- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01138358
Tutkimus episodisesta hengästymisestä potilailla, joilla on keuhkosyöpä tai muu pitkälle edennyt sairaus
Kokemuksia episodisesta hengenahdisuudesta (EB) potilailla, joilla on pitkälle edennyt tauti
PERUSTELUT: Tietojen kerääminen satunnaisesta hengenahdistuskokemuksista potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus, voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää taudista.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan keuhkosyöpää tai muuta pitkälle edennyt sairautta sairastavien potilaiden episodista hengenahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tutkia kokemuksia episodisesta hengästyneisyydestä potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus (eli primaarinen ja sekundaarinen keuhkosyöpä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus [COPD], krooninen sydämen vajaatoiminta [CHF] ja motoristen hermosolujen sairaus [MND]).
- Tutkia episodisen hengenahdistuksen vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
- Tutkia yksilöllisiä selviytymisstrategioita episodisen hengenahdistuksen taakan vähentämiseksi.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Potilaat käyvät läpi 1–2 haastattelua kerätäkseen tietoja hengenahdistuksen kokemuksista (yleensä levossa ja rasituksessa, mukaan lukien oireiden kuvaus, tulkinta ja merkitys); episodisen hengenahdistuksen (EB) kokemukset (levossa ja rasituksessa, mukaan lukien oireiden kuvaus, tulkinta, merkitys ja määritelmä); EB:n liikerata/kulku (alku/helpotus, aika ja vakavuus) ja EB:n eri tyypit/kulkureitit; EB:n vaikutus (taakka, tunnereaktio [paniikki ja pelko], hoitotaakka ja riippuvuudet); EB:n laukaisevat tekijät (syyt, tilanne ja asetukset) ja EB:n ennustettavuus; EB:n hallinta (selviytymisstrategiat, ei-farmakologinen ja farmakologinen hallinta [mukaan lukien erilaiset sovellukset], paheneminen/helpotus, hoidon rooli selviytymisessä ja tunne-/käyttäytymisstrategiat; näkemykset ja kokemukset palveluista/ammattilaisista EB:n hallinnassa ja reagoinnissa ammatillinen neuvonta ja asenteet tulevaisuutta, taudin kulkua kohtaan ja tietoisuus ennusteista. Haastattelun lopussa potilasta pyydetään piirtämään kuvio, joka havainnollistaa jakson liikerataa. Haastattelun jälkeen potilaalla on mahdollisuus ilmaista huolensa, mahdolliset haitat tai kommentit haastattelusta. Haastattelujen lisäksi kerätään lisätietoja, mukaan lukien väestötiedot, diagnoosit ja samanaikaiset sairaudet, nykyiset farmakologiset ja ei-lääketieteelliset hoidot (sairaushistoria), toimintatila (Karnofsky) ja hengenahdistuksen ominaisuudet (esim. intensiteetti, esiintymistiheys ja kesto). ). Haastattelut nauhoitetaan, litteroidaan sanatarkasti ja analysoidaan samanaikaisesti Framework Approach -menetelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RJ
- King's College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Pitkälle edenneen taudin diagnoosi seuraavilla kriteereillä:
Keuhkosyöpä
- Primaarinen keuhkosyöpä kaikissa vaiheissa (pienisoluinen keuhkosyöpä [SCLC] ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä [NSCLC])
- Syöpä missä tahansa paikassa, jossa on sekundaarinen keuhkojen kasvain (keuhkojen etäpesäke)
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) -luokituksen vaihe III tai IV, joka sisältää spirometrialla mitatun ilmavirtauksen rajoituksen FEV1 < 50%, FEV1/FVC < 0,7 ja oireet, kuten vakavampi hengenahdistus, alentunut harjoituskyky ja toistuva pahenemisvaiheet
Krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF)
- NYHA-luokan II-IV sydänsairaus, johon sisältyy oireita, kuten hengenahdistus tai sydämentykytys ja lisääntyvä harjoittelukyvyn rajoitus tai epämukavuus levossa
Motorinen neuronisairaus (MND)
- Kaikki hengästyneisyydestä kärsivät potilaat
- Kärsi edellä määritellystä episodisesta hengenahdistuksesta millä tahansa vaikeusasteella
POTILAS OMINAISUUDET:
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Mahdollista haastatella
- Ei kognitiivista heikkenemistä (päätutkijan kliinisesti arvioima)
- Ei rajoitettua englannin kielen ymmärtämistä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Samanaikaiset sairauteen suuntautuneet hoidot (esim. kemoterapia, sädehoito tai leikkaus) ovat sallittuja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Kokemuksia episodisesta hengenahdistusta
|
Epäsodistisen hengenahdistuksen vaikutus jokapäiväiseen elämään
|
Yksilölliset selviytymisstrategiat episodisen hengenahdistuksen taakan vähentämiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steffen Simon, MD, MSC, King's College Hospital NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000674580
- UKM-KCH-EB-V4
- EU-21039
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset lääketieteellisen kortin tarkistus
-
University Hospital, GenevaRekrytointiLapsuuden syöpä | Geneettinen taipumus | Myöhäinen vaikutusSveitsi
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustValmisKeratokoniset aiheet
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaMielenterveyshäiriö | Mielenterveysongelma | Arvio, itseYhdysvallat
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiSyöpä, edistynyt | Kognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisMunuaisten vajaatoiminta, akuuttiYhdysvallat
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityEi vielä rekrytointiaDe-eskaloitunut sädehoito; Pään ja kaulan syöpä
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiSaksa
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiSaksa