Solução antimicrobiana ou solução salina na manutenção da desobstrução do cateter e na prevenção de infecções sanguíneas relacionadas ao cateter em pacientes com doenças malignas

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico de malignidade

• Cateter de demora (central ou periférico) com lúmen(es) externo(s) colocado(s) por ≤ 7 dias

  • Os pacientes internados devem ter cada lúmen do cateter capaz de ser bloqueado com a solução de estudo ininterruptamente por no mínimo uma hora por dia
  • Pacientes ambulatoriais devem concordar em lavar e retravar o cateter todos os dias

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Disposto e capaz de seguir as instruções necessárias para concluir o estudo

• Nenhuma infecção local ou sistêmica definida pela evidência de febre (por exemplo, temperatura corporal ≥ 38,0 graus C) dentro de 24 horas, incluindo qualquer um dos seguintes:

  • Contagem de glóbulos brancos (WBC) ≥ 12.000/mm³ ou ≤ 4.000/mm³ OU com uma contagem diferencial mostrando ≥ 10% de bandas
  • Taquicardia definida como frequência de pulso ≥ 100 bpm
  • Taquipnéia definida como frequência respiratória > 20 respirações/minuto
  • Hipotensão definida como pressão arterial sistólica (PA) ≤ 90 mm Hg
  • Sinais e sintomas de infecção localizada relacionada ao cateter (por exemplo, sensibilidade e/ou dor, eritema, inchaço ou exsudato purulento dentro de 2 cm do local de entrada)
• Nenhum cateter ocluído (parcial ou totalmente) definido como incapacidade de retirar sangue ou instilar 3 cc de fluido sem resistência através de qualquer lúmen do cateter
• Nenhuma deficiência conhecida de álcool desidrogenase
• Sem história conhecida de reação alérgica ao etanol, trimetoprima (incluindo trimetoprima/sulfametoxazol) ou qualquer outro componente da formulação da solução de bloqueio
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Sem insuficiência renal ou nível de creatinina ≥ 2,0 mg/dL
• Sem insuficiência cardíaca conhecida ou fração de ejeção ≤ 25%
• Sem dependência de álcool

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Agentes concomitantes de quimioterapia experimental permitidos

  • Nenhum protocolo de investigação concomitante sem quimioterapia

• Não requer múltiplos cateteres venosos centrais

  • Múltiplos lúmens em um único cateter permitido
• Nenhum cateter revestido ou impregnado com heparina ou agente antimicrobiano ou antisséptico
• Nenhum tratamento de rotina concomitante da doença subjacente que interfira na solução de bloqueio
• Sem dissulfiram ou metronidazol concomitante