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상아질 과민증 감소에 대한 질산칼륨 용액의 효능

2015년 1월 22일 업데이트: GlaxoSmithKline

상아질 과민증 감소에 대한 질산칼륨 용액의 효과를 조사하는 원리 증명 연구

상아질 과민증을 줄이기 위해 다양한 농도의 질산칼륨(KNO3) 용액을 직접 적용하는 방법을 조사하는 탐색적 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46825
        • University Park Research Center (UPRC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 지속되는 상아질 과민증의 자가 보고된 병력 및 민감한 치아에 대한 일차 호소
  • 스크리닝 방문 시 다음 기준을 모두 충족하는 세 개의 치아를 격리할 수 있습니다.
  • 안면/경부 치은 후퇴 및/또는 침식 또는 마모의 징후를 보이는 치아. 스터디 치아는 안면 표면 중간점에서 3mm 이상의 후퇴를 보여야 합니다.
  • 치아는 시각적으로 얼룩과 치석이 없어야 합니다.
  • 잇몸 지수 점수가 2 이하인 치아
  • 임상적 이동성이 1 이하인 치아
  • 민감성의 징후를 보이는 치아, 100mm VAS에서 30mm 이상의 반응을 나타내는 증발(공기) 민감성 치아

제외 기준:

  • 만성 질환 또는 관절염, 요통 등과 같은 간헐적인 지속적인 일상 통증과 관련된 기타 상태.
  • 연구자가 결정한 구강 건조증을 유발하는 상태 또는 약물
  • 연구자의 의견에 따라 처방전 없이 구입할 수 있는 치약을 사용한 치료에 반응할 것으로 예상되지 않는 민감한 치아
  • 상아질이 노출되어 있지만 깊거나 결함이 있거나 안면 수복물이 있는 치아
  • 고정식 또는 가철식 부분 의치용 지대치로 사용되는 치아
  • 전체 크라운이 있는 치아, 교정용 밴드, 광범위한 충치 또는 금이 간 법랑질
  • 노출된 상아질의 침식, 마모 또는 후퇴 이외의 기여 원인이 있는 민감한 치아.
  • 스크리닝 방문 후 3주 이내 치과 예방
  • 혀 또는 입술 피어싱 또는 치과 임플란트의 존재
  • 스크리닝 방문 전 최소 4개월 동안 동일한 브랜드의 치약을 사용하지 않은 피험자
  • 치료 방문 1 전 4주 동안 탈감작 치약을 사용한 피험자
  • 통증 인식을 방해할 수 있는 약물을 매일 복용합니다. 이러한 약물의 예로는 진통제, 항경련제, 현저하거나 중등도의 진정 작용을 유발하는 항히스타민제, 진정제, 진정제, 기분 전환 약물 또는 항염증 약물이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 5% KNO3 솔루션
참가자는 5일 치료 기간 각각에서 2분 동안 단일 민감한 치아에 5% 질산칼륨 용액을 적용합니다.
의약품: 5% 질산칼륨
5% 질산칼륨 용액
실험적: 2.5% KNO3 용액
참가자는 5일 치료 기간마다 2분 동안 단일 민감한 치아에 2.5% 질산칼륨 용액을 적용합니다.
의약품: 5% 질산칼륨
5% 질산칼륨 용액
의약품: 2.5% 질산칼륨
2.5% 질산칼륨 용액
위약 비교기: 멸균수
참가자는 5일 치료 기간 각각에서 2분 동안 하나의 민감한 치아에 멸균수를 적용합니다.
다른: 멸균수
멸균수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5% 질산칼륨 용액 및 2.5% 질산칼륨 용액에서 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 5일째 치료 직후 증발(공기) 자극에 대한 반응 기준선으로부터 조정된 평균 변화의 치료 비교 사이
기간: 기준선 및 5일차 치료 직후
과민한 치아의 표면에 적용되는 표준 치과용 유니트 주사기로부터 공기를 1초간 적용하는 것에 대한 반응. 각 자극 후에 참가자는 100밀리미터 VAS에서 통증의 강도를 평가했으며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 주어진 시점에서의 평균 점수에서 기준선에서의 평균 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
기준선 및 5일차 치료 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS를 사용하여 1일째 치료 직후 증발(공기) 자극에 대한 반응 기준선에서 조정된 평균 변화의 치료 간 비교
기간: 기준선 및 1일째 치료 직후
과민한 치아의 표면에 적용되는 표준 치과용 유니트 주사기로부터 공기를 1초간 적용하는 것에 대한 반응. 각 자극 후에 참가자는 100밀리미터 VAS에서 통증의 강도를 평가했으며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 주어진 시점에서의 평균 점수에서 기준선에서의 평균 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
기준선 및 1일째 치료 직후
VAS를 사용하여 처리 1일 10분 후 반응 기준선에서 증발(공기) 자극에 대한 조정된 평균 변화의 처리 간 비교
기간: 기준선 및 1일째 처리 후 10분
과민한 치아의 표면에 적용되는 표준 치과용 유니트 주사기로부터 공기를 1초간 적용하는 것에 대한 반응. 각 자극 후에 참가자는 100밀리미터 VAS에서 통증의 강도를 평가했으며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 주어진 시점에서의 평균 점수에서 기준선에서의 평균 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
기준선 및 1일째 처리 후 10분
VAS를 사용하여 처리 1일 20분 후 반응의 기준선으로부터 증발(공기) 자극에 대한 조정된 평균 변화의 처리 간 비교.
기간: 기준선 및 1일째 처리 후 20분
과민한 치아의 표면에 적용되는 표준 치과용 유니트 주사기로부터 공기를 1초간 적용하는 것에 대한 반응. 각 자극 후에 참가자는 100밀리미터 VAS에서 통증의 강도를 평가했으며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 주어진 시점에서의 평균 점수에서 기준선에서의 평균 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
기준선 및 1일째 처리 후 20분
VAS를 사용하여 2일째 치료 후 반응 기준선에서 증발(공기) 자극에 대한 조정된 평균 변화의 치료 간 비교
기간: 기준선 및 2일차 치료 직후
과민한 치아의 표면에 적용되는 표준 치과용 유니트 주사기로부터 공기를 1초간 적용하는 것에 대한 반응. 각 자극 후에 참가자는 100밀리미터 VAS에서 통증의 강도를 평가했으며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 주어진 시점에서의 평균 점수에서 기준선에서의 평균 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
기준선 및 2일차 치료 직후
VAS를 사용하여 치료 2일차 10분 후 반응 기준선에서 증발(공기) 자극에 대한 조정된 평균 변화의 치료 간 비교
기간: 2일째 기준선 및 처리 후 10분
과민한 치아의 표면에 적용되는 표준 치과용 유니트 주사기로부터 공기를 1초간 적용하는 것에 대한 반응. 각 자극 후에 참가자는 100밀리미터 VAS에서 통증의 강도를 평가했으며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 주어진 시점에서의 평균 점수에서 기준선에서의 평균 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
2일째 기준선 및 처리 후 10분
VAS를 사용하여 치료 2일차 20분 후 반응 기준선에서 증발(공기) 자극에 대한 조정된 평균 변화의 치료 간 비교
기간: 기준선 및 2일째 처리 후 20분
과민한 치아의 표면에 적용되는 표준 치과용 유니트 주사기로부터 공기를 1초간 적용하는 것에 대한 반응. 각 자극 후에 참가자는 100밀리미터 VAS에서 통증의 강도를 평가했으며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 주어진 시점에서의 평균 점수에서 기준선에서의 평균 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
기준선 및 2일째 처리 후 20분
VAS를 사용하여 치료 3일차 직후 증발(공기) 자극에 대한 반응 기준선에서 조정된 평균 변화의 치료 간 비교
기간: 기준선 및 3일차 치료 직후
과민한 치아의 표면에 적용되는 표준 치과용 유니트 주사기로부터 공기를 1초간 적용하는 것에 대한 반응. 각 자극 후에 참가자는 100밀리미터 VAS에서 통증의 강도를 평가했으며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 주어진 시점에서의 평균 점수에서 기준선에서의 평균 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
기준선 및 3일차 치료 직후
VAS를 사용하여 치료 3일차 10분 후 반응 기준선에서 증발(공기) 자극에 대한 조정된 평균 변화의 치료 간 비교
기간: 3일째 기준선 및 처리 후 10분
과민한 치아의 표면에 적용되는 표준 치과용 유니트 주사기로부터 공기를 1초간 적용하는 것에 대한 반응. 각 자극 후에 참가자는 100밀리미터 VAS에서 통증의 강도를 평가했으며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 주어진 시점에서의 평균 점수에서 기준선에서의 평균 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
3일째 기준선 및 처리 후 10분
VAS를 사용하여 치료 3일차 20분 후 반응 기준선에서 증발(공기) 자극에 대한 조정된 평균 변화의 치료 간 비교
기간: 기준선 및 3일째 처리 후 20분
과민한 치아의 표면에 적용되는 표준 치과용 유니트 주사기로부터 공기를 1초간 적용하는 것에 대한 반응. 각 자극 후에 참가자는 100밀리미터 VAS에서 통증의 강도를 평가했으며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 주어진 시점에서의 평균 점수에서 기준선에서의 평균 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
기준선 및 3일째 처리 후 20분
VAS를 사용하여 4일째 치료 후 반응 기준선에서 증발(공기) 자극에 대한 조정된 평균 변화의 치료 간 비교
기간: 기준선 및 4일차 치료 직후
과민한 치아의 표면에 적용되는 표준 치과용 유니트 주사기로부터 공기를 1초간 적용하는 것에 대한 반응. 각 자극 후에 참가자는 100밀리미터 VAS에서 통증의 강도를 평가했으며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 주어진 시점에서의 평균 점수에서 기준선에서의 평균 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
기준선 및 4일차 치료 직후
VAS를 사용하여 치료 4일차 10분 후 반응 기준선에서 증발(공기) 자극에 대한 조정된 평균 변화의 치료 간 비교
기간: 4일째 기준선 및 처리 후 10분
과민한 치아의 표면에 적용되는 표준 치과용 유니트 주사기로부터 공기를 1초간 적용하는 것에 대한 반응. 각 자극 후에 참가자는 100밀리미터 VAS에서 통증의 강도를 평가했으며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 주어진 시점에서의 평균 점수에서 기준선에서의 평균 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
4일째 기준선 및 처리 후 10분
VAS를 사용하여 치료 4일차 20분 후 증발(공기) 자극에 대한 반응 기준선으로부터 조정된 평균 변화의 치료 간 비교
기간: 기준선 및 4일째 처리 후 20분
과민한 치아의 표면에 적용되는 표준 치과용 유니트 주사기로부터 공기를 1초간 적용하는 것에 대한 반응. 각 자극 후에 참가자는 100밀리미터 VAS에서 통증의 강도를 평가했으며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 주어진 시점에서의 평균 점수에서 기준선에서의 평균 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
기준선 및 4일째 처리 후 20분
5% 질산칼륨 용액 및 물에서 VAS를 사용하여 5일째 치료 직후 증발(공기) 자극에 대한 반응의 기준선으로부터 조정된 평균 변화의 치료 비교 사이; 2.5% 질산칼륨 용액 및 물
기간: 기준선 및 5일차 치료 직후
과민한 치아의 표면에 적용되는 표준 치과용 유니트 주사기로부터 공기를 1초간 적용하는 것에 대한 반응. 각 자극 후에 참가자는 100밀리미터 VAS에서 통증의 강도를 평가했으며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 주어진 시점에서의 평균 점수에서 기준선에서의 평균 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
기준선 및 5일차 치료 직후
VAS를 사용하여 치료 5일차 10분 후 반응의 기준선에서 증발(공기) 자극에 대한 조정된 평균 변화의 치료 간 비교
기간: 기준선 및 5일째 처리 후 10분
과민한 치아의 표면에 적용되는 표준 치과용 유니트 주사기로부터 공기를 1초간 적용하는 것에 대한 반응. 각 자극 후에 참가자는 100밀리미터 VAS에서 통증의 강도를 평가했으며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 주어진 시점에서의 평균 점수에서 기준선에서의 평균 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
기준선 및 5일째 처리 후 10분
VAS를 사용하여 치료 5일차 20분 후 반응 기준선에서 증발(공기) 자극에 대한 조정된 평균 변화의 치료 간 비교
기간: 기준선 및 5일째 처리 후 20분
과민한 치아의 표면에 적용되는 표준 치과용 유니트 주사기로부터 공기를 1초간 적용하는 것에 대한 반응. 각 자극 후에 참가자는 100밀리미터 VAS에서 통증의 강도를 평가했으며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 주어진 시점에서의 평균 점수에서 기준선에서의 평균 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
기준선 및 5일째 처리 후 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Z3770633

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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