Исследование фазы 1 повышения дозы AMG 780 у взрослых субъектов с прогрессирующими солидными опухолями

Критерии включения:

• Мужчины и женщины ≥ 18 лет
• Должен иметь патологически документированную и точно диагностированную солидную опухоль на поздней стадии, которая не поддается стандартному лечению, или для которой недоступна лечебная терапия, или для субъектов, которые отказываются от стандартной терапии.
• Поддающееся измерению заболевание по критериям RECIST
• Должен быть в состоянии пройти МРТ оценку
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 2
• Компетентен для подписания и датирования формы информированного согласия, утвержденной Институциональным наблюдательным советом.

Критерий исключения:

• Наличие нелеченых или симптоматических первичных опухолей центральной нервной системы или метастазов
• Наличие лейкемии или миелодиспластического синдрома
• Субъекты с раком головы и шеи
• Предыдущая трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (аллогенная)
• Неразрешенная гематологическая токсичность > 1 степени, за исключением лимфопении 2 степени, и негематологическая токсичность > 1 степени, исключая алопецию и невропатию 2 степени, от предшествующей противоопухолевой терапии
• Инфаркт миокарда в течение 1 года до 1-го дня исследования или нестабильное или неконтролируемое заболевание/состояние, связанное с сердечной функцией или влияющее на нее
• История инсульта, артериального или венозного тромбоза или легочной эмболии в течение 1 года до исследования
• Активное заболевание периферических сосудов
• Геморрагический диатез в анамнезе
• История легочного кровотечения или грубого кровохарканья в течение 6 месяцев до исследования
• Известная история кровоизлияния в надпочечники
• Известный положительный результат теста на инфекцию вируса иммунодефицита человека или активный гепатит В или гепатит С
• Серьезная операция в течение 1 месяца до исследования
• Предшествующее лечение любым агентом, воздействующим на сигнальный путь ангиопоэтин-Tie2.
• Параллельное противоопухолевое лечение, за исключением Lupron для пациентов с раком простаты и селективных модуляторов рецепторов эстрогена (SERMS) для пациентов с раком молочной железы, в течение 4 недель (6 недель для нитрозомочевины или митомицина) до дня исследования 1
• Известная чувствительность к продуктам, полученным из млекопитающих, белкам, продуцируемым бактериями, или любым из продуктов, которые будут вводиться во время дозирования.
• Исследовательский агент в течение 30 дней до исследования
• Беременность (например, положительный анализ мочи) или кормление грудью
• Субъекты с детородным потенциалом или субъекты, у которых есть партнер с детородным потенциалом, и которые не используют высокоэффективные меры контрацепции.