Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Point Of Care-testning i dansk allmänmedicin (POCIP)

Point-of-Care-testning i dansk allmän praxis: ett randomiserat kontrollerat försök

Syftet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av elektroniska påminnelsebrev kontra postala påminnelser om allmän praxis efterlevnad av kliniska kvalitetsriktlinjer för Point Of Care Testing (POCT).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Point-of-care testing (POCT) används i allt större utsträckning i allmänmedicin för att hjälpa husläkare i deras hantering av patienter med sjukdomar. Ett ackrediterat program för extern kvalitetsbedömning (EQA) och internt kvalitetskontrollsystem rekommenderas. I Köpenhamnsområdet har extern såväl som intern kvalitetskontroll genomförts genom årliga uppsökande konsultbesök och genom delade EQA-procedurer, där POCT-resultat har jämförts med centrala laboratorieresultat. Efterlevnaden av kvalitetsriktlinjerna har dock visat sig vara mindre än väntat bland husläkare i Köpenhamns kommun och i det tidigare Köpenhamns län.

Enbart spridning av riktlinjer leder sällan till förbättringar i klinisk praxis och även en mångfacetterad implementering av riktlinjer kanske inte förändrar klinisk praxis. Flera strategier för att implementera riktlinjer verkar vara mer effektiva än enstaka 5;6. Väl utformad empirisk forskning som tittar på olika implementeringsstrategier behövs dock fortfarande inom detta område.

E-post har framgångsrikt använts i flera studier för att främja hälsobeteendeförändringar i riskpopulationer och vår hypotes är att elektroniska påminnelsebrev (skicka till allmänläkarens elektroniska patientjournaler) är ett effektivt och billigt sätt att påverka allmänläkares beteende.

På grund av den låga efterlevnaden planerar Copenhagen General Practitioners' Laboratory (CGPL) att införa elektroniska påminnelsebrev (vid sidan av standardförfarandena för genomförande) under 2010 för att öka efterlevnaden av kvalitetsriktlinjerna.

Målen med denna studie är:

Att utvärdera effekten av elektroniska påminnelsebrev kontra postala påminnelser på allmän praxis efterlevnad av kliniska kvalitetsriktlinjer för POCT.

Deltagare Alla träningar som genomför POCT INR (Cirka 240 träningar). Praxis tilldelas vanliga CGPL kvalitetsriktlinjer och postala påminnelsebrev (postpåminnelsegrupp) och vanliga CGPL implementeringsaktiviteter utöver elektroniska påminnelsebrev (elektronisk påminnelsegrupp).

Datainsamling Data om utförda delade test EQA-procedurer hämtas från CGPL-databasen. Dessa data innehåller inga patientrelaterade data eftersom alla delade test-EQA utförs av en konstruerad identifieringskod. Processindikatorer (skickade påminnelsebrev) erhålls också från CGPL. Huvudstadsregionens databaser ger information om de deltagande klinikerna och motsvarande husläkare.

Data från huvudstadsregionen Information om: Kön, ålder, examensår från universitetet, arbetsadress, typ av praktik, patient listad att praktisera och använda följande tester: Hemoglobin, glukos, INR; CRP, HbA1C samlades in retrospektivt 4 månader innan försökets början (preliminärt för att fastställa en baslinje). Varje månad under resten av studieperioden får utredarna data från huvudstadsregionen om praxis i studieområdena och identifierar metoder som har använt hemoglobin eller blodsocker som en POCT. Dessa data kommer att jämföras med CGPL-databasen varje månad och de metoder som inte har gjort ett delat prov EQA kommer att få elektroniska påminnelser under de följande 4 månaderna.

Randomisering:

Praxis stratifieras efter område och typ av organisation med hjälp av SAS (Proc PLAN) av en oberoende organisation.

Resultat:

Primärt resultat:

  1. Totalt antal delade test utförda under studieperioden (tre perioder).

    Sekundära resultat:

  2. Andel praktiker med hög kvalitet på tester definierade som 75 % av de utförda delade testerna för INR inom det accepterade intervallet enligt CGPLs kvalitetsriktlinjer1 under studieperioden.
  3. Andel praktiker som genomför delade tester under studieperioden.

Effektberäkning:

Utredarna använder en uppskattning av 50 % efterlevnad baserat på CGPL-data från 2007 för att fastställa styrkan i studien. Givet en MEREDIF på 25 % och en styrka på 90 % uppskattas det att 160 metoder ska inkluderas i denna studie.

Statistik:

Skillnader i utfall mellan allokeringsgrupper vid baslinje, intervention och utfallsperiod testas med hjälp av chi-kvadrattest (utfall 2 och 3) och t-test (utfall 1).

För att undersöka utvecklingen av adherens i förhållande till interventionen kommer utredarna under de tre perioderna att använda logistisk (utfall 2 och 3) och linjär (utfall 1) regression där utredarna använder GEE-metoder för att redogöra för de upprepade mätningarna.

För att identifiera prediktorer för att följa riktlinjerna uppskattas justerade oddskvoter för praktikens egenskaper i multivariat logistisk (utfall 2 och 3) och linjär (utfall 1) regressionsanalys av resultaten vid baslinjen.

Alla statistiska analyser utförs med SAS, version 9.2 (SAS Institute Inc, Cary, NC).

Intervention Standardimplementering Standardimplementeringen av EQA består av inbjudna möten och ett årligt facilitatorbesök i varje praktik. Som en del av den planerade implementeringsstrategin bjöds allmänläkare in till möten, fick skriftligt material från CGPL. Vid starten fick varje praktik skriftlig information från KPLL som betonade behovet av att följa EQA.

Postpåminnelsebrev

I den här gruppen skickas påminnelsebrev till praxis som inte följer riktlinjerna för delade tester inom 30 dagar; det vill säga ett påminnelsebrev skickas när CGPL-databasen registrerar att det senaste delade testet eller senaste påminnelsebrevet var 31 dagar sedan. Således kan praxis ta emot upp till fyra påminnelsebrev:

Elektroniska påminnelsebrev

I denna grupp skickas elektroniska påminnelser till praxis som inte följer riktlinjerna för delad test inom 30 dagar; det vill säga ett påminnelsebrev skickas när CGPL-databasen registrerar att det senaste delade testet eller senaste påminnelsebrevet var 31 dagar sedan. Således kan praxis ta emot upp till fyra elektroniska påminnelser:

Tidtabell Delstudie A

jan - apr 2010 sep - dec 2010 jan - apr 2011 Baslinjeinterventionsresultat

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

213

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Capital
      • Copenhagen, Capital, Danmark, 1014
        • Research Unit of General Practice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla husläkare som använder minst 5 INR POCT-analys under baslinjeperioden (januari-april 2010)

Exklusions kriterier:

  • Allmänläkare som slutar under studietiden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Postpåminnelser
Postpåminnelsebrev om anslutning inte erhålls (upp till fyra)
Andra namn:
  • POSTA
upp till fyra påminnelsebrev i september - december 2010
Andra namn:
  • POCIP-studie
Aktiv komparator: Elektroniska påminnelser
Elektroniska påminnelsebrev om anslutning inte erhålls (upp till fyra)
Andra namn:
  • ELEKTRONISK
upp till fyra påminnelsebrev i september - december 2010
Andra namn:
  • POCIP-studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal delade tester utförda under studieperioden.
Tidsram: Januari - april 2011
Totalt antal delade tester utförda under studieperioden.
Januari - april 2011

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel praktiker med hög kvalitet på tester definierade som 75 % av de utförda delade testerna för INR inom det accepterade intervallet enligt CGPLs kvalitetsriktlinjer1 under studieperioden.
Tidsram: Januari - april 2011
Andel praktiker med hög kvalitet på tester definierade som 75 % av de utförda delade testerna för INR inom det accepterade intervallet enligt CGPLs kvalitetsriktlinjer1 under studieperioden.
Januari - april 2011
Andel praktiker som genomför delade tester under studieperioden.
Tidsram: Januari - april 2011
Andel praktiker som genomför delade tester under studieperioden.
Januari - april 2011

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2014

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Point-of-Care-testning

Kliniska prövningar på Elektroniska påminnelsebrev

3
Prenumerera