Исследование безопасности и фармакокинетики MINT1526A, вводимого внутривенно в качестве монотерапии и в комбинации с бевацизумабом пациентам с запущенными солидными опухолями

Критерии включения:

• Гистологически или цитологически подтвержденное, неизлечимое или метастатическое солидное злокачественное новообразование, которое прогрессировало или не отвечало на схемы или методы лечения, которые, как известно, обеспечивают клиническую пользу
• Адекватная гематологическая функция и функция органов-мишеней
• Оцениваемое заболевание или измеримое заболевание по критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1,0; пациенты с раком предстательной железы с неоцениваемым или не поддающимся измерению заболеванием, если у них повышен уровень простат-специфического антигена (ПСА); пациенты с раком яичников с неоценимым или не поддающимся измерению заболеванием, если у них повышен уровень ракового антигена 125 (CA-125)
• Для женщин-пациентов детородного возраста и мужчин-пациентов с партнершами детородного возраста согласие на использование эффективной формы контрацепции и продолжение ее использования в течение 6 месяцев после прекращения участия в исследовании.

Критерий исключения:

• Любая противораковая терапия, включая химиотерапию, гормональную терапию или лучевую терапию в течение определенного периода времени до начала исследуемого лечения.
• Лептоменингиальная болезнь
• Активная инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков
• Активное аутоиммунное заболевание, которое не контролируется нестероидными противовоспалительными препаратами, ингаляционными кортикостероидами или преднизоном.
• Терапия бисфосфонатами при симптоматической гиперкальциемии
• Известное клинически значимое заболевание печени, включая активный вирусный, алкогольный или другой гепатит или цирроз.
• Известное первичное злокачественное новообразование центральной нервной системы (ЦНС) или нелеченные или активные метастазы в ЦНС
• Беременность, лактация или кормление грудью