Antimikrobiell lösning eller saltlösning för att bibehålla kateterns öppenhet och förebygga kateterrelaterade blodinfektioner hos patienter med maligniteter

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Diagnos av en malignitet

• Innestående kateter (central eller perifer) med yttre lumen(er) som har varit på plats i ≤ 7 dagar

  • Inneliggande patienter måste ha varje lumen i katetern som kan låsas med studielösningen oavbrutet i minst en timme per dag
  • Polikliniska patienter måste gå med på att spola och låsa om katetern varje dag

PATIENT KARAKTERISTIKA:

• Villig och kan följa de instruktioner som krävs för att genomföra studien

• Ingen lokal eller systemisk infektion som definieras av tecken på feber (t.ex. kroppstemperatur ≥ 38,0 grader C) inom 24 timmar inklusive något av följande:

  • Vitt blodvärde (WBC) ≥ 12 000/mm³ eller ≤ 4 000/mm³ ELLER med en differentialräkning som visar ≥ 10 % band
  • Takykardi definierad som pulsfrekvens ≥ 100 slag per minut
  • Takypné definierad som andningsfrekvens > 20 andetag/minut
  • Hypotoni definieras som systoliskt blodtryck (BP) ≤ 90 mm Hg
  • Tecken och symtom på lokaliserad kateterrelaterad infektion (t.ex. ömhet och/eller smärta, erytem, ​​svullnad eller purulent exsudat inom 2 cm från ingångsstället)
• Ingen tilltäppt (delvis eller helt) kateter definierad som oförmåga att antingen ta ut blod eller ingjuta 3 cc vätska utan motstånd genom någon kateterlumen
• Ingen känd alkoholdehydrogenasbrist
• Ingen känd historia av allergisk reaktion mot etanol, trimetoprim (inklusive trimetoprim/sulfametoxazol) eller några andra komponenter i låslösningsformuleringen
• Inte gravid eller ammande
• Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
• Ingen njursvikt eller kreatininnivå ≥ 2,0 mg/dL
• Ingen känd hjärtsvikt eller ejektionsfraktion ≤ 25 %
• Inget alkoholberoende

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

• Samtidiga kliniska kemoterapimedel tillåts

  • Inga samtidiga undersökningsprotokoll utan kemoterapi

• Kräver inte flera centrala venkatetrar

  • Flera lumen i en enda kateter tillåts
• Ingen kateter belagd eller impregnerad med heparin eller antimikrobiellt eller antiseptiskt medel
• Ingen samtidig rutinbehandling av den underliggande sjukdomen som kommer att störa låslösningen
• Ingen samtidig disulfiram eller metronidazol