Effekt og sikkerhed af Ustekinumab hos patienter med moderat til svær Palmar Plantar Psoriasis (PPP)

Inklusionskriterier:

1. Voksne mellem 18 og 85 år med palmar plantar psoriasis med veldefinerede psoriatiske plaques på håndflader og/eller såler med en Physician Global Assessment (PGA) på 3 eller højere, som ikke reagerer på topisk behandling. Pustler, fissurer og psoriasisgigt kan være til stede, men er ikke påkrævet.
2. Voksne med et generelt godt helbred som bestemt af investigator baseret på resultaterne af sygehistorie, laboratorieprofil og fysisk undersøgelse.
3. Kvinder med reproduktionspotentiale er berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de har en negativ uringraviditetstest ved screening og baseline, og som bruger 2 former for effektiv prævention.
4. Palmar/Plantar PGA på 3 eller mere

Ekskluderingskriterier:

1. Psoriasispatienter uden håndflade- og/eller sålpsoriasis eller en palmar/plantar PGA-score på mindre end 3
2. Patienter yngre end 18 og ældre end 85 år.
3. Bevis for hudsygdomme på tidspunktet for screeningsbesøget (f. eksem) andet end psoriasis, der ville forstyrre evalueringer af virkningen af ​​undersøgelsesmedicin på psoriasis
4. Modtagelse af eventuelle forsøgslægemidler inden for 4 uger efter påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet
5. Psoralener + UltraViolet A (PUVA) eller orale systemiske behandlinger inden for 4 uger efter påbegyndelse af studielægemidlet.
6. Biologi inden for 3 måneder efter studiestart
7. Ultraviolet B (UVB) behandling eller topiske steroider inden for 2 uger efter påbegyndelse af studiets lægemiddel
8. En tidligere anamnese med tuberkulose og/eller en positiv hudtest med renset proteinderivat (PPD)/røntgen af ​​thorax (CXR) ved screening uden passende behandling. Behandling af latente tuberkulose (TB)-infektioner (for dem med positive PPD-tests) skal påbegyndes før behandlingen.
9. Modtagelse af levende vacciner 1 måned før eller under undersøgelsen
10. Kronisk hepatitis B eller hepatitis C infektion
11. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug et år før og under undersøgelsen.
12. Kendt human immundefektvirus (HIV)-positiv status eller enhver anden immun-undertrykkende sygdom.
13. Enhver grad 3 eller 4 uønsket hændelse eller laboratorietoksicitet på tidspunktet for screeningsbesøget eller på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen
14. Tilstedeværelse af en grad 3 eller 4 infektion <30 dage før screeningsbesøget, mellem screeningsbesøget og den første behandlingsdag i undersøgelsen, eller et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen, som efter investigatorens mening ville udelukke deltagelse i undersøgelsen.
15. Enhver intern malignitet inden for 5 år (fuldt udskåret kutant, basalcellekarcinom eller pladecellekarcinom er undtagelser)