Eficacia y seguridad de ustekinumab en pacientes con psoriasis palmar plantar de moderada a grave (PPP)

Criterios de inclusión:

1. Adultos entre 18 y 85 años de edad con psoriasis palmar plantar con placas psoriásicas bien definidas en las palmas de las manos y/o las plantas de los pies con una evaluación global del médico (PGA) de 3 o superior que no responden al tratamiento tópico. Pueden presentarse pústulas, fisuras y artritis psoriásica, pero no son necesarias.
2. Adultos con buena salud en general según lo determine el investigador en función de los resultados del historial médico, el perfil de laboratorio y el examen físico.
3. Las mujeres con potencial reproductivo son elegibles para participar en el estudio si tienen una prueba de embarazo en orina negativa en la selección y al inicio del estudio y si están usando 2 métodos anticonceptivos efectivos.
4. PGA palmar/plantar de 3 o más

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con psoriasis sin psoriasis palmar y/o plantar o una puntuación PGA palmar/plantar de menos de 3
2. Pacientes menores de 18 años y mayores de 85 años.
3. Evidencia de afecciones de la piel en el momento de la visita de selección (p. eccema) distintos de la psoriasis que podrían interferir con las evaluaciones del efecto de la medicación del estudio sobre la psoriasis
4. Recepción de cualquier fármaco en investigación dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del fármaco del estudio.
5. Psoralenos + UltraViolet A (PUVA) o tratamientos sistémicos orales dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del fármaco del estudio.
6. Productos biológicos dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio
7. Terapia ultravioleta B (UVB) o esteroides tópicos dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del fármaco del estudio
8. Antecedentes previos de tuberculosis y/o una prueba cutánea/radiografía de tórax (CXR) de derivado de proteína purificada (PPD) positiva en la selección sin el tratamiento adecuado. El tratamiento de infecciones latentes de Tuberculosis (TB) (para aquellos con pruebas de PPD positivas) debe iniciarse antes de la terapia.
9. Recepción de vacunas vivas 1 mes antes o durante el estudio
10. Infección crónica por hepatitis B o hepatitis C
11. Antecedentes de abuso de alcohol o drogas un año antes y durante el estudio.
12. Estado positivo conocido del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o cualquier otra enfermedad inmunosupresora.
13. Cualquier evento adverso de grado 3 o 4, o toxicidad de laboratorio, en el momento de la visita de selección o en cualquier momento durante el estudio
14. Presencia de una infección de grado 3 o 4 <30 días antes de la visita de selección, entre la visita de selección y el primer día de tratamiento en el estudio, o en cualquier momento durante el estudio que, en opinión del investigador, impediría la participación en el estudio.
15. Cualquier malignidad interna dentro de los 5 años (la extirpación completa del carcinoma cutáneo, de células basales o el carcinoma de células escamosas son excepciones)