カナダの肥満青年の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療は血糖コントロールを改善するか? (IMPACT Obesity)

理論的根拠: 過去 15 年間でカナダにおける小児肥満の有病率が 5 倍に増加したため、肥満に関連した閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の小児症例数が増加しています。 肥満児のOSA有病率は一般集団に比べて著しく高いだけでなく、このグループでは腺扁桃摘出術による日常的な治療では治癒率がはるかに低い。 代わりに、通常は気道陽圧 (PAP) 治療が処方されます。 インスリン抵抗性（IR）を伴う代謝障害など、肥満の他の合併症も小児でますます認識されています。 IRは、糖尿病、脂質異常症、心血管疾患（高血圧、心拍数障害を含む）、炎症、生活の質の低下など、将来の肥満関連の後遺症の代替指標となることが確認されているため、これは特に憂慮すべきことである。 特に興味深いのは、肥満に関連するIRはOSAによって悪化する可能性があり、IRの重症度はOSAの重症度と相関があることです。 IR は、インスリン抵抗性のホメオスタシス モデル評価 (HOMA-IR) を使用して測定され、空腹時血糖値とインスリン レベルから計算されます。 OSAを患う肥満成人では、HOMA-IR、心血管マーカーやその他の代謝マーカーがPAP療法後に改善することが示されています。 このような研究は子供に対しては行われていません。 私たちは、中等度から重度の OSA を有する肥満児に対する PAP 治療が肥満関連疾患のマーカーを改善すると仮説を立てています。

主な目的：PAP 療法を処方されている中等度から重度の OSA を有する肥満の小児において、1 年間にわたる夜間の PAP 使用時間の増加が HOMA-IR の大きな改善と関連しているかどうかを判断すること。 二次目的: 夜間の PAP 使用時間の増加が以下の結果の大きな改善に関連しているかどうかを判断すること: 1) 交感神経系の活性化 (収縮期および拡張期の高血圧、夜間高血圧、心拍数および心拍数変動)。 2) 炎症 3) 神経行動および生活の質の測定。 方法: 研究デザイン: 前向き多施設コホート研究。 研究対象者: 中等度から重度の OSA を有する 8 ～ 17 歳の肥満児 (体格指数 (BMI) が年齢と性別の 95 %ile 以上) が、カナダ全土の 4 つの小児三次医療センターからこの研究のために募集されます。 現在の標準治療に従って、睡眠ポリグラフィーで1時間あたり10回以上の閉塞イベントと定義される中等度から重度のOSAの小児にはPAP治療が処方される。 サンプルサイズ: 中程度の効果サイズ (0.5) が予想されます。したがって、回帰モデルではパラメーターごとに 10 人の被験者 (n=4) がテストされ、25% の減少には 54 人の被験者の採用が必要です。 測定はベースラインと 12 か月後に行われます。 データ収集には、HOMA-IR、24 時間の血圧測定、心拍数と心拍数変動の心電図、炎症マーカーとしての C 反応性タンパク質、神経行動/生活の質の測定 (Conners の親と教師の尺度、児童行動チェックリスト) が含まれます。および小児生活の質インベントリ）および身体活動アンケート（習慣的活動推定尺度（HAES））。 データ分析: 一次および二次結果に対して多変量線形回帰分析が実行されます。 従属変数は HOMA-IR の変化になります。私たちの主な独立変数は、PAP 使用の平均時間/夜間になります。 調整変数は、BMI %ile、思春期段階 (タナー期 1 ～ 2 対

3-5)、HAES の変化。 二次結果についても同様の分析が実行されます。

重要性: 成人における肥満関連 OSA の治療は、罹患率と死亡率を低下させることが示されています。 私たちの研究は、インスリン抵抗性やその他の肥満関連症状の尺度に対する小児におけるPAP療法の影響を調べる初めての研究となるため、独特の準備が整っており、タイムリーなものとなっている。 これは、小児期の肥満と OSA の併存疾患に対する意識を高め、不可逆的な末端器官損傷が発生する前に早期介入をサポートします。