Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af episodisk åndenød hos patienter med lungekræft eller anden fremskreden sygdom

23. august 2013 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust

Erfaringer med episodisk åndenød (EB) hos patienter med avanceret sygdom

RATIONALE: Indsamling af information om erfaringer med episodisk åndenød hos patienter med fremskreden sygdom kan hjælpe læger med at lære mere om sygdommen.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer erfaringer med episodisk åndenød hos patienter med lungekræft eller anden fremskreden sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At udforske oplevelserne af episodisk åndenød hos patienter med fremskreden sygdom (dvs. primær og sekundær lungekræft, kronisk obstruktiv lungesygdom [KOL], kronisk hjertesvigt [CHF] og motorneuronsygdom [MND]).
  • At udforske virkningen af ​​episodisk åndenød på dagligdagen.
  • At udforske de individuelle mestringsstrategier for at reducere byrden af ​​episodisk åndenød.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienterne gennemgår 1 til 2 interviews for at indsamle data om oplevelser af åndenød (generelt i hvile og ved anstrengelse, herunder symptombeskrivelse, fortolkning og betydning); oplevelser af episodisk åndenød (EB) (i hvile og ved anstrengelse, herunder symptombeskrivelse, fortolkning, betydning og definition); bane/forløb af EB (debut/lindring, tid og sværhedsgrad) og forskellige typer/baner af EB; virkningen af ​​EB (byrde, følelsesmæssig reaktion [panik og frygt], plejebyrde og afhængigheder); udløsere af EB (årsager, situation og indstillinger) og forudsigelighed af EB; håndtering af EB (mestringsstrategier, ikke-farmakologisk og farmakologisk håndtering [inklusive forskellige applikationer], forværring/lindring, omsorgens rolle i mestring og følelsesmæssige/adfærdsstrategier; synspunkter på og erfaringer med tjenester/professionelle i håndtering af EB og respons på professionel rådgivning og holdninger til fremtiden, sygdomsforløbet og bevidsthed om prognose. I slutningen af ​​interviewet vil patienten blive bedt om at tegne en figur, der illustrerer episodens bane. Efter interviewet vil der blive gennemført en debriefing for at give patienten mulighed for at udtrykke bekymringer, potentielle skader eller kommentarer til interviewet. Ud over interviewene vil der blive indsamlet yderligere information, herunder demografi, diagnose og komorbiditeter, aktuelle farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger (sygehistorie), funktionel status (Karnofsky) og åndenød karakteristika (f.eks. intensitet, hyppighed og varighed ). Interviewene vil blive optaget på bånd, transskriberet ordret og analyseret sideløbende ved hjælp af Framework Approach.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af fremskreden sygdom som defineret af følgende kriterier:

    • Lungekræft

      • Primær lungekræft på alle stadier (småcellet lungekræft [SCLC] og ikke-småcellet lungekræft [NSCLC])
      • Kræft på ethvert sted med sekundær tumor i lungen (lungemetastase)
    • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

      • Fase III eller IV af klassificeringen af ​​Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD), som inkluderer luftstrømsbegrænsningen målt ved spirometri FEV1 < 50 %, FEV1/FVC < 0,7 og symptomer som mere alvorlig åndenød, nedsat træningskapacitet og gentagen belastning eksacerbationer
    • Kronisk hjertesvigt (CHF)

      • NYHA klasse II-IV hjertesygdom, som omfatter symptomer som dyspnø eller hjertebanken og en stigende begrænsning af træningskapacitet eller ubehag i hvile
    • Motor neuron sygdom (MND)

      • Alle patienter lider af åndenød
  • Lider af episodisk åndenød som defineret ovenfor på et hvilket som helst niveau af sværhedsgrad

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kan give informeret samtykke
  • Kan lade sig interviewe
  • Ingen kognitiv svækkelse (klinisk bedømt af hovedforskeren)
  • Ingen begrænset forståelse af det engelske sprog

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Samtidige sygdomsorienterede behandlinger (f.eks. kemoterapi, strålebehandling eller kirurgi) er tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Oplevelser af episodisk åndenød
Indvirkning af episodisk åndenød på dagligdagen
Individuelle mestringsstrategier for at reducere byrden af ​​episodisk åndenød

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steffen Simon, MD, MSC, King's College Hospital NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2010

Først opslået (Skøn)

7. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2013

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med medicinsk diagram gennemgang

Abonner