Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение SoloSTAR со шприцевым введением инсулина гларгина у пациентов с диабетом из больницы

15 июля 2021 г. обновлено: University of Colorado, Denver

«Сравнение SoloSTAR со шприцевым введением инсулина гларгина у пациентов с диабетом, выписанных из больницы»

В этом исследовании исследователи хотели бы проверить гипотезу о том, что у пациентов с диабетом, выписанных из больницы, инсулин СолоСТАР Гларгин будет превосходить гларгин, вводимый шприцем, с точки зрения контроля диабета, соблюдения режима лечения, удовлетворенности и предпочтений пациентов. Исследователи проверят эту гипотезу в рандомизированном перекрестном исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с сахарным диабетом 1 и 2 типа, выписанные из стационара с рекомендациями по приему гларгина

Критерий исключения:

  • Пациенты, не желающие участвовать, и пациенты, неспособные соблюдать режим исследования, такие как пациенты с проблемами алкогольной и наркотической зависимости и пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гларгин, вводимый ручкой, и гларгин, вводимый шприцем
Инсулин гларгин, вводимый шприц-ручкой SoloSTAR, затем инсулин гларгин, вводимый шприцем
Лекарство: Гларгин инсулин
20-180 единиц в день
Активный компаратор: Шприцевое введение против гларгина, вводимого шприц-ручкой
Инсулин гларгин, вводимый шприцем, а затем инсулин гларгин, вводимый шприц-ручкой
Лекарство: Гларгин инсулин
20-180 единиц в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1c через три месяца каждого периода лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 (конец вмешательства 1), месяц 6 (конец вмешательства 2)
Данные были собраны по группам
Исходный уровень, месяц 3 (конец вмешательства 1), месяц 6 (конец вмешательства 2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Комплаентность и удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев лечения после выписки из стационара
6 месяцев лечения после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

Sanofi

Следователи

  • Главный следователь: Boris Draznin, M.D., University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-0788

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гларгин инсулин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться