Effekt og sikkerhet av Ustekinumab hos pasienter med moderat til alvorlig Palmar Plantar Psoriasis (PPP)

Inklusjonskriterier:

1. Voksne mellom 18 og 85 år med palmar plantar psoriasis med veldefinerte psoriatiske plakk på håndflatene og/eller sålene med en Physician Global Assessment (PGA) på 3 eller høyere som ikke reagerer på lokal behandling. Pustler, sprekker og psoriasisartritt kan være tilstede, men er ikke nødvendig.
2. Voksne med generelt god helse som bestemt av etterforskeren basert på resultatene av sykehistorie, laboratorieprofil og fysisk undersøkelse.
3. Kvinner med reproduksjonspotensial er kvalifisert til å delta i studien hvis de har en negativ uringraviditetstest ved screening og baseline og som bruker 2 former for effektiv prevensjon.
4. Palmar/Plantar PGA på 3 eller mer

Ekskluderingskriterier:

1. Psoriasispasienter uten håndflate- og/eller sålepsoriasis eller en palmar/plantar PGA-score på mindre enn 3
2. Pasienter yngre enn 18 år og eldre enn 85 år.
3. Bevis på hudsykdommer på tidspunktet for screeningbesøket (f.eks. eksem) annet enn psoriasis som ville forstyrre evalueringer av effekten av studiemedisin på psoriasis
4. Mottak av eventuelle undersøkelsesmedisiner innen 4 uker etter oppstart av studiemedisin
5. Psoralener + UltraViolet A (PUVA) eller orale systemiske behandlinger innen 4 uker etter oppstart av studiemedisin.
6. Biologi innen 3 måneder etter studiestart
7. Ultrafiolett B (UVB) terapi eller topikale steroider innen 2 uker etter oppstart av studiemedikamentet
8. En tidligere historie med tuberkulose og/eller en positiv hudtest med renset proteinderivat (PPD)/røntgen thorax (CXR) ved screening uten passende behandling. Behandling av latent tuberkulose (TB)-infeksjoner (for de med positive PPD-tester) må startes før behandling.
9. Mottak av levende vaksiner 1 måned før eller under studiet
10. Kronisk hepatitt B eller hepatitt C infeksjon
11. Historie om alkohol- eller narkotikamisbruk ett år før og under studien.
12. Kjent Human Immunodeficiency Virus (HIV)-positiv status eller annen immundempende sykdom.
13. Enhver uønsket hendelse av grad 3 eller 4, eller laboratorietoksisitet, på tidspunktet for screeningbesøket eller når som helst under studien
14. Tilstedeværelse av en grad 3 eller 4 infeksjon <30 dager før screeningbesøket, mellom screeningbesøket og første behandlingsdag på studien, eller et hvilket som helst tidspunkt i løpet av studien som etter etterforskerens mening ville utelukke deltakelse i studien.
15. Enhver indre malignitet innen 5 år (helt utskåret kutant, basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom er unntak)