Антимикробный раствор или физиологический раствор в поддержании проходимости катетера и профилактике инфекций крови, связанных с катетером, у пациентов со злокачественными новообразованиями

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Диагностика злокачественного новообразования

• Постоянный катетер (центральный или периферический) с наружным просветом(ами), установленный на ≤ 7 дней

  • Стационарные пациенты должны иметь возможность непрерывно блокировать каждый просвет катетера исследуемым раствором в течение как минимум одного часа в день.
  • Амбулаторные пациенты должны согласиться каждый день промывать катетер и повторно запирать его.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

• Желание и способность следовать инструкциям, необходимым для завершения исследования

• Отсутствие местной или системной инфекции, определяемой признаками лихорадки (например, температура тела ≥ 38,0°C) в течение 24 часов, включая любой из следующих признаков:

  • Количество лейкоцитов (WBC) ≥ 12 000/мм³ или ≤ 4 000/мм³ ИЛИ с дифференциальным подсчетом, показывающим ≥ 10% полос
  • Тахикардия определяется как частота пульса ≥ 100 ударов в минуту.
  • Тахипноэ определяется как частота дыхания > 20 вдохов/мин.
  • Гипотензия определяется как систолическое артериальное давление (АД) ≤ 90 мм рт.ст.
  • Признаки и симптомы локализованной инфекции, связанной с катетером (например, болезненность и/или боль, эритема, отек или гнойный экссудат в пределах 2 см от места введения)
• Отсутствие окклюзированного (частично или полностью) катетера, определяемого как неспособность ни забрать кровь, ни ввести 3 мл жидкости без сопротивления через какой-либо просвет катетера
• Неизвестный дефицит алкогольдегидрогеназы
• Нет данных об аллергических реакциях на этанол, триметоприм (включая триметоприм/сульфаметоксазол) или любые другие компоненты в составе раствора для запирания.
• Не беременна и не кормит грудью
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
• Отсутствие почечной недостаточности или уровень креатинина ≥ 2,0 мг/дл
• Отсутствие известной сердечной недостаточности или фракции выброса ≤ 25%
• Отсутствие алкогольной зависимости

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

• Разрешены одновременные исследуемые химиотерапевтические агенты

  • Нет параллельных протоколов исследований, не связанных с химиотерапией.

• Не требует установки нескольких центральных венозных катетеров

  • Допускается наличие нескольких просветов в одном катетере
• Нет катетера, покрытого или пропитанного гепарином, антимикробным или антисептическим средством.
• Отсутствие одновременного рутинного лечения основного заболевания, которое будет мешать раствору блокировки
• Нет одновременного приема дисульфирама или метронидазола