Eine Studie zur Sicherheit und Pharmakokinetik von MINT1526A, intravenös als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Bevacizumab an Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren verabreicht

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch dokumentierter, unheilbarer oder metastasierter solider bösartiger Tumor, der fortgeschritten ist oder auf Behandlungspläne oder Therapien, von denen bekannt ist, dass sie einen klinischen Nutzen bringen, nicht anspricht
• Ausreichende hämatologische und Endorganfunktion
• Auswertbare Krankheit oder messbare Krankheit gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1,0; Prostatakrebspatienten mit nicht auswertbarer oder nicht messbarer Erkrankung, wenn sie einen Anstieg des prostataspezifischen Antigens (PSA) aufweisen; Eierstockkrebspatientinnen mit nicht bewertbarer oder nicht messbarer Erkrankung, wenn sie einen Anstieg des Krebsantigens 125 (CA-125) aufweisen.
• Für weibliche Patienten im gebärfähigen Alter und männliche Patienten mit Partnern im gebärfähigen Alter gilt die Vereinbarung, eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anzuwenden und diese für 6 Monate nach Abbruch der Studie fortzusetzen

Ausschlusskriterien:

• Jede Krebstherapie, einschließlich Chemotherapie, Hormontherapie oder Strahlentherapie, innerhalb eines bestimmten Zeitraums vor Beginn der Studienbehandlung.
• Leptomeningeale Erkrankung
• Aktive Infektion, die intravenöse Antibiotika erfordert
• Aktive Autoimmunerkrankung, die nicht durch nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, inhalative Kortikosteroide oder Prednison kontrolliert werden kann
• Bisphosphonat-Therapie bei symptomatischer Hyperkalzämie
• Bekannte klinisch bedeutsame Lebererkrankung, einschließlich aktiver Virus-, Alkohol- oder anderer Hepatitis oder Leberzirrhose
• Bekannte primäre Malignität des Zentralnervensystems (ZNS) oder unbehandelte oder aktive ZNS-Metastasen
• Schwangerschaft, Stillzeit oder Stillzeit