Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Point Of Care-testing i dansk allmennpraksis (POCIP)

Point-of-Care-testing i dansk allmennpraksis: et randomisert kontrollert forsøk

Målet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten av elektroniske påminnelsesbrev versus postale påminnelsesbrev om generell praksis etterlevelse av kliniske kvalitetsretningslinjer for Point Of Care Testing (POCT).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Point-of-care testing (POCT) brukes i økende grad i allmennpraksis for å hjelpe fastleger i deres behandling av pasienter med sykdommer. Et akkreditert eksternt kvalitetsvurderingsprogram (EQA) og internt kvalitetskontrollsystem anbefales. I Københavnsområdet har ekstern så vel som intern kvalitetskontroll blitt håndhevet ved årlige oppsøkende konsulentbesøk og ved delte EQA-prosedyrer, hvor POCT-resultater er blitt sammenlignet med sentrale laboratorieresultater. Overholdelsen av kvalitetsretningslinjene har imidlertid vist seg å være mindre enn forventet blant fastleger i Københavns kommune og i det tidligere Københavns amt.

Formidling av retningslinjer alene fører sjelden til forbedringer i klinisk praksis, og selv en mangefasettert implementering av retningslinjer vil kanskje ikke endre klinisk praksis. Flere strategier for implementering av retningslinjer ser ut til å være mer effektive enn enkeltstående 5;6. Det er imidlertid fortsatt behov for godt utformet empirisk forskning som ser på ulike implementeringsstrategier på dette området.

E-post har med suksess blitt brukt i flere studier for å fremme helseatferdsendring i risikopopulasjoner, og vår hypotese er at elektroniske påminnelsesbrev (sendes til fastlegenes elektroniske pasientjournal) er en effektiv og rimelig måte å påvirke fastlegenes adferd.

På grunn av den lave etterlevelsen planlegger Copenhagen General Practitioners' Laboratory (CGPL) å innføre elektroniske purrebrev (sammen med standard implementeringsprosedyrer) i løpet av 2010 for å øke etterlevelsen av kvalitetsretningslinjen.

Målene med denne studien er:

For å evaluere effekten av elektroniske purrebrev versus postale purrebrev på allmennpraksis etterlevelse av kliniske kvalitetsretningslinjer angående POCT.

Deltakere Alle øvelser som gjennomfører POCT INR (omtrent 240 øvelser). Praksis er allokert til vanlige CGPL-kvalitetsretningslinjer og postale purrebrev (postpåminnelsesgruppe) og vanlige CGPL-implementeringsaktiviteter i tillegg til elektroniske purrebrev (elektronisk purregruppe).

Datainnsamling Data om utført delt test EQA prosedyrer hentes fra CGPL database. Disse dataene inneholder ingen pasientrelaterte data fordi all delt test EQA er utført av en konstruert identifikasjonskode. Prosessindikatorer (sendte purrebrev) innhentes også fra CGPL. Hovedstadsregionens databaser gir informasjon om de deltakende praksisene og tilhørende fastleger.

Data fra hovedstadsregionen Informasjon om: Kjønn, alder, år for uteksaminering fra universitetet, arbeidsadresse, type praksis, pasient oppført til praksis og bruk følgende tester: Hemoglobin, glukose, INR; CRP, HbA1C ble samlet inn retrospektivt 4 måneder før studiestart (foreløpig for å etablere en baseline). Hver måned i resten av studieperioden mottar etterforskerne data fra hovedstadsregionen om praksis i studieområdene og identifiserer praksiser som har brukt hemoglobin eller blodsukker som en POCT. Disse dataene vil bli sammenlignet med CGPL-databasen hver måned, og de praksisene som ikke har gjort en delt prøve EQA vil motta elektroniske påminnelsesbrev i løpet av de påfølgende 4 månedene.

Randomisering:

Praksis er stratifisert etter område og type organisasjon ved hjelp av SAS (Proc PLAN) av en uavhengig organisasjon.

Utfall:

Primært resultat:

  1. Totalt antall delte tester utført i studieperioden (tre perioder).

    Sekundære utfall:

  2. Andel praksiser med høy kvalitet på tester definert som 75 % av utførte delte tester for INR innenfor det aksepterte intervallet i henhold til CGPLs kvalitetsretningslinjer1 i studieperioden.
  3. Andel praksiser som gjennomfører delte tester i studieperiode.

Effektberegning:

Etterforskerne bruker et 50 % overholdelsesestimat basert på CGPL-data fra 2007 for å fastslå styrken til studien. Gitt en MEREDIF på 25 % og en styrke på 90 % er det anslått at 160 praksiser skal inkluderes i denne studien.

Statistikk:

Forskjeller i utfall mellom allokeringsgrupper ved baseline, intervensjon og utfallsperiode testes ved hjelp av kjikvadrat-tester (utfall 2 og 3) og t-tester (utfall 1).

For å undersøke utviklingen av adherens i forhold til intervensjonen vil etterforskerne i de tre periodene bruke logistisk (utfall 2 og 3) og lineær (utfall 1) regresjon der etterforskerne bruker GEE-metoder for å redegjøre for de gjentatte målingene.

For å identifisere prediktorer for å følge retningslinjene, estimeres justerte oddsforhold for praksiskarakteristikkene i multivariat logistisk (utfall 2 og 3) og lineær (utfall 1) regresjonsanalyse på resultatene ved baseline.

Alle statistiske analyser er utført ved bruk av SAS, versjon 9.2 (SAS Institute Inc, Cary, NC).

Intervensjon Standardimplementering Standardimplementeringen av EQA består av inviterte møter og et årlig tilretteleggerbesøk i hver praksis. Som en del av den planlagte implementeringsstrategien ble fastlegene invitert til møter, mottatt skriftlig materiale fra CGPL. Ved oppstart mottok hver praksis skriftlig informasjon fra KPLL som understreket behovet for å følge EQA.

Postpåminnelsesbrev

I denne gruppen sendes påminnelsesbrev til praksiser som ikke følger retningslinjene for delt testing innen 30 dager; dvs. et purrebrev sendes når CGPL-databasen registrerer at siste splittest eller siste purrebrev var for 31 dager siden. Dermed kan praksis motta opptil fire påminnelsesbrev:

Elektroniske purrebrev

I denne gruppen sendes elektroniske påminnelsesbrev til praksiser som ikke følger retningslinjene for delt testing innen 30 dager; dvs. et purrebrev sendes når CGPL-databasen registrerer at siste splittest eller siste purrebrev var for 31 dager siden. Dermed kan praksis motta opptil fire elektroniske påminnelsesbrev:

Tidsplan Delstudie A

Jan – Apr 2010 Sep – Des 2010 Jan – Apr 2011 Utfall av grunnlinjeintervensjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Capital
      • Copenhagen, Capital, Danmark, 1014
        • Research Unit of General Practice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle fastleger som bruker minst 5 INR POCT-analyser i basisperioden (januar-april 2010)

Ekskluderingskriterier:

  • Fastleger som slutter i studietiden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Postpåminnelser
Postpåminnelsesbrev hvis tilslutning ikke oppnås (opptil fire)
Andre navn:
  • POST
opptil fire purrebrev i september - desember 2010
Andre navn:
  • POCIP-studie
Aktiv komparator: Elektroniske påminnelser
Elektroniske påminnelsesbrev hvis tilslutning ikke oppnås (opptil fire)
Andre navn:
  • ELEKTRONISK
opptil fire purrebrev i september - desember 2010
Andre navn:
  • POCIP-studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall delte tester utført i studieperioden.
Tidsramme: Januar – april 2011
Totalt antall delte tester utført i studieperioden.
Januar – april 2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel praksiser med høy kvalitet på tester definert som 75 % av utførte delte tester for INR innenfor det aksepterte intervallet i henhold til CGPLs kvalitetsretningslinjer1 i studieperioden.
Tidsramme: Januar – april 2011
Andel praksiser med høy kvalitet på tester definert som 75 % av utførte delte tester for INR innenfor det aksepterte intervallet i henhold til CGPLs kvalitetsretningslinjer1 i studieperioden.
Januar – april 2011
Andel praksiser som gjennomfører delte tester i studieperiode.
Tidsramme: Januar – april 2011
Andel praksiser som gjennomfører delte tester i studieperiode.
Januar – april 2011

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2014

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Point-of-Care-testing

Kliniske studier på Elektroniske purrebrev

Abonnere