Solución antimicrobiana o solución salina para mantener la permeabilidad del catéter y prevenir infecciones sanguíneas relacionadas con el catéter en pacientes con neoplasias malignas

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de una malignidad

• Catéter permanente (central o periférico) con lumen(es) externo(s) que ha estado colocado durante ≤ 7 días

  • Los pacientes hospitalizados deben poder bloquear cada luz del catéter con la solución de estudio de forma ininterrumpida durante un mínimo de una hora al día.
  • Los pacientes ambulatorios deben estar de acuerdo en enjuagar y volver a cerrar el catéter todos los días.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Dispuesto y capaz de seguir las instrucciones requeridas para completar el estudio.

• Sin infección local o sistémica definida por la evidencia de fiebre (p. ej., temperatura corporal ≥ 38,0 grados C) dentro de las 24 horas, incluido cualquiera de los siguientes:

  • Conteo de glóbulos blancos (WBC) ≥ 12,000/mm³ o ≤ 4,000/mm³ O con un conteo diferencial que muestra ≥ 10% de bandas
  • Taquicardia definida como frecuencia del pulso ≥ 100 lpm
  • Taquipnea definida como frecuencia respiratoria > 20 respiraciones/minuto
  • Hipotensión definida como presión arterial sistólica (PA) ≤ 90 mm Hg
  • Signos y síntomas de infección localizada relacionada con el catéter (p. ej., sensibilidad y/o dolor, eritema, hinchazón o exudado purulento dentro de los 2 cm del sitio de entrada)
• Catéter no ocluido (parcial o totalmente) definido como incapacidad para extraer sangre o instilar 3 cc de líquido sin resistencia a través de cualquier luz del catéter
• Sin deficiencia conocida de alcohol deshidrogenasa
• Sin antecedentes conocidos de reacción alérgica al etanol, la trimetoprima (incluidos la trimetoprima/sulfametoxazol) o cualquier otro componente de la formulación de la solución de bloqueo
• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin insuficiencia renal o nivel de creatinina ≥ 2,0 mg/dL
• Sin insuficiencia cardíaca conocida o fracción de eyección ≤ 25%
• Sin dependencia del alcohol

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Agentes de quimioterapia en investigación simultáneos permitidos

  • No hay protocolos de investigación no quimioterapéuticos simultáneos

• No requiere múltiples catéteres venosos centrales

  • Se permiten múltiples lúmenes en un solo catéter
• Ningún catéter recubierto o impregnado con heparina o agente antimicrobiano o antiséptico
• Ningún tratamiento de rutina concurrente de la enfermedad subyacente que interferirá con la solución de bloqueo
• Sin disulfiram o metronidazol concurrentes