Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность раствора нитрата калия в снижении гиперчувствительности дентина

22 января 2015 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Доказательство принципа исследования влияния раствора нитрата калия на снижение гиперчувствительности дентина

Предварительное исследование прямого применения растворов нитрата калия (KNO3) различных концентраций для снижения гиперчувствительности дентина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Самооценка гиперчувствительности дентина в анамнезе продолжительностью более 6 месяцев и первичная жалоба на повышенную чувствительность зубов.
  • Во время скринингового визита можно выделить три зуба, отвечающих всем следующим критериям:
  • Зубы с признаками рецессии десны на лице/шейке матки и/или признаками эрозии или истирания. Исследуемые зубы должны иметь рецессию больше или равную 3 мм в средней точке лицевой поверхности.
  • Зубы должны быть визуально очищены от пятен и зубного камня.
  • Зубы с показателем десневого индекса менее или равным 2.
  • Зубы с клинической подвижностью меньше или равной 1
  • Зубы с признаками чувствительности, чувствительные к испарению (воздуху) зубы, демонстрирующие реакцию больше или равную 30 мм на 100 мм ВАШ.

Критерий исключения:

  • Хроническое заболевание или другое состояние, связанное с прерывистыми эпизодами постоянной ежедневной боли, например, артрит, боль в пояснице и т. д.
  • Состояние или лекарство, вызывающее ксеростомию по определению исследователя
  • По мнению исследователя, чувствительные зубы не реагируют на лечение зубной пастой, отпускаемой без рецепта.
  • Зубы с обнаженным дентином, но с глубокими, дефектными или лицевыми реставрациями
  • Зубы, используемые в качестве абатментов для несъемных или съемных частичных протезов.
  • Зубы с полными коронками, ортодонтическими кольцами, обширным кариесом или треснутой эмалью
  • Чувствительные зубы с другой этиологией, кроме эрозии, истирания или рецессии обнаженного дентина.
  • Стоматологическая профилактика в течение 3 недель после скринингового визита
  • Пирсинг языка или губы или наличие зубных имплантатов
  • Субъекты, не использующие одну и ту же марку зубной пасты в течение как минимум 4 месяцев до визита для скрининга.
  • Субъекты, которые использовали десенсибилизирующую зубную пасту в течение 4 недель до визита лечения 1
  • Прием суточной дозы лекарств, которые могут мешать восприятию боли. Примеры таких лекарств включают анальгетики, противосудорожные средства, антигистаминные препараты, вызывающие заметный или умеренный седативный эффект, седативные средства, транквилизаторы, препараты, изменяющие настроение, или противовоспалительные препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 5% раствор KNO3
Участники должны наносить 5% раствор нитрата калия на один чувствительный зуб на две минуты в каждый из пятидневных периодов лечения.
Лекарство: 5% азотнокислого калия
5% раствор нитрата калия
Экспериментальный: 2,5% раствор KNO3
Участникам наносили 2,5% раствор нитрата калия на один чувствительный зуб на две минуты в каждый из пятидневных периодов лечения.
Лекарство: 5% азотнокислого калия
5% раствор нитрата калия
Лекарство: 2,5% азотнокислого калия
2,5% раствор азотнокислого калия
Плацебо Компаратор: Стерильная вода
Участники наносили стерильную воду на один чувствительный зуб на две минуты в каждый из пятидневных периодов лечения.
Другой: Стерильная вода
Стерильная вода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение лечения с поправкой на среднее изменение по сравнению с исходным уровнем реакции на испарительные (воздуховые) стимулы сразу после лечения на 5-й день с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в 5% растворе нитрата калия и 2,5% растворе нитрата калия
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после лечения на 5-й день
Реакция на аппликацию воздуха из стандартного шприца стоматологической установки на поверхность сверхчувствительного зуба в течение одной секунды. После каждого стимула участники оценивали интенсивность боли по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означало «отсутствие боли», а 100 — «самую сильную боль, какую только можно себе представить». Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как средний балл в данный момент времени минус средний балл на исходном уровне.
Исходный уровень и сразу после лечения на 5-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение между видами лечения скорректированного среднего изменения по сравнению с исходным уровнем ответа на испарительные (воздуховые) стимулы сразу после лечения в 1-й день с использованием ВАШ
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после лечения в 1-й день
Реакция на аппликацию воздуха из стандартного шприца стоматологической установки на поверхность сверхчувствительного зуба в течение одной секунды. После каждого стимула участники оценивали интенсивность боли по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означало «отсутствие боли», а 100 — «самую сильную боль, какую только можно себе представить». Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как средний балл в данный момент времени минус средний балл на исходном уровне.
Исходный уровень и сразу после лечения в 1-й день
Сравнение между обработками скорректированного среднего изменения по сравнению с исходным уровнем ответа на испарительные (воздуховые) стимулы через 10 минут после обработки в день 1 с использованием ВАШ
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 минут после лечения в 1-й день
Реакция на аппликацию воздуха из стандартного шприца стоматологической установки на поверхность сверхчувствительного зуба в течение одной секунды. После каждого стимула участники оценивали интенсивность боли по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означало «отсутствие боли», а 100 — «самую сильную боль, какую только можно себе представить». Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как средний балл в данный момент времени минус средний балл на исходном уровне.
Исходный уровень и 10 минут после лечения в 1-й день
Сравнение между обработками скорректированного среднего изменения по сравнению с исходным уровнем ответа на испарительные (воздуховые) стимулы через 20 минут после обработки в день 1 с использованием ВАШ.
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 минут после лечения в 1 день
Реакция на аппликацию воздуха из стандартного шприца стоматологической установки на поверхность сверхчувствительного зуба в течение одной секунды. После каждого стимула участники оценивали интенсивность боли по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означало «отсутствие боли», а 100 — «самую сильную боль, какую только можно себе представить». Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как средний балл в данный момент времени минус средний балл на исходном уровне.
Исходный уровень и 20 минут после лечения в 1 день
Сравнение между видами лечения скорректированного среднего изменения по сравнению с исходным уровнем ответа на испарительные (воздуховые) стимулы после лечения на 2-й день с использованием ВАШ
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после лечения на 2-й день
Реакция на аппликацию воздуха из стандартного шприца стоматологической установки на поверхность сверхчувствительного зуба в течение одной секунды. После каждого стимула участники оценивали интенсивность боли по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означало «отсутствие боли», а 100 — «самую сильную боль, какую только можно себе представить». Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как средний балл в данный момент времени минус средний балл на исходном уровне.
Исходный уровень и сразу после лечения на 2-й день
Сравнение лечения скорректированного среднего изменения по сравнению с исходным уровнем ответа на испарительные (воздуховые) стимулы через 10 минут после лечения на 2-й день с использованием ВАШ
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 минут после лечения на 2-й день
Реакция на аппликацию воздуха из стандартного шприца стоматологической установки на поверхность сверхчувствительного зуба в течение одной секунды. После каждого стимула участники оценивали интенсивность боли по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означало «отсутствие боли», а 100 — «самую сильную боль, какую только можно себе представить». Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как средний балл в данный момент времени минус средний балл на исходном уровне.
Исходный уровень и 10 минут после лечения на 2-й день
Сравнение лечения скорректированного среднего изменения по сравнению с исходным уровнем ответа на испарительные (воздуховые) стимулы через 20 минут после лечения на 2-й день с использованием ВАШ
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 минут после лечения на 2-й день
Реакция на аппликацию воздуха из стандартного шприца стоматологической установки на поверхность сверхчувствительного зуба в течение одной секунды. После каждого стимула участники оценивали интенсивность боли по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означало «отсутствие боли», а 100 — «самую сильную боль, какую только можно себе представить». Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как средний балл в данный момент времени минус средний балл на исходном уровне.
Исходный уровень и 20 минут после лечения на 2-й день
Сравнение между видами лечения скорректированного среднего изменения по сравнению с исходным уровнем ответа на испарительные (воздуховые) стимулы сразу после лечения на 3-й день с использованием ВАШ
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после лечения на 3-й день
Реакция на аппликацию воздуха из стандартного шприца стоматологической установки на поверхность сверхчувствительного зуба в течение одной секунды. После каждого стимула участники оценивали интенсивность боли по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означало «отсутствие боли», а 100 — «самую сильную боль, какую только можно себе представить». Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как средний балл в данный момент времени минус средний балл на исходном уровне.
Исходный уровень и сразу после лечения на 3-й день
Сравнение скорректированного среднего изменения между обработками по сравнению с исходным уровнем ответа на испарительные (воздуховые) стимулы через 10 минут после обработки на 3-й день с использованием ВАШ
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 минут после лечения на 3-й день
Реакция на аппликацию воздуха из стандартного шприца стоматологической установки на поверхность сверхчувствительного зуба в течение одной секунды. После каждого стимула участники оценивали интенсивность боли по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означало «отсутствие боли», а 100 — «самую сильную боль, какую только можно себе представить». Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как средний балл в данный момент времени минус средний балл на исходном уровне.
Исходный уровень и 10 минут после лечения на 3-й день
Сравнение между обработками скорректированного среднего изменения по сравнению с исходным уровнем ответа на испарительные (воздуховые) стимулы через 20 минут после обработки на 3-й день с использованием ВАШ
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 минут после лечения на 3-й день
Реакция на аппликацию воздуха из стандартного шприца стоматологической установки на поверхность сверхчувствительного зуба в течение одной секунды. После каждого стимула участники оценивали интенсивность боли по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означало «отсутствие боли», а 100 — «самую сильную боль, какую только можно себе представить». Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как средний балл в данный момент времени минус средний балл на исходном уровне.
Исходный уровень и 20 минут после лечения на 3-й день
Сравнение скорректированного среднего изменения по сравнению с исходным уровнем реакции на испарительные (воздуховые) стимулы между видами лечения после лечения на 4-й день с использованием ВАШ
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после лечения на 4-й день
Реакция на аппликацию воздуха из стандартного шприца стоматологической установки на поверхность сверхчувствительного зуба в течение одной секунды. После каждого стимула участники оценивали интенсивность боли по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означало «отсутствие боли», а 100 — «самую сильную боль, какую только можно себе представить». Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как средний балл в данный момент времени минус средний балл на исходном уровне.
Исходный уровень и сразу после лечения на 4-й день
Сравнение лечения с поправкой на среднее изменение по сравнению с исходным уровнем ответа на испарительные (воздуховые) стимулы через 10 минут после лечения на 4-й день с использованием ВАШ
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 минут после лечения на 4-й день
Реакция на аппликацию воздуха из стандартного шприца стоматологической установки на поверхность сверхчувствительного зуба в течение одной секунды. После каждого стимула участники оценивали интенсивность боли по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означало «отсутствие боли», а 100 — «самую сильную боль, какую только можно себе представить». Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как средний балл в данный момент времени минус средний балл на исходном уровне.
Исходный уровень и 10 минут после лечения на 4-й день
Сравнение лечения скорректированного среднего изменения по сравнению с исходным уровнем ответа на испарительные (воздуховые) стимулы через 20 минут после лечения на 4-й день с использованием ВАШ
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 минут после лечения на 4-й день
Реакция на аппликацию воздуха из стандартного шприца стоматологической установки на поверхность сверхчувствительного зуба в течение одной секунды. После каждого стимула участники оценивали интенсивность боли по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означало «отсутствие боли», а 100 — «самую сильную боль, какую только можно себе представить». Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как средний балл в данный момент времени минус средний балл на исходном уровне.
Исходный уровень и 20 минут после лечения на 4-й день
Сравнение между обработками скорректированного среднего изменения по сравнению с исходным уровнем ответа на испарительные (воздух) стимулы сразу после обработки на 5-й день с использованием ВАШ в 5% растворе нитрата калия и воде; 2,5% раствор нитрата калия и вода
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после лечения на 5-й день
Реакция на аппликацию воздуха из стандартного шприца стоматологической установки на поверхность сверхчувствительного зуба в течение одной секунды. После каждого стимула участники оценивали интенсивность боли по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означало «отсутствие боли», а 100 — «самую сильную боль, какую только можно себе представить». Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как средний балл в данный момент времени минус средний балл на исходном уровне.
Исходный уровень и сразу после лечения на 5-й день
Сравнение скорректированного среднего изменения между обработками по сравнению с исходным уровнем ответа на испарительные (воздуховые) стимулы через 10 минут после обработки на 5-й день с использованием ВАШ
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 минут после лечения на 5-й день
Реакция на аппликацию воздуха из стандартного шприца стоматологической установки на поверхность сверхчувствительного зуба в течение одной секунды. После каждого стимула участники оценивали интенсивность боли по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означало «отсутствие боли», а 100 — «самую сильную боль, какую только можно себе представить». Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как средний балл в данный момент времени минус средний балл на исходном уровне.
Исходный уровень и 10 минут после лечения на 5-й день
Сравнение скорректированного среднего изменения между обработками по сравнению с исходным уровнем ответа на испарительные (воздуховые) стимулы через 20 минут после обработки на 5-й день с использованием ВАШ
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 минут после лечения на 5-й день
Реакция на аппликацию воздуха из стандартного шприца стоматологической установки на поверхность сверхчувствительного зуба в течение одной секунды. После каждого стимула участники оценивали интенсивность боли по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означало «отсутствие боли», а 100 — «самую сильную боль, какую только можно себе представить». Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как средний балл в данный момент времени минус средний балл на исходном уровне.
Исходный уровень и 20 минут после лечения на 5-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Z3770633

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 5% азотнокислого калия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться