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Studio della mancanza di respiro episodica in pazienti con cancro ai polmoni o altra malattia avanzata

23 agosto 2013 aggiornato da: King's College Hospital NHS Trust

Esperienze di dispnea episodica (EB) in pazienti con malattia avanzata

RAZIONALE: La raccolta di informazioni sulle esperienze di dispnea episodica nei pazienti con malattia avanzata può aiutare i medici a saperne di più sulla malattia.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando le esperienze di dispnea episodica in pazienti con cancro ai polmoni o altre malattie avanzate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Per esplorare le esperienze di dispnea episodica in pazienti con malattia avanzata (cioè, carcinoma polmonare primario e secondario, broncopneumopatia cronica ostruttiva [BPCO], insufficienza cardiaca cronica [CHF] e malattia del motoneurone [MND]).
  • Per esplorare l'impatto della mancanza di respiro episodica sulla vita quotidiana.
  • Esplorare le strategie individuali di coping per ridurre il peso della dispnea episodica.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I pazienti vengono sottoposti da 1 a 2 interviste per raccogliere dati sulle esperienze di dispnea (in generale, a riposo e durante lo sforzo, compresa la descrizione dei sintomi, l'interpretazione e il significato); esperienze di dispnea episodica (EB) (a riposo e sotto sforzo inclusa descrizione dei sintomi, interpretazione, significato e definizione); traiettoria/corso dell'EB (insorgenza/sollievo, tempo e gravità) e diversi tipi/traiettorie dell'EB; impatto dell'EB (onere, reazione emotiva [panico e paura], onere assistenziale e dipendenze); trigger di EB (cause, situazione e impostazioni) e prevedibilità di EB; gestione dell'EB (strategie di coping, gestione non farmacologica e farmacologica [comprese diverse applicazioni], peggioramento/sollievo, ruolo dell'assistenza nel coping e strategie emotive/comportamentali; punti di vista ed esperienze con servizi/professionisti nella gestione dell'EB e risposta a consulenza professionale e atteggiamenti verso il futuro, il decorso della malattia e la consapevolezza della prognosi. Al termine del colloquio, al paziente verrà chiesto di disegnare una figura che illustri la traiettoria dell'episodio. Dopo l'intervista, verrà effettuato un debriefing per dare al paziente la possibilità di esprimere preoccupazioni, potenziali danni o eventuali commenti sull'intervista. Oltre alle interviste, verranno raccolte ulteriori informazioni tra cui dati demografici, diagnosi e comorbilità, attuali trattamenti farmacologici e non farmacologici (anamnesi), stato funzionale (Karnofsky) e caratteristiche della dispnea (ad es. intensità, frequenza e durata ). Le interviste saranno registrate su nastro, trascritte alla lettera e analizzate contemporaneamente utilizzando il Framework Approach.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • London, England, Regno Unito, SE5 9RJ
        • King's College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di malattia avanzata come definita dai seguenti criteri:

    • Cancro ai polmoni

      • Carcinoma polmonare primario in tutte le fasi (carcinoma polmonare a piccole cellule [SCLC] e carcinoma polmonare non a piccole cellule [NSCLC])
      • Cancro in qualsiasi sito con tumore secondario del polmone (metastasi polmonari)

    • Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)

      • Stadio III o IV della classificazione GOLD (Global Initiative for Obstructive Lung Disease), che include la limitazione del flusso aereo misurata mediante spirometria FEV1 < 50%, FEV1/FVC < 0,7 e sintomi come dispnea più grave, ridotta capacità di esercizio e ripetuti esacerbazioni

    • Insufficienza cardiaca cronica (CHF)

      • Malattia cardiaca di classe NYHA II-IV, che include sintomi come dispnea o palpitazioni e una crescente limitazione della capacità di esercizio o disagio a riposo

    • Malattia del motoneurone (MND)

      • Tutti i pazienti affetti da dispnea
  • Soffrire di affanno episodico come sopra definito a qualsiasi livello di gravità

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • In grado di dare il consenso informato
  • In grado di essere intervistato
  • Nessun deterioramento cognitivo (valutato clinicamente dal ricercatore principale)
  • Nessuna comprensione limitata della lingua inglese

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Sono consentite terapie concomitanti orientate alla malattia (ad es. chemioterapia, radioterapia o chirurgia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Esperienze di affanno episodico
Impatto della dispnea episodica sulla vita quotidiana
Strategie di coping individuali per ridurre il peso della dispnea episodica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Steffen Simon, MD, MSC, King's College Hospital NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000674580
  • UKM-KCH-EB-V4
  • EU-21039

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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