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Rel. BA di Empagliflozin (BI 10773)/Linagliptin FDC Tbl, confronto con monocomponenti, con una seconda compressa FDC e influenza del cibo

10 marzo 2015 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Indagini sulla biodisponibilità relativa di una compressa con combinazione a dose fissa (FDC) di 25 mg BI 10773/5 mg di linagliptin (formulazione A1) compreso il confronto con i suoi monocomponenti, il confronto con una seconda compressa di FDC (formulazione A3) e l'indagine sugli alimenti (uno studio di fase I in aperto, randomizzato, monodose, crossover, in volontari sani di sesso maschile e femminile)

L'obiettivo primario del presente studio è quello di indagare la biodisponibilità relativa di BI 10773/linagliptin compressa a dose fissa (formulazione A1, trattamento A, test) rispetto a BI 10773 somministrato in combinazione libera con linagliptin (trattamento B, riferimento), entrambi in lo stato di digiuno. Tutti i 42 soggetti inseriti dovrebbero essere inclusi in questo confronto.

L'obiettivo secondario è quello di indagare la biodisponibilità relativa di BI 10773/linagliptin compressa a dose fissa dopo la somministrazione di un pasto standardizzato ad alto contenuto di grassi e ad alto contenuto calorico (formulazione A1, trattamento C, test) rispetto alla combinazione a dose fissa BI 10773/linagliptin a digiuno stato (formulazione A1,Trattamento A, Riferimento). Dei 42 soggetti iscritti, 18 soggetti sono previsti per essere inclusi in questo confronto.

Un ulteriore obiettivo è quello di studiare la biodisponibilità relativa di una seconda formulazione della compressa di combinazione a dose fissa di BI 10773/linagliptin (formulazione A3, trattamento D, test) rispetto alla compressa di combinazione a dose fissa di BI 10773/linagliptin (formulazione A1, trattamento A, Riferimento). Dei 42 soggetti iscritti, 24 soggetti sono previsti per essere inclusi in questo confronto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Biberach, Germania
        • 1275.3.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

soggetti maschi e femmine sani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: BI 10773/linagliptin FDC SID
dose singola media di BI 10773/linagliptin FDC (Formulazione A1)
Droga: BI 10773/linagliptin
dose singola media di BI 10773/linagliptin FDC (Formulazione A1)
Droga: BI 10773/linagliptin
dose singola media di BI 10773/linagliptin FDC (Formulazione A3)
SPERIMENTALE: BI 10773/linagliptin SID
dose singola media di monocomponenti BI 10773/linagliptin
Droga: BI 10773/linagliptin SID
dose singola media di monocomponenti BI 10773/linagliptin
SPERIMENTALE: BI 10773/linagliptin FDC
dose singola media di BI 10773/linagliptin FDC (formulazione A1) dopo un pasto ad alto contenuto di grassi e ad alto contenuto calorico
Droga: BI 10773/linagliptin FDC
dose singola media di BI 10773/linagliptin FDC (formulazione A1) dopo un pasto ad alto contenuto di grassi e ad alto contenuto calorico
SPERIMENTALE: BI 10773/linagliptin
dose singola media di BI 10773/linagliptin FDC (Formulazione A3)
Droga: BI 10773/linagliptin
dose singola media di BI 10773/linagliptin FDC (Formulazione A1)
Droga: BI 10773/linagliptin
dose singola media di BI 10773/linagliptin FDC (Formulazione A3)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Empagliflozin: area sotto la curva da 0 all'ultima concentrazione plasmatica quantificabile del farmaco (AUC0-tz)
Lasso di tempo: 1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco

Area sotto la curva concentrazione-tempo di empagliflozin (empa) nel plasma nell'intervallo di tempo da 0 all'ultima concentrazione plasmatica quantificabile del farmaco.

In questo endpoint, i "valori misurati" mostrano variabilità interindividuali, mentre le analisi statistiche mostrano variabilità intraindividuali.
1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco
Linagliptin: Area sotto la curva da 0 a 72 ore (AUC0-72)
Lasso di tempo: 1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco

Area sotto la curva concentrazione-tempo di linagliptin nel plasma nell'intervallo di tempo da 0 a 72 ore.

In questo endpoint, i "valori misurati" mostrano variabilità interindividuali, mentre le analisi statistiche mostrano variabilità intraindividuali.
1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco
Empagliflozin: concentrazione massima misurata (Cmax)
Lasso di tempo: 1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco

Concentrazione massima misurata di empagliflozin (empa) nel plasma.

In questo endpoint, i "valori misurati" mostrano variabilità interindividuali, mentre le analisi statistiche mostrano variabilità intraindividuali.
1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco
Linagliptin: concentrazione massima misurata (Cmax)
Lasso di tempo: 1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco

Concentrazione massima misurata di linagliptin nel plasma.

In questo endpoint, i "valori misurati" mostrano variabilità interindividuali, mentre le analisi statistiche mostrano variabilità intraindividuali.
1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco
Empagliflozin a stomaco pieno vs a digiuno: concentrazione massima misurata (Cmax)
Lasso di tempo: 1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco

Concentrazione massima misurata di empagliflozin (empa) nel plasma, confrontata a stomaco pieno con digiuno.

In questo endpoint, i "valori misurati" mostrano variabilità interindividuali, mentre le analisi statistiche mostrano variabilità intraindividuali.
1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco
Empagliflozin Fed vs Fasted: area sotto la curva da 0 all'ultima concentrazione plasmatica di farmaco quantificabile (AUC0-tz)
Lasso di tempo: 1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco

Area sotto la curva concentrazione-tempo di empagliflozin (empa) nel plasma nell'intervallo di tempo da 0 all'ultima concentrazione plasmatica quantificabile del farmaco.

In questo endpoint, i "valori misurati" mostrano variabilità interindividuali, mentre le analisi statistiche mostrano variabilità intraindividuali.
1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco
Linagliptin a stomaco pieno vs a digiuno: concentrazione massima misurata (Cmax)
Lasso di tempo: 1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco

Concentrazione massima misurata di linagliptin nel plasma.

In questo endpoint, i "valori misurati" mostrano variabilità interindividuali, mentre le analisi statistiche mostrano variabilità intraindividuali.
1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco
Linagliptin Fed vs Digiuno: Area sotto la curva da 0 a 72 ore (AUC0-72)
Lasso di tempo: 1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco

Area sotto la curva concentrazione-tempo di linagliptin nel plasma nell'intervallo di tempo da 0 a 72 ore.

In questo endpoint, i "valori misurati" mostrano variabilità interindividuali, mentre le analisi statistiche mostrano variabilità intraindividuali.
1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco
Confronto della formulazione di Empagliflozin: concentrazione massima misurata (Cmax)
Lasso di tempo: 1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco

Concentrazione massima misurata di empagliflozin (empa) nel plasma.

In questo endpoint, i "valori misurati" mostrano variabilità interindividuali, mentre le analisi statistiche mostrano variabilità intraindividuali.
1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco
Confronto della formulazione di Empagliflozin: area sotto la curva da 0 all'ultima concentrazione plasmatica del farmaco quantificabile (AUC0-tz)
Lasso di tempo: 1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco

Area sotto la curva concentrazione-tempo di empagliflozin (empa) nel plasma nell'intervallo di tempo da 0 all'ultima concentrazione plasmatica quantificabile del farmaco.

In questo endpoint, i "valori misurati" mostrano variabilità interindividuali, mentre le analisi statistiche mostrano variabilità intraindividuali.
1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco
Confronto tra le formulazioni di linagliptin: concentrazione massima misurata (Cmax)
Lasso di tempo: 1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco

Concentrazione massima misurata di linagliptin nel plasma.

In questo endpoint, i "valori misurati" mostrano variabilità interindividuali, mentre le analisi statistiche mostrano variabilità intraindividuali.
1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco
Confronto della formulazione di Linagliptin: Area sotto la curva da 0 a 72 ore (AUC0-72)
Lasso di tempo: 1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco

Area sotto la curva concentrazione-tempo di linagliptin nel plasma nell'intervallo di tempo da 0 a 72 ore.

In questo endpoint, i "valori misurati" mostrano variabilità interindividuali, mentre le analisi statistiche mostrano variabilità intraindividuali.
1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Empagliflozin: tempo dall'ultima somministrazione alla concentrazione massima misurata (Tmax)
Lasso di tempo: 1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco
Tempo dall'ultima somministrazione alla concentrazione massima misurata di empagliflozin (empa) nel plasma.
1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco
Linagliptin: tempo dall'ultima somministrazione alla massima concentrazione misurata (Tmax)
Lasso di tempo: 1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco
Tempo dall'ultima somministrazione alla concentrazione massima misurata di linagliptin nel plasma
1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco
Empagliflozin: Area sotto la curva da 0 a infinito (AUC0-∞)
Lasso di tempo: 1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco

Area sotto la curva concentrazione-tempo di empagliflozin (empa) nel plasma nell'intervallo di tempo da 0 estrapolato all'infinito.

In questo endpoint, i "valori misurati" mostrano variabilità interindividuali, mentre le analisi statistiche mostrano variabilità intraindividuali.
1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco
Linagliptin: Area sotto la curva da 0 a infinito (AUC0-∞)
Lasso di tempo: 1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco

Area sotto la curva concentrazione-tempo di linagliptin nel plasma nell'intervallo di tempo da 0 estrapolato all'infinito.

In questo endpoint, i "valori misurati" mostrano variabilità interindividuali, mentre le analisi statistiche mostrano variabilità intraindividuali.
1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco
Empagliflozin Fed vs Digiuno: Area sotto la curva da 0 a infinito (AUC0-∞)
Lasso di tempo: 1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco

Area sotto la curva concentrazione-tempo di empagliflozin (empa) nel plasma nell'intervallo di tempo da 0 estrapolato all'infinito.

In questo endpoint, i "valori misurati" mostrano variabilità interindividuali, mentre le analisi statistiche mostrano variabilità intraindividuali.
1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco
Linagliptin Fed vs Digiuno: Area sotto la curva da 0 a infinito (AUC0-∞)
Lasso di tempo: 1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco

Area sotto la curva concentrazione-tempo di linagliptin nel plasma nell'intervallo di tempo da 0 estrapolato all'infinito.

In questo endpoint, i "valori misurati" mostrano variabilità interindividuali, mentre le analisi statistiche mostrano variabilità intraindividuali.
1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco
Confronto della formulazione di Empagliflozin: area sotto la curva da 0 a infinito (AUC0-∞)
Lasso di tempo: 1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco

Area sotto la curva concentrazione-tempo di empagliflozin (empa) nel plasma nell'intervallo di tempo da 0 estrapolato all'infinito.

In questo endpoint, i "valori misurati" mostrano variabilità interindividuali, mentre le analisi statistiche mostrano variabilità intraindividuali.
1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco
Confronto della formulazione di Linagliptin: area sotto la curva da 0 a infinito (AUC0-∞)
Lasso di tempo: 1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco

Area sotto la curva concentrazione-tempo di linagliptin nel plasma nell'intervallo di tempo da 0 estrapolato all'infinito.

In questo endpoint, i "valori misurati" mostrano variabilità interindividuali, mentre le analisi statistiche mostrano variabilità intraindividuali.
1 ora (h) prima della somministrazione del farmaco e 20 minuti (min), 40min, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h dopo la somministrazione del farmaco
Anomalie clinicamente rilevanti per esame obiettivo, segni vitali, ECG, analisi del sangue e valutazione della tollerabilità da parte dello sperimentatore
Lasso di tempo: Somministrazione del farmaco fino al successivo periodo di trattamento/esame di fine studio, fino a 36 giorni
Anomalie clinicamente rilevanti per esame fisico, segni vitali, ECG, analisi del sangue e valutazione della tollerabilità da parte dello sperimentatore. Nuovi risultati anomali o peggioramento delle condizioni basali sono stati segnalati come eventi avversi. Il periodo di tempo per l'evento avverso era fino all'esame di fine studio.
Somministrazione del farmaco fino al successivo periodo di trattamento/esame di fine studio, fino a 36 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

26 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1275.3
  • 2010-019211-38 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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