Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av SoloSTAR med en sprutadministrerad Glargininsulin hos diabetespatienter från sjukhuset

15 juli 2021 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

"Jämförelse av SoloSTAR med ett sprutadministrerat Glargininsulin hos diabetespatienter som skrivs ut från sjukhuset"

I denna studie skulle utredarna vilja testa hypotesen att hos diabetespatienter som skrivs ut från sjukhuset kommer SoloSTAR Glargine-insulin att vara överlägset sprutinjicerat Glargine när det gäller diabeteskontroll, följsamhet och patienttillfredsställelse och preferenser. Utredarna kommer att testa denna hypotes i ett randomiserat, crossover-försök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med diabetes typ 1 och 2 skrevs ut från sjukhuset med rekommendationer att ta Glargine

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte vill delta och patienter som inte kan följa studieregimen, såsom patienter med alkohol- och drogmissbruksproblem och patienter med allvarlig psykisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pennadministrerad kontra sprutadministrerad Glargine
SoloSTAR pennadministrerad Glargine-insulin sedan sprutadministrerad Glargine-insulin
Läkemedel: Glargininsulin
20-180 enheter per dag
Aktiv komparator: Sprutadministrerad kontra pennadministrerad Glargine
Sprutadministrerad Glargine-insulin och sedan pennadministrerad Glargine-insulin
Läkemedel: Glargininsulin
20-180 enheter per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c vid tre månader av varje behandlingsperiod
Tidsram: Baslinje, månad 3 (slutet av intervention 1), månad 6 (slutet av intervention 2)
Data samlades in per grupp
Baslinje, månad 3 (slutet av intervention 1), månad 6 (slutet av intervention 2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Efterlevnad och patientnöjdhet
Tidsram: 6 månaders behandling efter utskrivning från sjukhuset
6 månaders behandling efter utskrivning från sjukhuset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

Sanofi

Utredare

  • Huvudutredare: Boris Draznin, M.D., University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2010

Första postat (Uppskatta)

16 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-0788

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glargininsulin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera