- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01138358
Undersøgelse af episodisk åndenød hos patienter med lungekræft eller anden fremskreden sygdom
Erfaringer med episodisk åndenød (EB) hos patienter med avanceret sygdom
RATIONALE: Indsamling af information om erfaringer med episodisk åndenød hos patienter med fremskreden sygdom kan hjælpe læger med at lære mere om sygdommen.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer erfaringer med episodisk åndenød hos patienter med lungekræft eller anden fremskreden sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At udforske oplevelserne af episodisk åndenød hos patienter med fremskreden sygdom (dvs. primær og sekundær lungekræft, kronisk obstruktiv lungesygdom [KOL], kronisk hjertesvigt [CHF] og motorneuronsygdom [MND]).
- At udforske virkningen af episodisk åndenød på dagligdagen.
- At udforske de individuelle mestringsstrategier for at reducere byrden af episodisk åndenød.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.
Patienterne gennemgår 1 til 2 interviews for at indsamle data om oplevelser af åndenød (generelt i hvile og ved anstrengelse, herunder symptombeskrivelse, fortolkning og betydning); oplevelser af episodisk åndenød (EB) (i hvile og ved anstrengelse, herunder symptombeskrivelse, fortolkning, betydning og definition); bane/forløb af EB (debut/lindring, tid og sværhedsgrad) og forskellige typer/baner af EB; virkningen af EB (byrde, følelsesmæssig reaktion [panik og frygt], plejebyrde og afhængigheder); udløsere af EB (årsager, situation og indstillinger) og forudsigelighed af EB; håndtering af EB (mestringsstrategier, ikke-farmakologisk og farmakologisk håndtering [inklusive forskellige applikationer], forværring/lindring, omsorgens rolle i mestring og følelsesmæssige/adfærdsstrategier; synspunkter på og erfaringer med tjenester/professionelle i håndtering af EB og respons på professionel rådgivning og holdninger til fremtiden, sygdomsforløbet og bevidsthed om prognose. I slutningen af interviewet vil patienten blive bedt om at tegne en figur, der illustrerer episodens bane. Efter interviewet vil der blive gennemført en debriefing for at give patienten mulighed for at udtrykke bekymringer, potentielle skader eller kommentarer til interviewet. Ud over interviewene vil der blive indsamlet yderligere information, herunder demografi, diagnose og komorbiditeter, aktuelle farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger (sygehistorie), funktionel status (Karnofsky) og åndenød karakteristika (f.eks. intensitet, hyppighed og varighed ). Interviewene vil blive optaget på bånd, transskriberet ordret og analyseret sideløbende ved hjælp af Framework Approach.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
England
-
London, England, Det Forenede Kongerige, SE5 9RJ
- King's College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Diagnose af fremskreden sygdom som defineret af følgende kriterier:
Lungekræft
- Primær lungekræft på alle stadier (småcellet lungekræft [SCLC] og ikke-småcellet lungekræft [NSCLC])
- Kræft på ethvert sted med sekundær tumor i lungen (lungemetastase)
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- Fase III eller IV af klassificeringen af Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD), som inkluderer luftstrømsbegrænsningen målt ved spirometri FEV1 < 50 %, FEV1/FVC < 0,7 og symptomer som mere alvorlig åndenød, nedsat træningskapacitet og gentagen belastning eksacerbationer
Kronisk hjertesvigt (CHF)
- NYHA klasse II-IV hjertesygdom, som omfatter symptomer som dyspnø eller hjertebanken og en stigende begrænsning af træningskapacitet eller ubehag i hvile
Motor neuron sygdom (MND)
- Alle patienter lider af åndenød
- Lider af episodisk åndenød som defineret ovenfor på et hvilket som helst niveau af sværhedsgrad
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Kan give informeret samtykke
- Kan lade sig interviewe
- Ingen kognitiv svækkelse (klinisk bedømt af hovedforskeren)
- Ingen begrænset forståelse af det engelske sprog
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Samtidige sygdomsorienterede behandlinger (f.eks. kemoterapi, strålebehandling eller kirurgi) er tilladt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Oplevelser af episodisk åndenød
|
|
Indvirkning af episodisk åndenød på dagligdagen
|
|
Individuelle mestringsstrategier for at reducere byrden af episodisk åndenød
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steffen Simon, MD, MSC, King's College Hospital NHS Trust
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000674580
- UKM-KCH-EB-V4
- EU-21039
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med medicinsk diagram gennemgang
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma i centralnervesystemet | Malignt kraniebase-neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...AfsluttetHIV-infektion | Ondartet neoplasma | Tilbagevendende malign neoplasma | Humant immundefektvirus 1 positivMexico, Argentina, Brasilien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskarcinomForenede Stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende livmoderkorpussarkom | Tilbagevendende livmoderkarcinom | Stadie I Livmoderkræft | Stadie II livmoderhalskræft | Stadie III livmoderkræft | Stadie IV Livmoderkræft | Tilbagevendende cervikal karcinom | Stadie III uterin sarkom | Stadium IV Uterin Sarkom | Stadie I uterin sarkom | Stadie II uterin... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringBronchiolitis ObliteransForenede Stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; University...AfsluttetAIDS-relateret primært effusionslymfomForenede Stater