Исследование эпизодической одышки у пациентов с раком легкого или другими запущенными заболеваниями
Эпизодическая одышка (ЭБ) у пациентов с прогрессирующим заболеванием
ОБОСНОВАНИЕ: Сбор информации об опыте эпизодической одышки у пациентов с прогрессирующим заболеванием может помочь врачам узнать больше об этом заболевании.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается опыт эпизодической одышки у пациентов с раком легких или другими запущенными заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Изучить опыт эпизодической одышки у пациентов с прогрессирующим заболеванием (то есть с первичным и вторичным раком легкого, хронической обструктивной болезнью легких [ХОБЛ], хронической сердечной недостаточностью [ЗСН] и заболеванием двигательных нейронов [БДН]).
- Изучить влияние эпизодической одышки на повседневную жизнь.
- Изучить индивидуальные стратегии выживания, чтобы уменьшить бремя эпизодической одышки.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
Пациенты проходят от 1 до 2 интервью для сбора данных об опыте одышки (в целом, в покое и при нагрузке, включая описание симптомов, их интерпретацию и значение); переживания эпизодической одышки (ЭБ) (в покое и при физической нагрузке, включая описание симптомов, интерпретацию, значение и определение); траектория/течение БЭ (начало/ослабление, время и тяжесть) и различные типы/траектории БЭ; влияние БЭ (бремя, эмоциональная реакция [паника и страх], бремя ухода и зависимость); триггеры БЭ (причины, ситуация и условия) и предсказуемость БЭ; лечение БЭ (стратегии преодоления, немедикаментозное и фармакологическое лечение [включая различные применения], ухудшение/облегчение, роль ухода в преодолении и эмоциональные/поведенческие стратегии; взгляды и опыт работы со службами/профессионалами в лечении БЭ и реагирование на профессиональные советы, а также отношение к будущему, течение болезни и осведомленность о прогнозе. В конце интервью пациента попросят нарисовать рисунок, иллюстрирующий траекторию эпизода. После интервью будет проведен опрос, чтобы дать пациенту возможность выразить беспокойство, потенциальный вред или какие-либо комментарии по поводу интервью. В дополнение к интервью будет собрана дополнительная информация, включая демографические данные, диагноз и сопутствующие заболевания, текущие фармакологические и немедикаментозные методы лечения (анамнез), функциональное состояние (Карновский) и характеристики одышки (например, интенсивность, частота и продолжительность). ). Интервью будут записаны на магнитофон, расшифрованы дословно и одновременно проанализированы с использованием рамочного подхода.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
England
-
London, England, Соединенное Королевство, SE5 9RJ
- King's College Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Диагноз прогрессирующего заболевания определяется по следующим критериям:
Рак легких
- Первичный рак легкого на всех стадиях (мелкоклеточный рак легкого [МРЛ] и немелкоклеточный рак легкого [НМРЛ])
- Рак любой локализации с вторичной опухолью легкого (метастазирование в легкие)
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- Стадия III или IV по классификации Глобальной инициативы по обструктивным заболеваниям легких (GOLD), которая включает ограничение воздушного потока, измеренное с помощью спирометрии, ОФВ1 < 50%, ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,7 и такие симптомы, как более сильная одышка, снижение толерантности к физической нагрузке и повторяющиеся обострения
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
- Заболевание сердца II-IV класса по NYHA, которое включает такие симптомы, как одышка или сердцебиение, а также нарастающее ограничение переносимости физической нагрузки или дискомфорт в покое.
Болезнь двигательных нейронов (БДН)
- Все пациенты, страдающие одышкой
- Эпизодическая одышка, как определено выше, любой степени тяжести
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Возможность дать информированное согласие
- Возможность пройти собеседование
- Отсутствие когнитивных нарушений (по клинической оценке главного исследователя)
- Нет ограниченного понимания английского языка
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Допускается одновременная терапия, ориентированная на заболевание (например, химиотерапия, лучевая терапия или хирургия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Опыт эпизодической одышки
|
|
Влияние эпизодической одышки на повседневную жизнь
|
|
Индивидуальные стратегии выживания для снижения бремени эпизодической одышки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Steffen Simon, MD, MSC, King's College Hospital NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000674580
- UKM-KCH-EB-V4
- EU-21039
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .