Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af SoloSTAR med en sprøjte-administreret glargininsulin hos diabetespatienter fra hospitalet

15. juli 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver

"Sammenligning af SoloSTAR med en sprøjte-administreret Glargine Insulin hos diabetespatienter udskrevet fra hospitalet"

I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne teste hypotesen om, at hos diabetespatienter, der udskrives fra hospitalet, vil SoloSTAR Glargine insulin være overlegen i forhold til sprøjteinjicerede Glargine med hensyn til diabeteskontrol, compliance og patienttilfredshed og -præference. Forskerne vil teste denne hypotese i et randomiseret, crossover-forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med type 1 og 2 diabetes udskrevet fra hospitalet med anbefalinger om at tage Glargine

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at deltage og patienter, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesregimet, såsom patienter med alkohol- og stofmisbrugsproblemer og patienter med alvorlig psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pen-administreret versus sprøjte-administreret Glargine
SoloSTAR pen-administreret Glargine insulin derefter sprøjte-administreret Glargine insulin
Medicin: Glargine insulin
20-180 enheder om dagen
Aktiv komparator: Sprøjte-administreret versus pen-administreret Glargine
Sprøjte-administreret Glargine-insulin og derefter pen-administreret Glargine-insulin
Medicin: Glargine insulin
20-180 enheder om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c ved tre måneder af hver behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline, måned 3 (afslutning af intervention 1), måned 6 (afslutning af intervention 2)
Data blev indsamlet efter gruppe
Baseline, måned 3 (afslutning af intervention 1), måned 6 (afslutning af intervention 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Compliance og patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneders behandling efter udskrivelse fra hospitalet
6 måneders behandling efter udskrivelse fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Sanofi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boris Draznin, M.D., University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2010

Først opslået (Skøn)

16. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-0788

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glargine insulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner