悪性腫瘍患者のカテーテル開存性を維持し、カテーテル関連の血液感染を予防するための抗菌溶液または生理食塩水

疾患の特徴:

• 悪性腫瘍の診断

• 外部ルーメンを備えた留置カテーテル (中心または末梢) が 7 日間以内留置されている

  • 入院患者は、カテーテルの各ルーメンを 1 日あたり最低 1 時間、研究溶液で途切れることなくロックできる必要があります。
  • 外来患者は、カテーテルを毎日フラッシュして再ロックすることに同意する必要があります

患者の特徴:

• -研究を完了するために必要な指示に進んで従うことができる

• 24時間以内の発熱（例えば、体温≧38.0℃）の証拠によって定義される局所または全身の感染症（以下のいずれかを含む）がない：

  • -白血球数 (WBC) ≥ 12,000/mm³ または ≤ 4,000/mm³ または ≥ 10% のバンドを示す示差カウント
  • 脈拍数≧100 bpmとして定義される頻脈
  • 呼吸数 > 20 回/分として定義される頻呼吸
  • -収縮期血圧（BP）≤90 mm Hgとして定義される低血圧
  • 限局性カテーテル関連感染の徴候および症状（例えば、圧痛および/または痛み、紅斑、腫れ、または侵入部位から2cm以内の化膿性浸出液）
• (部分的または完全に) 閉塞されていないカテーテルは、カテーテル ルーメンを介して抵抗なく血液を採取することも、3 cc の液体を注入することもできないこととして定義されます。
• アルコール脱水素酵素欠損症は知られていない
• エタノール、トリメトプリム (トリメトプリム/スルファメトキサゾールを含む)、またはロック ソリューション製剤内の他の成分に対するアレルギー反応の既知の病歴なし
• 妊娠中または授乳中ではない
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• -腎不全またはクレアチニン値≥2.0 mg / dLはありません
• -既知の心不全または駆出率≤25％はありません
• アルコール依存症なし

以前の同時療法：

• 治験中の化学療法剤の併用が許可される

  • 同時の非化学療法治験プロトコルなし

• 複数の中心静脈カテーテルを必要としない

  • 単一のカテーテルで複数のルーメンが可能
• ヘパリンまたは抗菌剤または防腐剤でコーティングまたは含浸されたカテーテルはありません
• ロックソリューションを妨げる基礎疾患の同時ルーチン治療はありません
• ジスルフィラムまたはメトロニダゾールの併用なし