Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point Of Care Test I Dansk Almen Praksis (POCIP)

Point-of-Care test i dansk almen praksis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​elektroniske rykkerskrivelser i forhold til postale rykkerskrivelser om generel praksis overholdelse af kliniske kvalitetsretningslinjer vedrørende Point Of Care Testing (POCT).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Point-of-care testing (POCT) bliver i stigende grad brugt i almen praksis til at hjælpe praktiserende læger i deres behandling af patienter med sygdomme. Et akkrediteret eksternt kvalitetsvurderingsprogram (EQA) og internt kvalitetskontrolsystem anbefales. I Københavnsområdet er den eksterne såvel som den interne kvalitetskontrol blevet håndhævet ved årlige opsøgende konsulentbesøg og ved delt stikprøve EQA-procedurer, hvor POCT-resultater er blevet sammenlignet med centrale laboratorieresultater. Overholdelsen af ​​kvalitetsretningslinjer har dog vist sig at være mindre end forventet blandt praktiserende læger i Københavns kommune og i det tidligere Københavns Amt.

Formidling af retningslinjer alene medfører sjældent forbedringer i klinisk praksis, og selv en mangefacetteret implementering af retningslinjer vil muligvis ikke ændre klinisk praksis. Flere strategier til implementering af retningslinjer ser ud til at være mere effektive end enkelte 5;6. Der er dog stadig behov for veltilrettelagt empirisk forskning, der undersøger forskellige implementeringsstrategier på dette område.

E-mails er med succes blevet brugt i adskillige undersøgelser til at fremme sundhedsadfærdsændringer i risikopopulationer, og vores hypotese er, at elektroniske rykkerskrivelser (sendes til de praktiserende lægers elektroniske patientjournaler) er en effektiv og billig måde at påvirke praktiserende lægers adfærd.

På grund af den lave tilslutning planlægger Københavns Praktiserende Lægers Laboratorium (CGPL) i løbet af 2010 at indføre elektroniske rykkerskrivelser (ved siden af ​​standardimplementeringsprocedurerne) for at øge efterlevelsen af ​​kvalitetsvejledningen.

Formålet med denne undersøgelse er:

At evaluere effekten af ​​elektroniske rykkerskrivelser versus postale rykkerskrivelser på generel praksis overholdelse af kliniske kvalitetsretningslinjer vedrørende POCT.

Deltagere Alle øvelser udfører POCT INR (Ca. 240 øvelser). Praksis er allokeret til sædvanlige CGPL-kvalitetsvejledningsaktiviteter og postale rykkerskrivelser (postpåmindelsesgruppe) og sædvanlige CGPL-implementeringsaktiviteter ud over elektroniske rykkerskrivelser (elektronisk rykkergruppe).

Dataindsamling Data om udførte splittest EQA-procedurer hentes fra CGPL-databasen. Disse data indeholder ingen patientrelaterede data, fordi alle splittest EQA udføres af en konstrueret identifikationskode. Procesindikatorer (udsendte rykkerskrivelser) indhentes også fra CGPL. Region Hovedstadens databaser giver information om de deltagende praksisser og tilsvarende praktiserende læger.

Data fra Region Hovedstaden Oplysninger om: Køn, alder, år for eksamen fra universitetet, arbejdsadresse, type praksis, patient, der er opført til praksis og brug følgende tests: Hæmoglobin, glukose, INR; CRP, HbA1C blev opsamlet retrospektivt 4 måneder før starten af ​​forsøget (foreløbigt for at etablere en baseline). Hver måned i resten af ​​undersøgelsesperioden modtager efterforskerne data fra Region Hovedstaden vedrørende praksis i undersøgelsesområderne og identificerer praksis, der har brugt hæmoglobin eller blodsukker som POCT. Disse data vil blive sammenlignet med CGPL-databasen hver måned, og de praksisser, der ikke har lavet en delt prøve EQA, vil modtage elektroniske rykkerskrivelser i løbet af de følgende 4 måneder.

Randomisering:

Praksis er stratificeret efter område og organisationstype ved hjælp af SAS (Proc PLAN) af en uafhængig organisation.

Resultat:

Primært resultat:

  1. Samlet antal splittest udført i studieperioden (tre perioder).

    Sekundære resultater:

  2. Andel af praksis med en høj kvalitet af test defineret som 75 % af de udførte splittests for INR inden for det accepterede interval i henhold til CGPLs kvalitetsretningslinjer1 i studieperioden.
  3. Andel af praksis, der udfører splittests i studieperioden.

Effektberegning:

Efterforskerne bruger et 50 % overholdelsesestimat baseret på CGPL-data fra 2007 for at fastslå undersøgelsens styrke. Givet en MEREDIF på 25 % og en styrke på 90 % anslås det, at 160 praksisser skal inkluderes i denne undersøgelse.

Statistikker:

Forskelle i resultaterne mellem allokeringsgrupper ved baseline, intervention og udfaldsperiode testes ved hjælp af chi-kvadrat-test (outcome 2 og 3) og t-test (outcome 1).

For at undersøge udviklingen af ​​adhærens i forhold til interventionen vil investigatorerne i de tre perioder anvende logistisk (outcome 2 og 3) og lineær (outcome 1) regression, hvor investigatorerne anvender GEE metoder til at redegøre for de gentagne målinger.

For at identificere prædiktorer for overholdelse af retningslinjer estimeres justerede oddsratioer for praksiskarakteristika i multivariat logistisk (udfald 2 og 3) og lineær (udfald 1) regressionsanalyse af resultaterne ved baseline.

Alle statistiske analyser udføres ved hjælp af SAS, version 9.2 (SAS Institute Inc, Cary, NC).

Intervention Standardimplementering Standardimplementeringen af ​​EQA består af inviterede møder og et årligt facilitatorbesøg i hver praksis. Som en del af den planlagte implementeringsstrategi blev praktiserende læger inviteret til møder, modtog skriftligt materiale fra CGPL. Ved starten modtog hver praksis skriftlig information fra KPLL, der understregede behovet for at overholde EQA.

Postpåmindelsesbreve

I denne gruppe sendes påmindelsesbreve til praksis, der ikke overholder retningslinjerne for splittest inden for 30 dage; det vil sige, at der sendes et rykkerbrev, når CGPL-databasen registrerer, at den sidste splittest eller sidste rykkerskrivelse var for 31 dage siden. Praksis kan således modtage op til fire rykkerbreve:

Elektroniske rykkerskrivelser

I denne gruppe sendes elektroniske rykkerskrivelser til praksis, der ikke overholder retningslinjerne for splittest inden for 30 dage; det vil sige, at der sendes et rykkerbrev, når CGPL-databasen registrerer, at den sidste splittest eller sidste rykkerskrivelse var for 31 dage siden. Praksis kan således modtage op til fire elektroniske rykkerskrivelser:

Tidsplan Delstudie A

jan - apr 2010 sep - dec 2010 jan - apr 2011 Baseline interventionsresultat

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Capital
      • Copenhagen, Capital, Danmark, 1014
        • Research Unit of General Practice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle praktiserende læger, der bruger mindst 5 INR POCT-analyser i baseline-perioden (januar-april 2010)

Ekskluderingskriterier:

  • praktiserende læger, der stopper i studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Postpåmindelser
Postpåmindelsesbreve, hvis tilslutning ikke opnås (op til fire)
Andre navne:
  • STOLPE
op til fire rykkerskrivelser i september - december 2010
Andre navne:
  • POCIP undersøgelse
Aktiv komparator: Elektroniske påmindelser
Elektroniske rykkerskrivelser, hvis der ikke opnås tilslutning (op til fire)
Andre navne:
  • ELEKTRONISK
op til fire rykkerskrivelser i september - december 2010
Andre navne:
  • POCIP undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal splittest udført i studieperioden.
Tidsramme: Januar - april 2011
Samlet antal splittest udført i studieperioden.
Januar - april 2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af praksis med en høj kvalitet af test defineret som 75 % af de udførte splittests for INR inden for det accepterede interval i henhold til CGPLs kvalitetsretningslinjer1 i studieperioden.
Tidsramme: Januar - april 2011
Andel af praksis med en høj kvalitet af test defineret som 75 % af de udførte splittests for INR inden for det accepterede interval i henhold til CGPLs kvalitetsretningslinjer1 i studieperioden.
Januar - april 2011
Andel af praksis, der udfører splittests i studieperioden.
Tidsramme: Januar - april 2011
Andel af praksis, der udfører splittests i studieperioden.
Januar - april 2011

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2010

Først opslået (Skøn)

29. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2014

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GP00990001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Point-of-Care test

Kliniske forsøg med Elektroniske rykkerskrivelser

3
Abonner