Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отн. BA эмпаглифлозина (BI 10773)/линаглиптина FDC Tbl, сравнение с монокомпонентами, со второй таблеткой FDC и влияние пищи

10 марта 2015 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Исследования относительной биодоступности таблетки 25 мг BI 10773 / 5 мг линаглиптина с фиксированной дозой комбинации (FDC) (состав A1), включая сравнение с его монокомпонентами, сравнение со второй таблеткой FDC (состав A3) и исследование пищевых продуктов (Открытое, рандомизированное, однодозовое, перекрестное, исследование фазы I на здоровых добровольцах мужского и женского пола)

Основная цель настоящего исследования заключается в изучении относительной биодоступности BI 10773/таблетки с фиксированной дозой комбинации линаглиптина (состав A1, лечение A, тест) по сравнению с BI 10773, принимаемым в свободной комбинации с линаглиптином (лечение B, эталон), как в состояние голодания. Планируется, что все 42 введенных субъекта будут включены в это сравнение.

Вторичной целью является исследование относительной биодоступности комбинации BI 10773 / линаглиптина с фиксированной дозой в таблетках после приема стандартизированной высококалорийной пищи с высоким содержанием жира (состав A1, лечение C, испытание) по сравнению с комбинацией BI 10773 / линаглиптина с фиксированной дозой при приеме натощак. состояние (препарат A1, лечение A, эталон). Планируется, что из 42 включенных субъектов в это сравнение будут включены 18 субъектов.

Дополнительной целью является исследование относительной биодоступности второго состава комбинированной таблетки с фиксированной дозой BI 10773/линаглиптина (состав A3, лечение D, испытание) по сравнению с комбинированной таблеткой BI 10773/линаглиптина с фиксированной дозой (состав A1, лечение A, Ссылка). Планируется, что из 42 включенных субъектов в это сравнение будут включены 24 субъекта.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Biberach, Германия
        • 1275.3.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

здоровые мужчины и женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: BI 10773/линаглиптин FDC SID
средняя разовая доза BI 10773/линаглиптина FDC (состав A1)
средняя разовая доза BI 10773/линаглиптина FDC (состав A1)
средняя разовая доза BI 10773/линаглиптина FDC (состав A3)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: BI 10773/линаглиптин СИД
средняя разовая доза монокомпонентов БИ 10773/линаглиптин
средняя разовая доза монокомпонентов БИ 10773/линаглиптин
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: BI 10773/линаглиптин FDC
средняя разовая доза BI 10773/линаглиптина FDC (состав A1) после приема пищи с высоким содержанием жиров и калорий
средняя разовая доза BI 10773/линаглиптина FDC (состав A1) после приема пищи с высоким содержанием жиров и калорий
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: BI 10773/линаглиптин
средняя разовая доза BI 10773/линаглиптина FDC (состав A3)
средняя разовая доза BI 10773/линаглиптина FDC (состав A1)
средняя разовая доза BI 10773/линаглиптина FDC (состав A3)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмпаглифлозин: площадь под кривой от 0 до последней измеряемой концентрации лекарственного средства в плазме (AUC0-tz)
Временное ограничение: За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата

Площадь под кривой зависимости концентрации эмпаглифлозина (эмпа) от времени в плазме в течение временного интервала от 0 до последней измеряемой концентрации лекарственного средства в плазме.

В этой конечной точке «измеренные значения» показывают индивидуальную изменчивость, тогда как статистический анализ показывает индивидуальную изменчивость.

За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата
Линаглиптин: площадь под кривой от 0 до 72 часов (AUC0-72)
Временное ограничение: За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата

Площадь под кривой зависимости концентрации линаглиптина от времени в плазме в интервале времени от 0 до 72 часов.

В этой конечной точке «измеренные значения» показывают индивидуальную изменчивость, тогда как статистический анализ показывает индивидуальную изменчивость.

За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата
Эмпаглифлозин: максимальная измеренная концентрация (Cmax)
Временное ограничение: За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата

Максимальная измеренная концентрация эмпаглифлозина (эмпа) в плазме.

В этой конечной точке «измеренные значения» показывают индивидуальную изменчивость, тогда как статистический анализ показывает индивидуальную изменчивость.

За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата
Линаглиптин: максимальная измеренная концентрация (Cmax)
Временное ограничение: За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата

Максимальная измеренная концентрация линаглиптина в плазме.

В этой конечной точке «измеренные значения» показывают индивидуальную изменчивость, тогда как статистический анализ показывает индивидуальную изменчивость.

За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата
Эмпаглифлозин после приема внутрь по сравнению с приемом натощак: максимальная измеренная концентрация (Cmax)
Временное ограничение: За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата

Максимальная измеренная концентрация эмпаглифлозина (эмпа) в плазме по сравнению с приемом пищи и натощак.

В этой конечной точке «измеренные значения» показывают индивидуальную изменчивость, тогда как статистический анализ показывает индивидуальную изменчивость.

За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата
Эмпаглифлозин При приеме внутрь по сравнению с приемом натощак: площадь под кривой от 0 до последней измеряемой концентрации препарата в плазме (AUC0-tz)
Временное ограничение: За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата

Площадь под кривой зависимости концентрации эмпаглифлозина (эмпа) от времени в плазме в течение временного интервала от 0 до последней измеряемой концентрации лекарственного средства в плазме.

В этой конечной точке «измеренные значения» показывают индивидуальную изменчивость, тогда как статистический анализ показывает индивидуальную изменчивость.

За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата
Сравнение линаглиптина после приема внутрь и натощак: максимальная измеренная концентрация (Cmax)
Временное ограничение: За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата

Максимальная измеренная концентрация линаглиптина в плазме.

В этой конечной точке «измеренные значения» показывают индивидуальную изменчивость, тогда как статистический анализ показывает индивидуальную изменчивость.

За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата
Линаглиптин Fed против Fasted: область под кривой от 0 до 72 часов (AUC0-72)
Временное ограничение: За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата

Площадь под кривой зависимости концентрации линаглиптина от времени в плазме в интервале времени от 0 до 72 часов.

В этой конечной точке «измеренные значения» показывают индивидуальную изменчивость, тогда как статистический анализ показывает индивидуальную изменчивость.

За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата
Сравнение лекарственных форм эмпаглифлозина: максимальная измеренная концентрация (Cmax)
Временное ограничение: За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата

Максимальная измеренная концентрация эмпаглифлозина (эмпа) в плазме.

В этой конечной точке «измеренные значения» показывают индивидуальную изменчивость, тогда как статистический анализ показывает индивидуальную изменчивость.

За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата
Сравнение состава эмпаглифлозина: площадь под кривой от 0 до последней определяемой количественно концентрации препарата в плазме (AUC0-tz)
Временное ограничение: За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата

Площадь под кривой зависимости концентрации эмпаглифлозина (эмпа) от времени в плазме в течение временного интервала от 0 до последней измеряемой концентрации лекарственного средства в плазме.

В этой конечной точке «измеренные значения» показывают индивидуальную изменчивость, тогда как статистический анализ показывает индивидуальную изменчивость.

За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата
Сравнение препаратов линаглиптина: максимальная измеренная концентрация (Cmax)
Временное ограничение: За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата

Максимальная измеренная концентрация линаглиптина в плазме.

В этой конечной точке «измеренные значения» показывают индивидуальную изменчивость, тогда как статистический анализ показывает индивидуальную изменчивость.

За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата
Сравнение состава линаглиптина: площадь под кривой от 0 до 72 часов (AUC0-72)
Временное ограничение: За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата

Площадь под кривой зависимости концентрации линаглиптина от времени в плазме в интервале времени от 0 до 72 часов.

В этой конечной точке «измеренные значения» показывают индивидуальную изменчивость, тогда как статистический анализ показывает индивидуальную изменчивость.

За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмпаглифлозин: время от последней дозы до максимальной измеренной концентрации (Tmax)
Временное ограничение: За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата
Время от последней дозы до достижения максимальной измеренной концентрации эмпаглифлозина (эмпа) в плазме.
За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата
Линаглиптин: время от последней дозы до максимальной измеренной концентрации (Tmax)
Временное ограничение: За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата
Время от последней дозы до максимальной измеренной концентрации линаглиптина в плазме
За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата
Эмпаглифлозин: площадь под кривой от 0 до бесконечности (AUC0-∞)
Временное ограничение: За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата

Площадь под кривой зависимости концентрации эмпаглифлозина (эмпа) от времени в плазме на интервале времени от 0, экстраполированного до бесконечности.

В этой конечной точке «измеренные значения» показывают индивидуальную изменчивость, тогда как статистический анализ показывает индивидуальную изменчивость.

За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата
Линаглиптин: площадь под кривой от 0 до бесконечности (AUC0-∞)
Временное ограничение: За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата

Площадь под кривой зависимости концентрации линаглиптина от времени в плазме на временном интервале от 0, экстраполированного до бесконечности.

В этой конечной точке «измеренные значения» показывают индивидуальную изменчивость, тогда как статистический анализ показывает индивидуальную изменчивость.

За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата
Эмпаглифлозин Fed vs Fasted: площадь под кривой от 0 до бесконечности (AUC0-∞)
Временное ограничение: За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата

Площадь под кривой зависимости концентрации эмпаглифлозина (эмпа) от времени в плазме на интервале времени от 0, экстраполированного до бесконечности.

В этой конечной точке «измеренные значения» показывают индивидуальную изменчивость, тогда как статистический анализ показывает индивидуальную изменчивость.

За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата
Линаглиптин Fed vs Fasted: площадь под кривой от 0 до бесконечности (AUC0-∞)
Временное ограничение: За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата

Площадь под кривой зависимости концентрации линаглиптина от времени в плазме на временном интервале от 0, экстраполированного до бесконечности.

В этой конечной точке «измеренные значения» показывают индивидуальную изменчивость, тогда как статистический анализ показывает индивидуальную изменчивость.

За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата
Сравнение состава эмпаглифлозина: площадь под кривой от 0 до бесконечности (AUC0-∞)
Временное ограничение: За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата

Площадь под кривой зависимости концентрации эмпаглифлозина (эмпа) от времени в плазме на интервале времени от 0, экстраполированного до бесконечности.

В этой конечной точке «измеренные значения» показывают индивидуальную изменчивость, тогда как статистический анализ показывает индивидуальную изменчивость.

За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата
Сравнение состава линаглиптина: площадь под кривой от 0 до бесконечности (AUC0-∞)
Временное ограничение: За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата

Площадь под кривой зависимости концентрации линаглиптина от времени в плазме на временном интервале от 0, экстраполированного до бесконечности.

В этой конечной точке «измеренные значения» показывают индивидуальную изменчивость, тогда как статистический анализ показывает индивидуальную изменчивость.

За 1 ч (ч) до введения препарата и через 20 мин, 40 мин, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 2,5 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 24 ч, 34 ч, 48 ч, 72 ч после введения препарата
Клинически значимые отклонения при физикальном обследовании, основных показателях жизнедеятельности, ЭКГ, биохимическом анализе крови и оценке переносимости исследователем
Временное ограничение: Прием препарата до следующего периода лечения/заключительного обследования, до 36 дней
Клинически значимые нарушения для физического осмотра, показателей жизнедеятельности, ЭКГ, биохимического анализа крови и оценки переносимости исследователем. Новые аномальные результаты или ухудшение исходных условий были зарегистрированы как нежелательные явления. Временные рамки для неблагоприятного события были до осмотра в конце исследования.
Прием препарата до следующего периода лечения/заключительного обследования, до 36 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться