Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование по месту оказания медицинской помощи в общей практике Дании (POCIP)

29 июля 2014 г. обновлено: Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Тестирование по месту оказания медицинской помощи в общей практике Дании: рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого проекта является оценка эффективности электронных писем-напоминаний по сравнению с почтовыми письмами-напоминаниями о соблюдении общей практики руководящих принципов клинического качества в отношении тестирования в месте оказания медицинской помощи (POCT).

Обзор исследования

Подробное описание

Исходная информация Тестирование по месту оказания медицинской помощи (POCT) все чаще используется в общей практике, чтобы помочь врачам общей практики в их ведении пациентов с заболеваниями. Рекомендуется аккредитованная программа внешней оценки качества (ВОК) и система внутреннего контроля качества. В районе Копенгагена внешний, а также внутренний контроль качества осуществлялся путем ежегодных визитов консультантов по работе с населением и процедур ВОК с раздельной выборкой, когда результаты POCT сравнивались с результатами центральной лаборатории. Тем не менее, было замечено, что соблюдение руководящих принципов качества среди врачей общей практики в муниципалитете Копенгагена и в бывшем графстве Копенгаген ниже, чем ожидалось.

Распространение руководств само по себе редко приводит к улучшению клинической практики, и даже многостороннее внедрение руководств может не изменить клиническую практику. Множественные стратегии реализации руководств кажутся более эффективными, чем отдельные 5;6. Тем не менее, в этой области по-прежнему необходимы хорошо спланированные эмпирические исследования, посвященные различным стратегиям реализации.

Электронная почта успешно использовалась в нескольких исследованиях для содействия изменению поведения в отношении здоровья в группах риска, и наша гипотеза состоит в том, что электронные письма-напоминания (отправляемые в электронные карты пациентов врачей общей практики) являются эффективным и недорогим способом повлиять на поведение врачей общей практики.

Из-за низкой приверженности Копенгагенская лаборатория врачей общей практики (CGPL) планирует ввести электронные письма-напоминания (наряду со стандартными процедурами внедрения) в течение 2010 г., чтобы повысить приверженность руководству по качеству.

Цели этого исследования:

Оценить влияние электронных писем-напоминаний по сравнению с почтовыми письмами-напоминаниями на соблюдение общей практикой рекомендаций по клиническому качеству в отношении POCT.

Участники Все практики проведения POCT INR (приблизительно 240 практик). Практики относятся к обычным действиям по руководству качеством CGPL и почтовым письмам-напоминаниям (группа почтовых напоминаний) и обычным действиям по реализации CGPL в дополнение к электронным письмам-напоминаниям (группа электронных напоминаний).

Сбор данных Данные о проведенных процедурах ВОК сплит-теста извлекаются из базы данных CGPL. Эти данные не содержат каких-либо данных, относящихся к пациенту, поскольку все разделенные тесты EQA проводятся с использованием сконструированного идентификационного кода. Индикаторы процесса (отправленные письма-напоминания) также получаются из CGPL. Базы данных столичного региона предоставляют информацию об участвующих практиках и соответствующих врачах общей практики.

Данные из столичного региона. Информация о: Поле, возрасте, году окончания университета, рабочем адресе, типе практики, пациентах, зарегистрированных для практики и сдачи следующих анализов: гемоглобин, глюкоза, МНО; СРБ и HbA1C были собраны ретроспективно за 4 месяца до начала исследования (предварительно для установления исходного уровня). Каждый месяц в оставшийся период исследования исследователи получают данные из столичного региона о практике в изучаемых районах и выявляют практику, в которой в качестве POCT использовался гемоглобин или глюкоза крови. Эти данные будут сравниваться с базой данных CGPL каждый месяц, и те практики, которые не провели ВОК с разделенной выборкой, будут получать электронные письма-напоминания в течение следующих 4 месяцев.

Рандомизация:

Практики стратифицированы по областям и типам организации посредством SAS (Proc PLAN) независимой организацией.

Исход:

Первичный результат:

  1. Общее количество сплит-тестов, проведенных за период исследования (три периода).

    Вторичные результаты:

  2. Доля практик с высоким качеством тестов, определяемая как 75% проведенных сплит-тестов на МНО в пределах принятого интервала в соответствии с рекомендациями по качеству CGPL1 за период исследования.
  3. Доля практик, проводящих сплит-тесты в период исследования.

Расчет мощности:

Исследователи используют оценку приверженности 50%, основанную на данных CGPL за 2007 год, чтобы установить силу исследования. Учитывая MEREDIF на уровне 25% и мощность 90%, предполагается, что в это исследование должно быть включено 160 практик.

Статистика:

Различия в результатах между группами распределения на исходном уровне, вмешательстве и периоде результатов проверяются с помощью тестов хи-квадрат (исходы 2 и 3) и t-тестов (результат 1).

Чтобы исследовать развитие приверженности по отношению к вмешательству, исследователи будут использовать для трех периодов логистическую (исход 2 и 3) и линейную (результат 1) регрессию, где исследователи используют методы GEE для учета повторных измерений.

Чтобы определить предикторы соблюдения рекомендаций, скорректированные отношения шансов для характеристик практики оцениваются в многомерном логистическом (исходы 2 и 3) и линейном (результат 1) регрессионном анализе исходных исходов.

Все статистические анализы выполняются с использованием SAS, версия 9.2 (SAS Institute Inc, Кэри, Северная Каролина).

Вмешательство Стандартная реализация Стандартная реализация ВОК состоит из приглашенных встреч и ежегодного визита фасилитатора в каждую практику. В рамках запланированной стратегии реализации ВОП приглашались на встречи, получали письменные материалы от CGPL. В начале каждая практика получила письменную информацию от KPLL, в которой подчеркивалась необходимость соблюдения ВОК.

Почтовые письма-напоминания

В этой группе почтовые письма-напоминания отправляются практикам, не придерживающимся руководящих рекомендаций по раздельному тестированию в течение 30 дней; то есть письмо с напоминанием отправляется, когда база данных CGPL регистрирует, что последний сплит-тест или последнее письмо с напоминанием было 31 день назад. Таким образом, практики могут получить до четырех почтовых писем-напоминаний:

Электронные письма-напоминания

В этой группе электронные письма-напоминания рассылаются практикам, не придерживающимся руководящих рекомендаций по раздельному тестированию, в течение 30 дней; то есть письмо с напоминанием отправляется, когда база данных CGPL регистрирует, что последний сплит-тест или последнее письмо с напоминанием было 31 день назад. Таким образом, практики могут получить до четырех электронных писем-напоминаний:

Таблица расписания Подисследование А

Январь – апрель 2010 г. Сентябрь – декабрь 2010 г. Январь – апрель 2011 г.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

213

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Capital
      • Copenhagen, Capital, Дания, 1014
        • Research Unit of General Practice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все врачи общей практики, использующие не менее 5 МНО POCT-анализа в течение исходного периода (январь-апрель 2010 г.)

Критерий исключения:

  • Врачи общей практики прекращают работу в период обучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Почтовые напоминания
Письма-напоминания по почте в случае несоблюдения (до четырех)
Другие имена:
  • ПОЧТА
до четырех писем-напоминаний в сентябре - декабре 2010 г.
Другие имена:
  • Исследование POCIP
Активный компаратор: Электронные напоминания
Электронные письма-напоминания в случае несоблюдения требований (до четырех)
Другие имена:
  • ЭЛЕКТРОННЫЙ
до четырех писем-напоминаний в сентябре - декабре 2010 г.
Другие имена:
  • Исследование POCIP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество сплит-тестов, проведенных за период исследования.
Временное ограничение: Январь - апрель 2011 г.
Общее количество сплит-тестов, проведенных за период исследования.
Январь - апрель 2011 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля практик с высоким качеством тестов, определяемая как 75% проведенных сплит-тестов на МНО в пределах принятого интервала в соответствии с рекомендациями по качеству CGPL1 за период исследования.
Временное ограничение: Январь - апрель 2011 г.
Доля практик с высоким качеством тестов, определяемая как 75% проведенных сплит-тестов на МНО в пределах принятого интервала в соответствии с рекомендациями по качеству CGPL1 за период исследования.
Январь - апрель 2011 г.
Доля практик, проводящих сплит-тесты в период исследования.
Временное ограничение: Январь - апрель 2011 г.
Доля практик, проводящих сплит-тесты в период исследования.
Январь - апрель 2011 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тестирование в месте оказания медицинской помощи

Клинические исследования Электронные письма-напоминания

Подписаться