Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rel. BA empagliflozyny (BI 10773)/linagliptyny FDC Tbl, porównanie z monoskładnikami, z drugą tabletką FDC i wpływ pokarmu

10 marca 2015 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Badania względnej biodostępności tabletki 25 mg BI 10773 / 5 mg linagliptyny o ustalonej dawce (preparat A1) w tym porównanie z jego pojedynczymi składnikami, porównanie z drugą tabletką FDC (preparat A3) oraz badanie żywności (otwarte, randomizowane, jednodawkowe, krzyżowe badanie fazy I u zdrowych ochotników płci męskiej i żeńskiej)

Głównym celem obecnego badania jest zbadanie względnej biodostępności BI 10773 / linagliptyny w postaci tabletki złożonej o ustalonej dawce (preparat A1, Leczenie A, Test) w porównaniu z BI 10773 podawanym w wolnej kombinacji z linagliptyną (Leczenie B, Odniesienie), zarówno w stan na czczo. Planuje się, że wszystkie 42 wprowadzone przedmioty zostaną uwzględnione w tym porównaniu.

Drugim celem jest zbadanie względnej biodostępności tabletki złożonej BI 10773 / linagliptyna po podaniu standardowego wysokotłuszczowego, wysokokalorycznego posiłku (preparat A1, leczenie C, test) w porównaniu z tabletką składającą się BI 10773 / linagliptyna o ustalonej dawce na czczo stan (preparat A1, Leczenie A, Odniesienie). Spośród 42 wprowadzonych przedmiotów 18 planuje się uwzględnić w tym porównaniu.

Dodatkowym celem jest zbadanie względnej biodostępności drugiej formulacji tabletki złożonej o ustalonej dawce BI 10773 / linagliptyna (preparat A3, Leczenie D, Test) w porównaniu z tabletką skojarzoną o ustalonej dawce BI 10773 / linagliptyna (preparat A1, Leczenie A, Odniesienie). Spośród 42 zgłoszonych przedmiotów 24 planuje się uwzględnić w tym porównaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Biberach, Niemcy
        • 1275.3.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

zdrowych osobników płci męskiej i żeńskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: BI 10773/linagliptyna FDC SID
średnia pojedyncza dawka BI 10773/linagliptyna FDC (preparat A1)
Lek: BI 10773/linagliptyna
średnia pojedyncza dawka BI 10773/linagliptyna FDC (preparat A1)
Lek: BI 10773/linagliptyna
średnia pojedyncza dawka BI 10773/linagliptyna FDC (preparat A3)
EKSPERYMENTALNY: BI 10773/linagliptyna SID
średnia pojedyncza dawka monoskładników BI 10773/linagliptyna
Lek: BI 10773/linagliptyna SID
średnia pojedyncza dawka monoskładników BI 10773/linagliptyna
EKSPERYMENTALNY: BI 10773/linagliptyna FDC
średnia pojedyncza dawka BI 10773/linagliptyna FDC (Preparat A1) po wysokotłuszczowym, wysokokalorycznym posiłku
Lek: BI 10773/linagliptyna FDC
średnia pojedyncza dawka BI 10773/linagliptyna FDC (Preparat A1) po wysokotłuszczowym, wysokokalorycznym posiłku
EKSPERYMENTALNY: BI 10773/linagliptyna
średnia pojedyncza dawka BI 10773/linagliptyna FDC (preparat A3)
Lek: BI 10773/linagliptyna
średnia pojedyncza dawka BI 10773/linagliptyna FDC (preparat A1)
Lek: BI 10773/linagliptyna
średnia pojedyncza dawka BI 10773/linagliptyna FDC (preparat A3)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Empagliflozyna: pole pod krzywą od 0 do ostatniego wymiernego stężenia leku w osoczu (AUC0-tz)
Ramy czasowe: 1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku

Pole pod krzywą stężenia empagliflozyny (empa) w czasie w osoczu w przedziale czasu od 0 do ostatniego wymiernego stężenia leku w osoczu.

W tym punkcie końcowym „zmierzone wartości” wykazują zmienność międzyosobniczą, podczas gdy analizy statystyczne wykazują zmienność wewnątrzosobniczą.
1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku
Linagliptyna: pole pod krzywą od 0 do 72 godzin (AUC0-72)
Ramy czasowe: 1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku

Pole pod krzywą stężenia linagliptyny w czasie w osoczu w przedziale czasu od 0 do 72 godzin.

W tym punkcie końcowym „zmierzone wartości” wykazują zmienność międzyosobniczą, podczas gdy analizy statystyczne wykazują zmienność wewnątrzosobniczą.
1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku
Empagliflozyna: maksymalne zmierzone stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: 1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku

Maksymalne zmierzone stężenie empagliflozyny (empa) w osoczu.

W tym punkcie końcowym „zmierzone wartości” wykazują zmienność międzyosobniczą, podczas gdy analizy statystyczne wykazują zmienność wewnątrzosobniczą.
1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku
Linagliptyna: maksymalne zmierzone stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: 1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku

Maksymalne zmierzone stężenie linagliptyny w osoczu.

W tym punkcie końcowym „zmierzone wartości” wykazują zmienność międzyosobniczą, podczas gdy analizy statystyczne wykazują zmienność wewnątrzosobniczą.
1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku
Empagliflozyna po posiłku vs na czczo: maksymalne zmierzone stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: 1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku

Maksymalne zmierzone stężenie empagliflozyny (empa) w osoczu w porównaniu z pożywieniem i na czczo.

W tym punkcie końcowym „zmierzone wartości” wykazują zmienność międzyosobniczą, podczas gdy analizy statystyczne wykazują zmienność wewnątrzosobniczą.
1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku
Empagliflozyna po posiłku vs na czczo: pole pod krzywą od 0 do ostatniego wymiernego stężenia leku w osoczu (AUC0-tz)
Ramy czasowe: 1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku

Pole pod krzywą stężenia empagliflozyny (empa) w czasie w osoczu w przedziale czasu od 0 do ostatniego wymiernego stężenia leku w osoczu.

W tym punkcie końcowym „zmierzone wartości” wykazują zmienność międzyosobniczą, podczas gdy analizy statystyczne wykazują zmienność wewnątrzosobniczą.
1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku
Linagliptyna po posiłku vs na czczo: maksymalne zmierzone stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: 1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku

Maksymalne zmierzone stężenie linagliptyny w osoczu.

W tym punkcie końcowym „zmierzone wartości” wykazują zmienność międzyosobniczą, podczas gdy analizy statystyczne wykazują zmienność wewnątrzosobniczą.
1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku
Linagliptyna po posiłku vs na czczo: pole pod krzywą od 0 do 72 godzin (AUC0-72)
Ramy czasowe: 1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku

Pole pod krzywą stężenia linagliptyny w czasie w osoczu w przedziale czasu od 0 do 72 godzin.

W tym punkcie końcowym „zmierzone wartości” wykazują zmienność międzyosobniczą, podczas gdy analizy statystyczne wykazują zmienność wewnątrzosobniczą.
1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku
Porównanie postaci empagliflozyny: maksymalne zmierzone stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: 1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku

Maksymalne zmierzone stężenie empagliflozyny (empa) w osoczu.

W tym punkcie końcowym „zmierzone wartości” wykazują zmienność międzyosobniczą, podczas gdy analizy statystyczne wykazują zmienność wewnątrzosobniczą.
1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku
Porównanie postaci empagliflozyny: pole pod krzywą od 0 do ostatniego wymiernego stężenia leku w osoczu (AUC0-tz)
Ramy czasowe: 1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku

Pole pod krzywą stężenia empagliflozyny (empa) w czasie w osoczu w przedziale czasu od 0 do ostatniego wymiernego stężenia leku w osoczu.

W tym punkcie końcowym „zmierzone wartości” wykazują zmienność międzyosobniczą, podczas gdy analizy statystyczne wykazują zmienność wewnątrzosobniczą.
1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku
Porównanie postaci linagliptyny: maksymalne zmierzone stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: 1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku

Maksymalne zmierzone stężenie linagliptyny w osoczu.

W tym punkcie końcowym „zmierzone wartości” wykazują zmienność międzyosobniczą, podczas gdy analizy statystyczne wykazują zmienność wewnątrzosobniczą.
1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku
Porównanie postaci linagliptyny: pole pod krzywą od 0 do 72 godzin (AUC0-72)
Ramy czasowe: 1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku

Pole pod krzywą stężenia linagliptyny w czasie w osoczu w przedziale czasu od 0 do 72 godzin.

W tym punkcie końcowym „zmierzone wartości” wykazują zmienność międzyosobniczą, podczas gdy analizy statystyczne wykazują zmienność wewnątrzosobniczą.
1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Empagliflozyna: czas od ostatniej dawki do maksymalnego zmierzonego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: 1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku
Czas od ostatniej dawki do maksymalnego zmierzonego stężenia empagliflozyny (empa) w osoczu.
1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku
Linagliptyna: Czas od ostatniej dawki do maksymalnego zmierzonego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: 1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku
Czas od ostatniej dawki do maksymalnego zmierzonego stężenia linagliptyny w osoczu
1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku
Empagliflozyna: pole pod krzywą od 0 do nieskończoności (AUC0-∞)
Ramy czasowe: 1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku

Pole pod krzywą zależności stężenia empagliflozyny (empa) w osoczu od czasu w przedziale czasu od 0 ekstrapolowanego do nieskończoności.

W tym punkcie końcowym „zmierzone wartości” wykazują zmienność międzyosobniczą, podczas gdy analizy statystyczne wykazują zmienność wewnątrzosobniczą.
1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku
Linagliptyna: pole pod krzywą od 0 do nieskończoności (AUC0-∞)
Ramy czasowe: 1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku

Pole pod krzywą zależności stężenia linagliptyny w osoczu od czasu w przedziale czasu od 0 ekstrapolowanego do nieskończoności.

W tym punkcie końcowym „zmierzone wartości” wykazują zmienność międzyosobniczą, podczas gdy analizy statystyczne wykazują zmienność wewnątrzosobniczą.
1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku
Empagliflozyna po posiłku vs na czczo: pole pod krzywą od 0 do nieskończoności (AUC0-∞)
Ramy czasowe: 1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku

Pole pod krzywą zależności stężenia empagliflozyny (empa) w osoczu od czasu w przedziale czasu od 0 ekstrapolowanego do nieskończoności.

W tym punkcie końcowym „zmierzone wartości” wykazują zmienność międzyosobniczą, podczas gdy analizy statystyczne wykazują zmienność wewnątrzosobniczą.
1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku
Linagliptyna po posiłku vs na czczo: pole pod krzywą od 0 do nieskończoności (AUC0-∞)
Ramy czasowe: 1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku

Pole pod krzywą zależności stężenia linagliptyny w osoczu od czasu w przedziale czasu od 0 ekstrapolowanego do nieskończoności.

W tym punkcie końcowym „zmierzone wartości” wykazują zmienność międzyosobniczą, podczas gdy analizy statystyczne wykazują zmienność wewnątrzosobniczą.
1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku
Porównanie postaci empagliflozyny: pole pod krzywą od 0 do nieskończoności (AUC0-∞)
Ramy czasowe: 1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku

Pole pod krzywą zależności stężenia empagliflozyny (empa) w osoczu od czasu w przedziale czasu od 0 ekstrapolowanego do nieskończoności.

W tym punkcie końcowym „zmierzone wartości” wykazują zmienność międzyosobniczą, podczas gdy analizy statystyczne wykazują zmienność wewnątrzosobniczą.
1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku
Porównanie postaci linagliptyny: pole pod krzywą od 0 do nieskończoności (AUC0-∞)
Ramy czasowe: 1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku

Pole pod krzywą zależności stężenia linagliptyny w osoczu od czasu w przedziale czasu od 0 ekstrapolowanego do nieskończoności.

W tym punkcie końcowym „zmierzone wartości” wykazują zmienność międzyosobniczą, podczas gdy analizy statystyczne wykazują zmienność wewnątrzosobniczą.
1 godzina (h) przed podaniem leku i 20 minut (min), 40 min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 34h, 48h, 72h po podaniu leku
Klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniu fizykalnym, objawach życiowych, EKG, biochemii krwi i ocenie tolerancji przez badacza
Ramy czasowe: Podawanie leku do następnego okresu leczenia/badania końcowego, do 36 dni
Istotne klinicznie nieprawidłowości w badaniu fizycznym, objawach życiowych, EKG, biochemii krwi i ocenie tolerancji przez badacza. Nowe nieprawidłowe wyniki lub pogorszenie stanu wyjściowego zgłaszano jako zdarzenia niepożądane. Ramy czasowe wystąpienia zdarzenia niepożądanego obejmowały czas do zakończenia badania.
Podawanie leku do następnego okresu leczenia/badania końcowego, do 36 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1275.3
  • 2010-019211-38 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BI 10773/linagliptyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj