Badanie epizodycznej duszności u pacjentów z rakiem płuc lub inną zaawansowaną chorobą
Doświadczenia epizodycznej duszności (EB) u pacjentów z zaawansowaną chorobą
UZASADNIENIE: Gromadzenie informacji o doświadczeniach epizodycznej duszności u pacjentów z zaawansowaną chorobą może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o tej chorobie.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie doświadczeń związanych z epizodyczną dusznością u pacjentów z rakiem płuc lub inną zaawansowaną chorobą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Zbadanie doświadczeń epizodycznej duszności u pacjentów z zaawansowaną chorobą (tj. pierwotnym i wtórnym rakiem płuc, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc [POChP], przewlekłą niewydolnością serca [CHF] i chorobą neuronu ruchowego [MND]).
- Zbadanie wpływu epizodycznej duszności na codzienne życie.
- Zbadanie indywidualnych strategii radzenia sobie w celu zmniejszenia nasilenia epizodycznej duszności.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
Pacjenci przechodzą od 1 do 2 wywiadów w celu zebrania danych na temat doświadczania duszności (ogólnie w spoczynku i podczas wysiłku, w tym opisu objawów, interpretacji i znaczenia); doświadczenia epizodycznej duszności (EB) (w spoczynku i podczas wysiłku, w tym opis objawów, interpretacja, znaczenie i definicja); trajektoria/przebieg EB (początek/ulga, czas i dotkliwość) oraz różne rodzaje/trajektorie EB; wpływ EB (obciążenie, reakcja emocjonalna [panika i strach], ciężar opieki i uzależnienia); wyzwalacze EB (przyczyny, sytuacja i okoliczności) oraz przewidywalność EB; zarządzanie EB (strategie radzenia sobie, postępowanie niefarmakologiczne i farmakologiczne [w tym różne zastosowania], pogorszenie/łagodzenie, rola opieki w radzeniu sobie oraz strategie emocjonalne/behawioralne; poglądy i doświadczenia ze służbami/specjalistami w leczeniu EB i reakcja na profesjonalne porady oraz postawy wobec przyszłości, przebiegu choroby i świadomości rokowania. Na koniec wywiadu pacjent zostanie poproszony o narysowanie figury ilustrującej trajektorię epizodu. Po rozmowie zostanie przeprowadzony debriefing, aby dać pacjentowi szansę na wyrażenie obaw, potencjalnej krzywdy lub jakichkolwiek uwag na temat wywiadu. Oprócz wywiadów zostaną zebrane dalsze informacje, w tym dane demograficzne, diagnoza i choroby współistniejące, aktualne leczenie farmakologiczne i niefarmakologiczne (wywiad medyczny), stan funkcjonalny (Karnofsky) oraz charakterystyka duszności (np. intensywność, częstotliwość i czas trwania) ). Wywiady będą nagrywane na taśmę, transkrybowane dosłownie i analizowane równolegle przy użyciu podejścia ramowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
England
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RJ
- King's College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Rozpoznanie zaawansowanej choroby zgodnie z następującymi kryteriami:
Rak płuc
- Pierwotny rak płuc we wszystkich stadiach (drobnokomórkowy rak płuc [SCLC] i niedrobnokomórkowy rak płuc [NSCLC])
- Rak w dowolnym miejscu z wtórnym guzem płuca (przerzuty do płuc)
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- Stopień III lub IV klasyfikacji Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD), który obejmuje ograniczenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe mierzone spirometrycznie FEV1 < 50%, FEV1/FVC < 0,7 oraz objawy takie jak nasilona duszność, zmniejszona wydolność wysiłkowa i powtarzające się zaostrzenia
Przewlekła niewydolność serca (CHF)
- Choroba serca klasy II-IV według NYHA, która obejmuje objawy takie jak duszność lub kołatanie serca oraz narastające ograniczenie wydolności wysiłkowej lub dyskomfort w spoczynku
Choroba neuronu ruchowego (MND)
- Wszyscy pacjenci cierpiący na duszność
- Cierpienie na epizodyczną duszność, jak zdefiniowano powyżej, o dowolnym stopniu nasilenia
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Możliwość udzielenia wywiadu
- Brak upośledzenia funkcji poznawczych (ocena kliniczna dokonana przez głównego badacza)
- Brak ograniczonej znajomości języka angielskiego
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Jednoczesne terapie ukierunkowane na chorobę (np. chemioterapia, radioterapia lub operacja) są dozwolone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Doświadczenia epizodycznej duszności
|
|
Wpływ duszności epizodycznej na życie codzienne
|
|
Indywidualne strategie radzenia sobie w celu zmniejszenia nasilenia epizodycznej duszności
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Steffen Simon, MD, MSC, King's College Hospital NHS Trust
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000674580
- UKM-KCH-EB-V4
- EU-21039
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .