Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epizodycznej duszności u pacjentów z rakiem płuc lub inną zaawansowaną chorobą

23 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: King's College Hospital NHS Trust

Doświadczenia epizodycznej duszności (EB) u pacjentów z zaawansowaną chorobą

UZASADNIENIE: Gromadzenie informacji o doświadczeniach epizodycznej duszności u pacjentów z zaawansowaną chorobą może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o tej chorobie.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie doświadczeń związanych z epizodyczną dusznością u pacjentów z rakiem płuc lub inną zaawansowaną chorobą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Zbadanie doświadczeń epizodycznej duszności u pacjentów z zaawansowaną chorobą (tj. pierwotnym i wtórnym rakiem płuc, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc [POChP], przewlekłą niewydolnością serca [CHF] i chorobą neuronu ruchowego [MND]).
  • Zbadanie wpływu epizodycznej duszności na codzienne życie.
  • Zbadanie indywidualnych strategii radzenia sobie w celu zmniejszenia nasilenia epizodycznej duszności.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci przechodzą od 1 do 2 wywiadów w celu zebrania danych na temat doświadczania duszności (ogólnie w spoczynku i podczas wysiłku, w tym opisu objawów, interpretacji i znaczenia); doświadczenia epizodycznej duszności (EB) (w spoczynku i podczas wysiłku, w tym opis objawów, interpretacja, znaczenie i definicja); trajektoria/przebieg EB (początek/ulga, czas i dotkliwość) oraz różne rodzaje/trajektorie EB; wpływ EB (obciążenie, reakcja emocjonalna [panika i strach], ciężar opieki i uzależnienia); wyzwalacze EB (przyczyny, sytuacja i okoliczności) oraz przewidywalność EB; zarządzanie EB (strategie radzenia sobie, postępowanie niefarmakologiczne i farmakologiczne [w tym różne zastosowania], pogorszenie/łagodzenie, rola opieki w radzeniu sobie oraz strategie emocjonalne/behawioralne; poglądy i doświadczenia ze służbami/specjalistami w leczeniu EB i reakcja na profesjonalne porady oraz postawy wobec przyszłości, przebiegu choroby i świadomości rokowania. Na koniec wywiadu pacjent zostanie poproszony o narysowanie figury ilustrującej trajektorię epizodu. Po rozmowie zostanie przeprowadzony debriefing, aby dać pacjentowi szansę na wyrażenie obaw, potencjalnej krzywdy lub jakichkolwiek uwag na temat wywiadu. Oprócz wywiadów zostaną zebrane dalsze informacje, w tym dane demograficzne, diagnoza i choroby współistniejące, aktualne leczenie farmakologiczne i niefarmakologiczne (wywiad medyczny), stan funkcjonalny (Karnofsky) oraz charakterystyka duszności (np. intensywność, częstotliwość i czas trwania) ). Wywiady będą nagrywane na taśmę, transkrybowane dosłownie i analizowane równolegle przy użyciu podejścia ramowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie zaawansowanej choroby zgodnie z następującymi kryteriami:

    • Rak płuc

      • Pierwotny rak płuc we wszystkich stadiach (drobnokomórkowy rak płuc [SCLC] i niedrobnokomórkowy rak płuc [NSCLC])
      • Rak w dowolnym miejscu z wtórnym guzem płuca (przerzuty do płuc)

    • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

      • Stopień III lub IV klasyfikacji Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD), który obejmuje ograniczenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe mierzone spirometrycznie FEV1 < 50%, FEV1/FVC < 0,7 oraz objawy takie jak nasilona duszność, zmniejszona wydolność wysiłkowa i powtarzające się zaostrzenia

    • Przewlekła niewydolność serca (CHF)

      • Choroba serca klasy II-IV według NYHA, która obejmuje objawy takie jak duszność lub kołatanie serca oraz narastające ograniczenie wydolności wysiłkowej lub dyskomfort w spoczynku

    • Choroba neuronu ruchowego (MND)

      • Wszyscy pacjenci cierpiący na duszność
  • Cierpienie na epizodyczną duszność, jak zdefiniowano powyżej, o dowolnym stopniu nasilenia

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Możliwość udzielenia wywiadu
  • Brak upośledzenia funkcji poznawczych (ocena kliniczna dokonana przez głównego badacza)
  • Brak ograniczonej znajomości języka angielskiego

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Jednoczesne terapie ukierunkowane na chorobę (np. chemioterapia, radioterapia lub operacja) są dozwolone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Doświadczenia epizodycznej duszności
Wpływ duszności epizodycznej na życie codzienne
Indywidualne strategie radzenia sobie w celu zmniejszenia nasilenia epizodycznej duszności

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Steffen Simon, MD, MSC, King's College Hospital NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000674580
  • UKM-KCH-EB-V4
  • EU-21039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na przegląd karty medycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj