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폐암 또는 기타 진행성 질환 환자의 간헐적 호흡곤란 연구

2013년 8월 23일 업데이트: King's College Hospital NHS Trust

진행성 질환 환자의 간헐적 호흡곤란(EB) 경험

근거: 진행성 질병 환자의 간헐적 호흡곤란 경험에 대한 정보를 수집하면 의사가 질병에 대해 더 많이 알 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 폐암 또는 기타 진행된 질병 환자의 간헐적 호흡곤란 경험을 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 진행성 질환(예: 1차 및 2차 폐암, 만성 폐쇄성 폐질환[COPD], 만성 심부전[CHF] 및 운동 신경 질환[MND]) 환자의 간헐적 호흡곤란 경험을 탐색합니다.
  • 일시적인 호흡 곤란이 일상 생활에 미치는 영향을 탐구합니다.
  • 일시적인 호흡 곤란의 부담을 줄이기 위한 개별 대처 전략을 탐색합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자는 호흡곤란 경험(일반적으로 휴식 중, 증상 설명, 해석 및 의미를 포함한 활동)에 대한 데이터를 수집하기 위해 1~2회 인터뷰를 받습니다. 간헐적 호흡곤란(EB)의 경험(증상 설명, 해석, 의미 및 정의를 포함하여 안정 시 및 운동 시); EB의 궤적/과정(시작/완화, 시간 및 심각도) 및 EB의 다른 유형/궤적; EB의 영향(부담, 정서적 반응[공황 및 공포], 돌봄 부담 및 의존성); EB의 트리거(원인, 상황 및 설정) 및 EB의 예측 가능성; EB 관리(대처 전략, 비약물 및 약리학적 관리[다른 적용 포함], 악화/완화, 대처에서 치료의 역할, 정서적/행동 전략, EB 관리 및 대응에 대한 서비스/전문가에 대한 견해 및 경험 전문적인 조언 미래에 대한 태도, 질병 경과 및 예후에 대한 인식. 인터뷰가 끝날 때 환자는 에피소드의 궤적을 설명하는 그림을 그리도록 요청받을 것입니다. 면담 후 환자에게 우려 사항, 잠재적 위험 또는 면담에 대한 의견을 표현할 기회를 제공하기 위해 보고가 수행됩니다. 인터뷰 외에도 인구통계, 진단 및 동반이환, 현재 약물 및 비약물 치료(병력), 기능 상태(Karnofsky), 호흡곤란 특성(예: 강도, 빈도 및 기간)을 포함한 추가 정보가 수집됩니다. ). 인터뷰는 테이프로 녹음되고 축어적으로 전사되며 Framework Approach를 사용하여 동시에 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • England
      • London, England, 영국, SE5 9RJ
        • King's College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 다음 기준에 의해 정의되는 진행성 질환의 진단:

    • 폐암

      • 모든 단계의 원발성 폐암(소세포 폐암[SCLC] 및 비소세포 폐암[NSCLC])
      • 폐의 이차 종양이 있는 모든 부위의 암(폐 전이)

    • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)

      • 폐활량계 FEV1 < 50%, FEV1/FVC < 0.7로 측정한 기류 제한 및 더 심한 호흡곤란, 운동 능력 감소, 반복적인 악화

    • 만성 심부전(CHF)

      • NYHA 클래스 II-IV 심장 질환(호흡곤란 또는 심계항진과 같은 증상 및 운동 능력의 제한 증가 또는 휴식 시 불편함 포함)

    • 운동 뉴런 질환(MND)

      • 호흡 곤란으로 고통받는 모든 환자
  • 모든 중증도 수준에서 위에 정의된 간헐적 호흡곤란으로 고통 받음

환자 특성:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 면접가능
  • 인지 장애 없음(주임 시험자가 임상적으로 판단함)
  • 영어에 대한 제한된 이해 없음

이전 동시 치료:

  • 동시 질병 중심 요법(예: 화학 요법, 방사선 요법 또는 수술) 허용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
일시적인 호흡 곤란의 경험
간헐적 호흡곤란이 일상생활에 미치는 영향
일시적인 호흡 곤란의 부담을 줄이기 위한 개별 대처 전략

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King's College Hospital NHS Trust

수사관

  • 수석 연구원: Steffen Simon, MD, MSC, King's College Hospital NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000674580
  • UKM-KCH-EB-V4
  • EU-21039

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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