Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie epizodické dušnosti u pacientů s rakovinou plic nebo jiným pokročilým onemocněním

23. srpna 2013 aktualizováno: King's College Hospital NHS Trust

Zkušenosti epizodické dušnosti (EB) u pacientů s pokročilým onemocněním

ODŮVODNĚNÍ: Shromažďování informací o zkušenostech s epizodickou dušností u pacientů s pokročilým onemocněním může lékařům pomoci dozvědět se více o této nemoci.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje zkušenosti s epizodickou dušností u pacientů s rakovinou plic nebo jiným pokročilým onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Prozkoumat zkušenosti s epizodickou dušností u pacientů s pokročilým onemocněním (tj. primární a sekundární rakovina plic, chronická obstrukční plicní nemoc [CHOPN], chronické srdeční selhání [CHF] a onemocnění motorických neuronů [MND]).
  • Prozkoumat dopad epizodické dušnosti na každodenní život.
  • Prozkoumat jednotlivé copingové strategie ke snížení zátěže epizodické dušnosti.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Pacienti absolvují 1 až 2 rozhovory za účelem shromáždění údajů o zkušenostech s dušností (obecně, v klidu a námaze včetně popisu symptomů, interpretace a významu); zážitky epizodické dušnosti (EB) (v klidu a při námaze včetně popisu symptomů, interpretace, významu a definice); trajektorie/průběh EB (nástup/úleva, čas a závažnost) a různé typy/trajektorie EB; dopad EB (zátěž, emoční reakce [panika a strach], zátěž péče a závislosti); spouštěče EB (příčiny, situace a nastavení) a předvídatelnost EB; management EB (strategie zvládání, nefarmakologický a farmakologický management [včetně různých aplikací], zhoršení/úleva, role péče při zvládání a emocionální/ behaviorální strategie; názory a zkušenosti se službami/odborníky v managementu EB a reakce na odborné poradenství a postoje k budoucnosti, průběhu onemocnění a povědomí o prognóze. Na konci rozhovoru bude pacient požádán, aby nakreslil obrázek, který ilustruje trajektorii epizody. Po rozhovoru bude provedena debrífing, aby měl pacient možnost vyjádřit své obavy, potenciální újmu nebo jakékoli připomínky k rozhovoru. Kromě rozhovorů budou shromažďovány další informace včetně demografie, diagnózy a komorbidit, současné farmakologické a nefarmakologické léčby (anamnéza), funkčního stavu (Karnofsky) a charakteristik dušnosti (např. intenzita, frekvence a trvání). ). Rozhovory budou nahrávány na pásku, doslovně přepisovány a souběžně analyzovány pomocí rámcového přístupu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza pokročilého onemocnění podle následujících kritérií:

    • Rakovina plic

      • Primární rakovina plic ve všech fázích (malobuněčný karcinom plic [SCLC] a nemalobuněčný karcinom plic [NSCLC])
      • Rakovina v jakémkoli místě se sekundárním nádorem plic (plicní metastázy)

    • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)

      • Stupeň III nebo IV klasifikace Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD), která zahrnuje omezení průtoku vzduchu měřené spirometrií FEV1 < 50 %, FEV1/FVC < 0,7 a symptomy, jako je závažnější dušnost, snížená cvičební kapacita a opakované exacerbace

    • Chronické srdeční selhání (CHF)

      • Srdeční onemocnění třídy NYHA II-IV, které zahrnuje příznaky jako dušnost nebo palpitace a zvyšující se omezení zátěžové kapacity nebo nepohodlí v klidu

    • Nemoc motorických neuronů (MND)

      • Všichni pacienti trpící dušností
  • Trpět epizodickou dušností, jak je definována výše, na jakékoli úrovni závažnosti

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Umět dát informovaný souhlas
  • Možnost rozhovoru
  • Žádné kognitivní poruchy (klinicky posouzeno hlavním výzkumníkem)
  • Žádné omezené porozumění anglickému jazyku

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Jsou povoleny souběžné terapie zaměřené na onemocnění (např. chemoterapie, radioterapie nebo chirurgie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zážitky epizodické dušnosti
Dopad epizodické dušnosti na každodenní život
Individuální strategie zvládání pro snížení zátěže epizodické dušnosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College Hospital NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steffen Simon, MD, MSC, King's College Hospital NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000674580
  • UKM-KCH-EB-V4
  • EU-21039

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na přehled lékařských tabulek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit