Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus episodisesta hengästymisestä potilailla, joilla on keuhkosyöpä tai muu pitkälle edennyt sairaus

perjantai 23. elokuuta 2013 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust

Kokemuksia episodisesta hengenahdisuudesta (EB) potilailla, joilla on pitkälle edennyt tauti

PERUSTELUT: Tietojen kerääminen satunnaisesta hengenahdistuskokemuksista potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus, voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää taudista.

TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan keuhkosyöpää tai muuta pitkälle edennyt sairautta sairastavien potilaiden episodista hengenahdistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Tutkia kokemuksia episodisesta hengästyneisyydestä potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus (eli primaarinen ja sekundaarinen keuhkosyöpä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus [COPD], krooninen sydämen vajaatoiminta [CHF] ja motoristen hermosolujen sairaus [MND]).
  • Tutkia episodisen hengenahdistuksen vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
  • Tutkia yksilöllisiä selviytymisstrategioita episodisen hengenahdistuksen taakan vähentämiseksi.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaat käyvät läpi 1–2 haastattelua kerätäkseen tietoja hengenahdistuksen kokemuksista (yleensä levossa ja rasituksessa, mukaan lukien oireiden kuvaus, tulkinta ja merkitys); episodisen hengenahdistuksen (EB) kokemukset (levossa ja rasituksessa, mukaan lukien oireiden kuvaus, tulkinta, merkitys ja määritelmä); EB:n liikerata/kulku (alku/helpotus, aika ja vakavuus) ja EB:n eri tyypit/kulkureitit; EB:n vaikutus (taakka, tunnereaktio [paniikki ja pelko], hoitotaakka ja riippuvuudet); EB:n laukaisevat tekijät (syyt, tilanne ja asetukset) ja EB:n ennustettavuus; EB:n hallinta (selviytymisstrategiat, ei-farmakologinen ja farmakologinen hallinta [mukaan lukien erilaiset sovellukset], paheneminen/helpotus, hoidon rooli selviytymisessä ja tunne-/käyttäytymisstrategiat; näkemykset ja kokemukset palveluista/ammattilaisista EB:n hallinnassa ja reagoinnissa ammatillinen neuvonta ja asenteet tulevaisuutta, taudin kulkua kohtaan ja tietoisuus ennusteista. Haastattelun lopussa potilasta pyydetään piirtämään kuvio, joka havainnollistaa jakson liikerataa. Haastattelun jälkeen potilaalla on mahdollisuus ilmaista huolensa, mahdolliset haitat tai kommentit haastattelusta. Haastattelujen lisäksi kerätään lisätietoja, mukaan lukien väestötiedot, diagnoosit ja samanaikaiset sairaudet, nykyiset farmakologiset ja ei-lääketieteelliset hoidot (sairaushistoria), toimintatila (Karnofsky) ja hengenahdistuksen ominaisuudet (esim. intensiteetti, esiintymistiheys ja kesto). ). Haastattelut nauhoitetaan, litteroidaan sanatarkasti ja analysoidaan samanaikaisesti Framework Approach -menetelmällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Pitkälle edenneen taudin diagnoosi seuraavilla kriteereillä:

    • Keuhkosyöpä

      • Primaarinen keuhkosyöpä kaikissa vaiheissa (pienisoluinen keuhkosyöpä [SCLC] ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä [NSCLC])
      • Syöpä missä tahansa paikassa, jossa on sekundaarinen keuhkojen kasvain (keuhkojen etäpesäke)
    • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

      • Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) -luokituksen vaihe III tai IV, joka sisältää spirometrialla mitatun ilmavirtauksen rajoituksen FEV1 < 50%, FEV1/FVC < 0,7 ja oireet, kuten vakavampi hengenahdistus, alentunut harjoituskyky ja toistuva pahenemisvaiheet
    • Krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF)

      • NYHA-luokan II-IV sydänsairaus, johon sisältyy oireita, kuten hengenahdistus tai sydämentykytys ja lisääntyvä harjoittelukyvyn rajoitus tai epämukavuus levossa
    • Motorinen neuronisairaus (MND)

      • Kaikki hengästyneisyydestä kärsivät potilaat
  • Kärsi edellä määritellystä episodisesta hengenahdistuksesta millä tahansa vaikeusasteella

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Mahdollista haastatella
  • Ei kognitiivista heikkenemistä (päätutkijan kliinisesti arvioima)
  • Ei rajoitettua englannin kielen ymmärtämistä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Samanaikaiset sairauteen suuntautuneet hoidot (esim. kemoterapia, sädehoito tai leikkaus) ovat sallittuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kokemuksia episodisesta hengenahdistusta
Epäsodistisen hengenahdistuksen vaikutus jokapäiväiseen elämään
Yksilölliset selviytymisstrategiat episodisen hengenahdistuksen taakan vähentämiseksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steffen Simon, MD, MSC, King's College Hospital NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset lääketieteellisen kortin tarkistus

3
Tilaa