здоровье, как это определено исследователем на основании результатов истории болезни, лабораторного профиля и физического осмотра.
3. Женщины с репродуктивным потенциалом имеют право участвовать в исследовании, если у них отрицательный результат анализа мочи на беременность при скрининге и исходном уровне и которые используют 2 формы эффективного контроля над рождаемостью.
4. Ладонно-подошвенная PGA 3 или более

Критерий исключения:

1. Пациенты с псориазом без ладонного и/или подошвенного псориаза или с ладонным/подошвенным баллом PGA менее 3
2. Пациенты моложе 18 и старше 85 лет.
3. Доказательства состояния кожи во время скринингового визита (например, экзема), кроме псориаза, которые могут помешать оценке влияния исследуемого препарата на псориаз
4. Получение любых исследуемых препаратов в течение 4 недель после начала приема исследуемого препарата.
5. Псорален + Ультрафиолет А (ПУВА) или пероральное системное лечение в течение 4 недель после начала приема исследуемого препарата.
6. Биопрепараты в течение 3 месяцев после начала исследования
7. Ультрафиолетовая терапия B (UVB) или топические стероиды в течение 2 недель после начала приема исследуемого препарата
8. Наличие туберкулеза в анамнезе и/или положительный кожный тест с очищенным производным белка (PPD)/рентген грудной клетки (CXR) при скрининге без соответствующего лечения. Лечение латентных туберкулезных (ТБ) инфекций (для лиц с положительным тестом PPD) должно быть начато до начала терапии.
9. Получение живых вакцин за 1 месяц до или во время исследования
10. Хроническая инфекция гепатита В или гепатита С
11. История злоупотребления алкоголем или наркотиками за год до и во время исследования.
12. Известный вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)-положительный статус или любое другое иммуносупрессивное заболевание.
13. Любое нежелательное явление 3 или 4 степени или лабораторная токсичность во время скринингового визита или в любое время в ходе исследования.
14. Наличие инфекции 3 или 4 степени менее чем за 30 дней до визита для скрининга, между визитом для скрининга и первым днем ​​лечения в исследовании или в любое время в ходе исследования, которое, по мнению исследователя, исключает участие в исследовании.
15. Любое злокачественное новообразование внутренних органов в течение 5 лет (за исключением полностью иссеченной кожи, базально-клеточной карциномы или плоскоклеточной карциномы)