Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Point Of Care-testen in de Deense huisartsenpraktijk (POCIP)

29 juli 2014 bijgewerkt door: Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Point-of-care-testen in de Deense huisartspraktijk: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van dit project is het evalueren van de effectiviteit van elektronische herinneringsbrieven versus postale herinneringsbrieven op de naleving door huisartsen van klinische kwaliteitsrichtlijnen met betrekking tot Point Of Care Testing (POCT).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Point-of-care testing (POCT) wordt in de huisartsenpraktijk steeds vaker gebruikt om huisartsen te helpen bij de behandeling van patiënten met een ziekte. Een geaccrediteerd programma voor externe kwaliteitsbeoordeling (EQA) en een intern kwaliteitscontrolesysteem wordt aanbevolen. In de omgeving van Kopenhagen is zowel externe als interne kwaliteitscontrole afgedwongen door jaarlijkse outreach-consultantsbezoeken en door split-sample EQA-procedures, waarbij POCT-resultaten zijn vergeleken met resultaten van centrale laboratoria. Bij huisartsen in de gemeente Kopenhagen en in het voormalige graafschap Kopenhagen blijkt de naleving van de kwaliteitsrichtlijnen echter minder dan verwacht.

Verspreiding van richtlijnen alleen leidt zelden tot verbeteringen in de klinische praktijk en zelfs een veelzijdige implementatie van richtlijnen zal de klinische praktijk mogelijk niet veranderen. Meerdere strategieën voor het implementeren van richtlijnen blijken effectiever dan enkele 5;6. Op dit gebied is echter nog steeds goed opgezet empirisch onderzoek nodig naar verschillende implementatiestrategieën.

E-mails zijn met succes gebruikt in verschillende onderzoeken om verandering van gezondheidsgedrag in risicopopulaties te bevorderen en onze hypothese is dat elektronische herinneringsbrieven (verzenden naar de elektronische patiëntendossiers van de huisarts) een efficiënte en goedkope manier is om het gedrag van huisartsen te beïnvloeden.

Vanwege de lage naleving is het huisartsenlaboratorium van Kopenhagen (CGPL) van plan om in 2010 elektronische herinneringsbrieven in te voeren (naast de standaard implementatieprocedures) om de naleving van de kwaliteitsrichtlijn te vergroten.

De doelstellingen van deze studie zijn:

Evalueren van het effect van elektronische herinneringsbrieven versus schriftelijke herinneringsbrieven op de naleving door huisartsen van klinische kwaliteitsrichtlijnen met betrekking tot POCT.

Deelnemers Alle praktijken die POCT INR uitvoeren (ongeveer 240 praktijken). Praktijken worden toegewezen aan gebruikelijke CGPL-kwaliteitsrichtlijnactiviteiten en aanmaningsbrieven per post (postherinneringsgroep) en gebruikelijke CGPL-implementatieactiviteiten naast elektronische herinneringsbrieven (elektronische herinneringsgroep).

Gegevensverzameling Gegevens over uitgevoerde split-test EQA-procedures worden opgehaald uit de CGPL-database. Deze gegevens bevatten geen patiëntgerelateerde gegevens omdat alle gesplitste EQA-testen worden uitgevoerd door middel van een geconstrueerde identificatiecode. Procesindicatoren (verzonden herinneringsbrieven) worden ook verkregen van CGPL. De databases van het Hoofdstedelijk Gewest geven informatie over de deelnemende praktijken en bijbehorende huisartsen.

Gegevens uit het Hoofdstedelijk Gewest Informatie over: geslacht, leeftijd, jaar van afstuderen aan de universiteit, werkadres, type praktijk, patiënt die in de praktijk komt en de volgende tests gebruikt: hemoglobine, glucose, INR; CRP, HbA1C werden retrospectief verzameld 4 maanden voor aanvang van de studie (voorlopig om een ​​basislijn vast te stellen). Gedurende de rest van de studieperiode ontvangen de onderzoekers maandelijks gegevens van het Hoofdstedelijk Gewest over praktijken in de studiegebieden en identificeren zij praktijken die hemoglobine of bloedglucose als POCT hebben gebruikt. Deze gegevens zullen elke maand worden vergeleken met de CGPL-database en de praktijken die geen gesplitste steekproef EQA hebben gedaan, zullen gedurende de volgende 4 maanden elektronische herinneringsbrieven ontvangen.

Randomisatie:

Praktijken zijn gestratificeerd naar gebied en type organisatie door middel van SAS (Proc PLAN) door een onafhankelijke organisatie.

Resultaat:

Primaire uitkomst:

  1. Totaal aantal deeltoetsen uitgevoerd in studieperiode (drie periodes).

    Secundaire uitkomsten:

  2. Percentage praktijken met een hoge kwaliteit van de tests, gedefinieerd als 75% van de uitgevoerde split-tests voor INR binnen het geaccepteerde interval volgens de CGPL-kwaliteitsrichtlijnen1 in de studieperiode.
  3. Aandeel praktijken dat deeltoetsen afneemt in studieperiode.

Vermogensberekening:

De onderzoekers gebruiken een schatting van 50% therapietrouw op basis van CGPL-gegevens uit 2007 om de kracht van het onderzoek vast te stellen. Gegeven een MREDIF van 25% en een power van 90% worden naar schatting 160 praktijken in dit onderzoek meegenomen.

Statistieken:

Verschillen in de uitkomsten tussen allocatiegroepen op baseline, interventie en uitkomstperiode worden getoetst door middel van chikwadraattoetsen (uitkomst 2 en 3) en t-toetsen (uitkomst 1).

Om de ontwikkeling van therapietrouw met betrekking tot de interventie te onderzoeken, zullen de onderzoekers voor de drie perioden logistische (uitkomst 2 en 3) en lineaire (uitkomst 1) regressie gebruiken, waarbij de onderzoekers GEE-methoden gebruiken om rekening te houden met de herhaalde metingen.

Om voorspellers voor het naleven van richtlijnen te identificeren, worden aangepaste odds ratio's voor de praktijkkenmerken geschat in multivariate logistische (uitkomst 2 en 3) en lineaire (uitkomst 1) regressieanalyse op de uitkomsten bij baseline.

Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van SAS, versie 9.2 (SAS Institute Inc, Cary, NC).

Interventie Standaardimplementatie De standaardimplementatie van EQA bestaat uit uitgenodigde bijeenkomsten en een jaarlijks bezoek van een begeleider in elke praktijk. Als onderdeel van de geplande implementatiestrategie werden huisartsen uitgenodigd voor vergaderingen en kregen ze schriftelijk materiaal van de CGPL. Bij aanvang ontving elke praktijk schriftelijke informatie van KPLL waarin de nadruk werd gelegd op het naleven van de EQA.

Herinneringsbrieven per post

In deze groep worden per post herinneringsbrieven gestuurd naar praktijken die zich niet binnen 30 dagen houden aan de richtlijnaanbevelingen van split testing; d.w.z. er wordt een herinneringsbrief verzonden wanneer de CGPL-database registreert dat de laatste split-test of laatste herinneringsbrief 31 dagen geleden was. Zo kunnen praktijken maximaal vier aanmaningsbrieven per post ontvangen:

Elektronische herinneringsbrieven

In deze groep worden binnen 30 dagen elektronische herinneringsbrieven gestuurd naar praktijken die zich niet houden aan de richtlijnaanbevelingen split testing; d.w.z. er wordt een herinneringsbrief verzonden wanneer de CGPL-database registreert dat de laatste split-test of laatste herinneringsbrief 31 dagen geleden was. Zo kunnen praktijken maximaal vier elektronische herinneringsbrieven ontvangen:

Tijdschema Deelstudie A

jan - apr 2010 sep - dec 2010 jan - apr 2011 Baseline interventieresultaat

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

213

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Capital
      • Copenhagen, Capital, Denemarken, 1014
        • Research Unit of General Practice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle huisartsen gebruiken ten minste 5 INR POCT-analyses tijdens de baselineperiode (januari-april 2010)

Uitsluitingscriteria:

  • Huisarts stopt tijdens studieperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Herinneringen per post
Herinneringsbrieven per post als er geen naleving wordt verkregen (maximaal vier)
Andere namen:
  • NA
maximaal vier herinneringsbrieven in september - december 2010
Andere namen:
  • POCIP-studie
Actieve vergelijker: Elektronische herinneringen
Elektronische herinneringsbrieven indien geen naleving wordt verkregen (maximaal vier)
Andere namen:
  • ELEKTRONISCH
maximaal vier herinneringsbrieven in september - december 2010
Andere namen:
  • POCIP-studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal uitgevoerde deeltoetsen in studieperiode.
Tijdsspanne: Januari - april 2011
Totaal aantal uitgevoerde deeltoetsen in studieperiode.
Januari - april 2011

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage praktijken met een hoge kwaliteit van de tests, gedefinieerd als 75% van de uitgevoerde split-tests voor INR binnen het geaccepteerde interval volgens de CGPL-kwaliteitsrichtlijnen1 in de studieperiode.
Tijdsspanne: Januari - april 2011
Percentage praktijken met een hoge kwaliteit van de tests, gedefinieerd als 75% van de uitgevoerde split-tests voor INR binnen het geaccepteerde interval volgens de CGPL-kwaliteitsrichtlijnen1 in de studieperiode.
Januari - april 2011
Aandeel praktijken dat deeltoetsen afneemt in studieperiode.
Tijdsspanne: Januari - april 2011
Aandeel praktijken dat deeltoetsen afneemt in studieperiode.
Januari - april 2011

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Point-of-Care-testen

Klinische onderzoeken op Elektronische herinneringsbrieven

3
Abonneren