進行性固形腫瘍の成人被験者におけるAMG 780の第1相用量漸増研究

包含基準:

• 18歳以上の男女
• 病理学的に文書化され、確実に診断された、標準治療に難治性の進行性固形腫瘍、または治癒療法が利用できない、または標準治療を拒否する被験者を持っている必要があります
• -RECIST基準による測定可能な疾患
• -MRI評価を受けることができなければなりません
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2
• -治験審査委員会が承認したインフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入する能力がある

除外基準:

• 未治療または症候性の原発性中枢神経系腫瘍または転移の存在
• 白血病または骨髄異形成症候群の存在
• 頭頸部がん患者
• 造血幹細胞移植（同種）の既往
• -未解決の血液毒性>グレード2のリンパ球減少症を除くグレード1および非血液毒性>グレード1、以前の抗がん療法からの脱毛症およびグレード2の神経障害を除く
• -研究1日目の前の1年以内の心筋梗塞、または心機能に関連する、または心機能に影響を与える不安定または制御されていない疾患/状態
• -研究の1年以内の脳卒中、動脈または静脈血栓症、または肺塞栓症の病歴
• 活動性末梢血管疾患
• 出血素因の病歴
• -研究前6か月以内の肺出血または肉眼的喀血の病歴
• -副腎出血の既知の病歴
• -ヒト免疫不全ウイルス感染、または活動性B型肝炎またはC型肝炎の既知の陽性検査
• -研究の1か月前以内の大手術
• -アンジオポエチン-Tie2シグナル伝達経路を標的とする薬剤による前治療
• -同時抗腫瘍治療、前立腺癌の被験者に対するLupronおよび乳癌の被験者に対する選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERMS）を除く、4週間以内（ニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は6週間） 研究1日目
• -哺乳動物由来の製品、細菌によって産生されたタンパク質、または投薬中に投与される製品のいずれかに対する既知の感受性
• 治験前30日以内の治験薬
• 妊娠中（例、尿検査陽性）または授乳中
• -出産の可能性のある被験者、または出産の可能性のあるパートナーがいて、非常に効果的な避妊予防策を使用していない被験者