Улучшает ли лечение обструктивного апноэ сна канадской молодежи с ожирением контроль уровня сахара в крови? (IMPACT Obesity)

Обоснование: Пятикратное увеличение распространенности детского ожирения в Канаде за последние 15 лет привело к увеличению числа случаев синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) у детей, связанного с ожирением. Мало того, что распространенность СОАС значительно выше среди детей с ожирением по сравнению с населением в целом, но и в этой группе рутинное лечение аденотонзиллэктомией имеет гораздо более низкий уровень излечения. Вместо этого обычно назначают лечение положительным давлением в дыхательных путях (PAP). Другие осложнения ожирения также все чаще выявляются у детей, в том числе метаболические нарушения с инсулинорезистентностью (ИР). Это особенно важно, поскольку ИР является идентифицированной суррогатной мерой будущих последствий, связанных с ожирением, таких как диабет, дислипидемия, сердечно-сосудистые заболевания (включая гипертонию и нарушения сердечного ритма), воспаление и ухудшение качества жизни. Особый интерес представляет тот факт, что ИР, связанная с ожирением, может усугубляться ОАС, а тяжесть ИР коррелирует с тяжестью ОАС. IR измеряется с использованием модели оценки гомеостаза резистентности к инсулину (HOMA-IR) и рассчитывается по уровням глюкозы в крови и инсулина натощак. Было показано, что у взрослых с ожирением и ОАС показатели HOMA-IR, а также сердечно-сосудистых и других метаболических маркеров улучшаются после ПАП-терапии. Такое исследование у детей не проводилось. Мы предполагаем, что лечение ПАП у детей с ожирением и ОАС средней и тяжелой степени улучшит маркеры заболеваний, связанных с ожирением.

Основная цель: определить, связано ли у детей с ожирением и умеренно-тяжелым ОАС, которым назначена ПАП-терапия, увеличение количества часов использования ПАП в сутки в течение одного года с более выраженным улучшением HOMA-IR. Второстепенные цели: определить, связано ли увеличение количества часов использования PAP в сутки с более значительным улучшением следующих исходов: 1) активация симпатической нервной системы (систолическая и диастолическая гипертензия, ночная гипертензия, частота сердечных сокращений и вариабельность сердечного ритма); 2) воспаление 3) нейроповеденческие и показатели качества жизни. Методы: Дизайн исследования: проспективное многоцентровое когортное исследование. Исследуемая популяция: дети с ожирением (индекс массы тела (ИМТ) ≥ 95-го процента для возраста и пола) в возрасте 8-17 лет с ОАС средней и тяжелой степени будут набраны для этого исследования из четырех педиатрических центров третичной медицинской помощи по всей Канаде. В соответствии с текущими стандартами лечения детям с умеренно-тяжелым ОАС, определяемым как ≥ 10 обструктивных событий в час по данным полисомнографии, будет назначено лечение ПАП. Размер выборки: мы ожидаем среднего размера эффекта (0,5); таким образом, 10 субъектов на тестируемый параметр (n = 4) в регрессионной модели и 25% отсева требуют набора 54 субъектов. Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 месяцев. Сбор данных будет включать HOMA-IR, 24-часовые измерения артериального давления, электрокардиограмму частоты сердечных сокращений и вариабельность сердечного ритма, С-реактивный белок как маркер воспаления, нейроповеденческие показатели / показатели качества жизни (шкалы родителей и учителей Коннера, контрольный список поведения ребенка). и Педиатрическая инвентаризация качества жизни) и анкета физической активности (Шкала оценки привычной активности (HAES)). Анализ данных: для наших первичных и вторичных результатов будет проведен многомерный линейный регрессионный анализ. Нашей зависимой переменной будет изменение в HOMA-IR; нашей основной независимой переменной будет среднее количество часов/ночей использования PAP. Корректирующими переменными будут изменение ИМТ в процентах, стадия полового созревания (стадия Таннера 1-2 по сравнению с стадией полового созревания).

3-5), и изменение HAES. Подобные анализы будут выполнены для наших вторичных результатов.

Важность. Было показано, что лечение СОАС, связанного с ожирением, у взрослых снижает заболеваемость и смертность. Наше исследование является уникальным и своевременным, поскольку оно будет первым, в котором будет изучено влияние ПАП-терапии у детей на показатели инсулинорезистентности и других состояний, связанных с ожирением. Это повысит осведомленность о сопутствующих заболеваниях ожирения и СОАС в детстве и поддержит раннее вмешательство до того, как произойдет необратимое повреждение органов-мишеней.