Antimicrobiële oplossing of zoutoplossing bij het handhaven van de doorgankelijkheid van de katheter en het voorkomen van kathetergerelateerde bloedinfecties bij patiënten met maligniteiten

ZIEKTE KENMERKEN:

• Diagnose van een maligniteit

• Verblijfskatheter (centraal of perifeer) met extern(e) lumen(s) die ≤ 7 dagen op zijn plaats is geweest

  • Bij gehospitaliseerde patiënten moet elk lumen van de katheter minimaal één uur per dag ononderbroken kunnen worden vergrendeld met de onderzoeksoplossing
  • Poliklinische patiënten moeten ermee instemmen om de katheter elke dag door te spoelen en opnieuw te vergrendelen

PATIËNTKENMERKEN:

• Bereid en in staat om de instructies op te volgen die nodig zijn om de studie af te ronden

• Geen lokale of systemische infectie zoals gedefinieerd door het bewijs van koorts (bijv. lichaamstemperatuur ≥ 38,0 graden C) binnen 24 uur, inclusief een van de volgende:

  • Aantal witte bloedcellen (WBC) ≥ 12.000/mm³ of ≤ 4.000/mm³ OF met een differentiële telling die banden van ≥ 10% laat zien
  • Tachycardie gedefinieerd als polsfrequentie ≥ 100 spm
  • Tahypnoe gedefinieerd als ademhalingsfrequentie > 20 ademhalingen/minuut
  • Hypotensie gedefinieerd als systolische bloeddruk (BP) ≤ 90 mm Hg
  • Tekenen en symptomen van lokale kathetergerelateerde infectie (bijv. gevoeligheid en/of pijn, erytheem, zwelling of etterend exsudaat binnen 2 cm van de plaats van binnenkomst)
• Geen verstopte (gedeeltelijk of volledige) katheter gedefinieerd als het onvermogen om bloed op te zuigen of 3 cc vloeistof in te druppelen zonder weerstand door enig katheterlumen
• Geen bekende alcoholdehydrogenasedeficiëntie
• Geen bekende voorgeschiedenis van allergische reactie op ethanol, trimethoprim (inclusief trimethoprim/sulfamethoxazol) of andere componenten in de formulering van de slotoplossing
• Niet zwanger of verzorgend
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
• Geen nierfalen of creatininespiegel ≥ 2,0 mg/dL
• Geen bekend hartfalen of ejectiefractie ≤ 25%
• Geen alcoholverslaving

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

• Gelijktijdige experimentele chemotherapiemiddelen zijn toegestaan

  • Geen gelijktijdige niet-chemotherapie onderzoeksprotocollen

• Geen meerdere centrale veneuze katheters nodig

  • Meerdere lumen in een enkele katheter toegestaan
• Geen katheter gecoat of geïmpregneerd met heparine of antimicrobieel of antiseptisch middel
• Geen gelijktijdige routinebehandeling van de onderliggende ziekte die de slotoplossing verstoort
• Geen gelijktijdige disulfiram of metronidazol