Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SoloSTAR-valmisteen vertailu ruiskulla annetun glargininsuliinin kanssa diabetespotilailla sairaalasta

torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver

"SoloSTAR-valmisteen vertailu ruiskulla annetun glargininsuliinin kanssa diabeetikoilla, jotka on kotiutettu sairaalasta"

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat testata hypoteesia, että sairaalasta kotiutetuilla diabeetikoilla SoloSTAR Glargine -insuliini on parempi kuin ruiskulla ruiskutettu Glargine diabeteksen hallinnassa, hoitomyöntyvyydessä sekä potilaiden tyytyväisyydessä ja mieltymyksissä. Tutkijat testaavat tätä hypoteesia satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tyypin 1 ja 2 diabetesta sairastavat potilaat kotiutettiin sairaalasta Glarginen ottamista koskevilla suosituksilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua ja potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusohjelmaa, kuten potilaat, joilla on alkoholi- ja huumeriippuvuusongelmia ja potilaat, joilla on vakava mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kynällä annettava vs. ruiskulla annettava Glargine
SoloSTAR-kynällä annettava Glargine-insuliini ja sitten ruiskulla annettu Glargine-insuliini
Lääke: Glargiini-insuliini
20-180 yksikköä päivässä
Active Comparator: Ruiskulla annettu vs. kynällä annettava Glargine
Ruiskulla annettava Glargine-insuliini ja sitten kynällä annettava Glargine-insuliini
Lääke: Glargiini-insuliini
20-180 yksikköä päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c kolmen kuukauden välein jokaisesta hoitojaksosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 3 (toimenpiteen 1 loppu), kuukausi 6 (toimenpiteen 2 loppu)
Tiedot kerättiin ryhmittäin
Lähtötilanne, kuukausi 3 (toimenpiteen 1 loppu), kuukausi 6 (toimenpiteen 2 loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaatimustenmukaisuus ja potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoitoa sairaalasta poistumisen jälkeen
6 kuukautta hoitoa sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Sanofi

Tutkijat

  • Päätutkija: Boris Draznin, M.D., University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-0788

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Glargiini-insuliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa