Rel. BA de empagliflozina (BI 10773)/linagliptina FDC Tbl, comparación con monocomponentes, con una segunda tableta FDC e influencia de los alimentos
Investigaciones de biodisponibilidad relativa de una tableta de combinación de dosis fija (FDC) de 25 mg de BI 10773/5 mg de linagliptina (formulación A1), incluida la comparación con sus monocomponentes, la comparación con una segunda tableta de FDC (formulación A3) y la investigación de alimentos (un ensayo abierto, aleatorizado, de dosis única, cruzado, de fase I en voluntarios sanos masculinos y femeninos)
El objetivo principal del estudio actual es investigar la biodisponibilidad relativa de BI 10773 / tableta de combinación de dosis fija de linagliptina (formulación A1, Tratamiento A, Prueba) en comparación con BI 10773 administrado en combinación libre con linagliptina (Tratamiento B, Referencia), tanto en el estado de ayuno. Se planea incluir en esta comparación a los 42 sujetos ingresados.
El objetivo secundario es investigar la biodisponibilidad relativa de la combinación de dosis fija de BI 10773/linagliptina después de la administración de una comida estandarizada rica en grasas y calorías (formulación A1, Tratamiento C, Prueba) en comparación con la combinación de dosis fija de BI 10773/linagliptina en ayunas. estado (formulación A1, Tratamiento A, Referencia). De los 42 sujetos ingresados, se planea incluir 18 sujetos en esta comparación.
Un objetivo adicional es investigar la biodisponibilidad relativa de una segunda formulación del comprimido de combinación de dosis fija de BI 10773/linagliptina (formulación A3, Tratamiento D, Prueba) en comparación con el comprimido de combinación de dosis fija de BI 10773/linagliptina (formulación A1, Tratamiento A, Referencia). De los 42 sujetos ingresados, se planea incluir 24 sujetos en esta comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Biberach, Alemania
- 1275.3.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
sujetos masculinos y femeninos sanos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: BI 10773/linagliptina FDC SID
dosis única media de BI 10773/linagliptin FDC (Formulación A1)
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dosis única media de BI 10773/linagliptin FDC (Formulación A1)
dosis única media de BI 10773/linagliptin FDC (Formulación A3)
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EXPERIMENTAL: BI 10773/linagliptina SID
dosis única media de monocomponentes BI 10773/linagliptin
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dosis única media de monocomponentes BI 10773/linagliptin
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EXPERIMENTAL: BI 10773/linagliptina CDF
dosis única media de BI 10773/linagliptin FDC (Formulación A1) después de una comida rica en grasas y calorías
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dosis única media de BI 10773/linagliptin FDC (Formulación A1) después de una comida rica en grasas y calorías
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EXPERIMENTAL: BI 10773/linagliptina
dosis única media de BI 10773/linagliptin FDC (Formulación A3)
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dosis única media de BI 10773/linagliptin FDC (Formulación A1)
dosis única media de BI 10773/linagliptin FDC (Formulación A3)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Empagliflozina: área bajo la curva 0 hasta la última concentración cuantificable de fármaco en plasma (AUC0-tz)
Periodo de tiempo: 1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
|
Área bajo la curva de concentración-tiempo de empagliflozina (empa) en plasma durante el intervalo de tiempo desde 0 hasta la última concentración cuantificable de fármaco en plasma. En este criterio de valoración, los "valores medidos" muestran variabilidades interindividuales, mientras que los análisis estadísticos muestran variabilidades intraindividuales. |
1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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|
Linagliptina: área bajo la curva de 0 a 72 horas (AUC0-72)
Periodo de tiempo: 1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
|
Área bajo la curva de concentración-tiempo de linagliptina en plasma durante el intervalo de tiempo de 0 a 72 horas. En este criterio de valoración, los "valores medidos" muestran variabilidades interindividuales, mientras que los análisis estadísticos muestran variabilidades intraindividuales. |
1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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Empagliflozina: concentración máxima medida (Cmax)
Periodo de tiempo: 1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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Concentración máxima medida de empagliflozina (empa) en plasma. En este criterio de valoración, los "valores medidos" muestran variabilidades interindividuales, mientras que los análisis estadísticos muestran variabilidades intraindividuales. |
1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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Linagliptina: concentración máxima medida (Cmax)
Periodo de tiempo: 1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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Concentración máxima medida de linagliptina en plasma. En este criterio de valoración, los "valores medidos" muestran variabilidades interindividuales, mientras que los análisis estadísticos muestran variabilidades intraindividuales. |
1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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Empagliflozin Fed vs Fasting: Concentración máxima medida (Cmax)
Periodo de tiempo: 1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
|
Concentración máxima medida de empagliflozina (empa) en plasma, en comparación con la alimentación y el ayuno. En este criterio de valoración, los "valores medidos" muestran variabilidades interindividuales, mientras que los análisis estadísticos muestran variabilidades intraindividuales. |
1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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Empagliflozina con alimentación frente a en ayunas: área bajo la curva de 0 a la última concentración cuantificable de fármaco en plasma (AUC0-tz)
Periodo de tiempo: 1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
|
Área bajo la curva de concentración-tiempo de empagliflozina (empa) en plasma durante el intervalo de tiempo desde 0 hasta la última concentración cuantificable de fármaco en plasma. En este criterio de valoración, los "valores medidos" muestran variabilidades interindividuales, mientras que los análisis estadísticos muestran variabilidades intraindividuales. |
1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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Linagliptina con alimentación frente a en ayunas: concentración máxima medida (Cmax)
Periodo de tiempo: 1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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Concentración máxima medida de linagliptina en plasma. En este criterio de valoración, los "valores medidos" muestran variabilidades interindividuales, mientras que los análisis estadísticos muestran variabilidades intraindividuales. |
1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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Alimentado con linagliptina frente a en ayunas: área bajo la curva de 0 a 72 horas (AUC0-72)
Periodo de tiempo: 1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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Área bajo la curva de concentración-tiempo de linagliptina en plasma durante el intervalo de tiempo de 0 a 72 horas. En este criterio de valoración, los "valores medidos" muestran variabilidades interindividuales, mientras que los análisis estadísticos muestran variabilidades intraindividuales. |
1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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Comparación de formulaciones de empagliflozina: Concentración máxima medida (Cmax)
Periodo de tiempo: 1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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Concentración máxima medida de empagliflozina (empa) en plasma. En este criterio de valoración, los "valores medidos" muestran variabilidades interindividuales, mientras que los análisis estadísticos muestran variabilidades intraindividuales. |
1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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Comparación de formulaciones de empagliflozina: área bajo la curva de 0 a la última concentración cuantificable de fármaco en plasma (AUC0-tz)
Periodo de tiempo: 1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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Área bajo la curva de concentración-tiempo de empagliflozina (empa) en plasma durante el intervalo de tiempo desde 0 hasta la última concentración cuantificable de fármaco en plasma. En este criterio de valoración, los "valores medidos" muestran variabilidades interindividuales, mientras que los análisis estadísticos muestran variabilidades intraindividuales. |
1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
|
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Comparación de formulaciones de linagliptina: concentración máxima medida (Cmax)
Periodo de tiempo: 1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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Concentración máxima medida de linagliptina en plasma. En este criterio de valoración, los "valores medidos" muestran variabilidades interindividuales, mientras que los análisis estadísticos muestran variabilidades intraindividuales. |
1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
|
|
Comparación de formulaciones de linagliptina: área bajo la curva de 0 a 72 horas (AUC0-72)
Periodo de tiempo: 1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
|
Área bajo la curva de concentración-tiempo de linagliptina en plasma durante el intervalo de tiempo de 0 a 72 horas. En este criterio de valoración, los "valores medidos" muestran variabilidades interindividuales, mientras que los análisis estadísticos muestran variabilidades intraindividuales. |
1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Empagliflozina: tiempo desde la última dosis hasta la concentración máxima medida (Tmax)
Periodo de tiempo: 1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
|
Tiempo desde la última dosis hasta la concentración máxima medida de empagliflozina (empa) en plasma.
|
1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
|
|
Linagliptina: tiempo desde la última dosis hasta la concentración máxima medida (Tmax)
Periodo de tiempo: 1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
|
Tiempo desde la última dosis hasta la concentración máxima medida de linagliptina en plasma
|
1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
|
|
Empagliflozina: área bajo la curva 0 a infinito (AUC0-∞)
Periodo de tiempo: 1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
|
Área bajo la curva de concentración-tiempo de empagliflozina (empa) en plasma durante el intervalo de tiempo de 0 extrapolado a infinito. En este criterio de valoración, los "valores medidos" muestran variabilidades interindividuales, mientras que los análisis estadísticos muestran variabilidades intraindividuales. |
1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
|
|
Linagliptina: área bajo la curva 0 a infinito (AUC0-∞)
Periodo de tiempo: 1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
|
Área bajo la curva de concentración-tiempo de linagliptina en plasma durante el intervalo de tiempo de 0 extrapolado al infinito. En este criterio de valoración, los "valores medidos" muestran variabilidades interindividuales, mientras que los análisis estadísticos muestran variabilidades intraindividuales. |
1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
|
|
Empagliflozin Fed vs Fasting: Área bajo la curva 0 a infinito (AUC0-∞)
Periodo de tiempo: 1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
|
Área bajo la curva de concentración-tiempo de empagliflozina (empa) en plasma durante el intervalo de tiempo de 0 extrapolado a infinito. En este criterio de valoración, los "valores medidos" muestran variabilidades interindividuales, mientras que los análisis estadísticos muestran variabilidades intraindividuales. |
1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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Alimentado con linagliptina frente a en ayunas: área bajo la curva de 0 a infinito (AUC0-∞)
Periodo de tiempo: 1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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Área bajo la curva de concentración-tiempo de linagliptina en plasma durante el intervalo de tiempo de 0 extrapolado al infinito. En este criterio de valoración, los "valores medidos" muestran variabilidades interindividuales, mientras que los análisis estadísticos muestran variabilidades intraindividuales. |
1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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Comparación de formulaciones de empagliflozina: área bajo la curva de 0 a infinito (AUC0-∞)
Periodo de tiempo: 1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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Área bajo la curva de concentración-tiempo de empagliflozina (empa) en plasma durante el intervalo de tiempo de 0 extrapolado a infinito. En este criterio de valoración, los "valores medidos" muestran variabilidades interindividuales, mientras que los análisis estadísticos muestran variabilidades intraindividuales. |
1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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Comparación de formulaciones de linagliptina: área bajo la curva de 0 a infinito (AUC0-∞)
Periodo de tiempo: 1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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Área bajo la curva de concentración-tiempo de linagliptina en plasma durante el intervalo de tiempo de 0 extrapolado al infinito. En este criterio de valoración, los "valores medidos" muestran variabilidades interindividuales, mientras que los análisis estadísticos muestran variabilidades intraindividuales. |
1 hora (h) antes de la administración del fármaco y 20 minutos (min), 40 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 24 h, 34 h, 48 h, 72 h después de la administración del fármaco
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Anormalidades Clínicamente Relevantes para el Examen Físico, Signos Vitales, ECG, Química Sanguínea y Evaluación de la Tolerabilidad por parte del Investigador
Periodo de tiempo: Administración de medicamentos hasta el próximo período de tratamiento/examen de fin de estudio, hasta 36 días
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Anormalidades Clínicamente Relevantes para el Examen Físico, Signos Vitales, ECG, Química Sanguínea y Evaluación de la Tolerabilidad por parte del Investigador.
Los nuevos hallazgos anormales o el empeoramiento de las condiciones iniciales se informaron como eventos adversos.
El marco de tiempo para el evento adverso fue hasta el examen al final del estudio.
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Administración de medicamentos hasta el próximo período de tratamiento/examen de fin de estudio, hasta 36 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Incretinas
- Inhibidores del transportador de sodio-glucosa 2
- Inhibidores de la dipeptidil-peptidasa IV
- Empagliflozina
- Linagliptina
Otros números de identificación del estudio
- 1275.3
- 2010-019211-38 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Boehringer IngelheimEli Lilly and CompanyTerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2Estados Unidos, Argentina, Australia, Brasil, Bulgaria, Canadá, Colombia, Dinamarca, Estonia, Hungría, Italia, Líbano, Malasia, México, Perú, Filipinas, Polonia, Rumania, Federación Rusa, España, Suecia, Taiwán
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