Soluzione antimicrobica o soluzione salina per mantenere la pervietà del catetere e prevenire le infezioni del sangue correlate al catetere nei pazienti con tumori maligni

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Diagnosi di un tumore maligno

• Catetere a permanenza (centrale o periferico) con lume(i) esterno(i) che è stato inserito per ≤ 7 giorni

  • I pazienti ricoverati devono avere ogni lume del catetere in grado di essere bloccato con la soluzione dello studio ininterrottamente per un minimo di un'ora al giorno
  • I pazienti ambulatoriali devono acconsentire a sciacquare e ribloccare il catetere ogni giorno

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Disponibilità e capacità di seguire le istruzioni richieste per completare lo studio

• Nessuna infezione locale o sistemica come definita dall'evidenza di febbre (ad esempio, temperatura corporea ≥ 38,0 gradi C) entro 24 ore, incluso uno dei seguenti:

  • Conta dei globuli bianchi (WBC) ≥ 12.000/mm³ o ≤ 4.000/mm³ OPPURE con una conta differenziale che mostra bande ≥ 10%
  • Tachicardia definita come frequenza cardiaca ≥ 100 bpm
  • Tachipnea definita come frequenza respiratoria > 20 respiri/minuto
  • Ipotensione definita come pressione arteriosa sistolica (PA) ≤ 90 mm Hg
  • Segni e sintomi di infezione localizzata correlata al catetere (ad es. dolorabilità e/o dolore, eritema, tumefazione o essudato purulento entro 2 cm dal sito di ingresso)
• Nessun catetere occluso (parzialmente o totalmente) definito come incapacità di prelevare sangue o instillare 3 cc di liquido senza resistenza attraverso qualsiasi lume del catetere
• Nessun deficit noto di alcol deidrogenasi
• Nessuna storia nota di reazione allergica all'etanolo, trimetoprim (incluso trimetoprim/sulfametossazolo) o qualsiasi altro componente all'interno della formulazione della soluzione di blocco
• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Nessuna insufficienza renale o livello di creatinina ≥ 2,0 mg/dL
• Nessuna insufficienza cardiaca nota o frazione di eiezione ≤ 25%
• Nessuna dipendenza da alcol

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Sono consentiti agenti chemioterapici sperimentali concomitanti

  • Nessun protocollo sperimentale concomitante non chemioterapico

• Non richiede più cateteri venosi centrali

  • Sono consentiti più lumi in un singolo catetere
• Nessun catetere rivestito o impregnato di eparina o agente antimicrobico o antisettico
• Nessun trattamento di routine concomitante della malattia di base che interferirà con la soluzione di blocco
• Nessun disulfiram o metronidazolo concomitante