Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie SoloSTAR z insuliną glargine podawaną w strzykawce pacjentom z cukrzycą ze szpitala

15 lipca 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

„Porównanie SoloSTAR z insuliną glargine podawaną w strzykawce u pacjentów z cukrzycą wypisywanych ze szpitala”

W tym badaniu badacze chcieliby przetestować hipotezę, że u pacjentów z cukrzycą wypisywanych ze szpitala insulina SoloSTAR Glargine będzie lepsza od insuliny podawanej strzykawką pod względem kontroli cukrzycy, przestrzegania zaleceń oraz zadowolenia i preferencji pacjentów. Badacze przetestują tę hipotezę w randomizowanym badaniu krzyżowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z cukrzycą typu 1 i 2 zostali wypisani ze szpitala z zaleceniem przyjmowania preparatu Glargine

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niechętni do udziału i pacjenci niezdolni do przestrzegania schematu badania, tacy jak pacjenci z problemami związanymi z uzależnieniem od alkoholu i narkotyków oraz pacjenci z ciężkimi chorobami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Glargine podawana za pomocą pena vs. za pomocą strzykawki
Insulina Glargine podawana za pomocą wstrzykiwacza SoloSTAR, a następnie insulina Glargine podawana strzykawką
Lek: Insulina glargine
20-180 jednostek dziennie
Aktywny komparator: Glargine podawana w strzykawce vs podawana za pomocą pena
Insulina Glargine podawana strzykawką, a następnie insulina Glargine podawana za pomocą pena
Lek: Insulina glargine
20-180 jednostek dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c po trzech miesiącach każdego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 (koniec interwencji 1), miesiąc 6 (koniec interwencji 2)
Dane zostały zebrane według grup
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 (koniec interwencji 1), miesiąc 6 (koniec interwencji 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność i zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy leczenia po wypisaniu ze szpitala
6 miesięcy leczenia po wypisaniu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Sanofi

Śledczy

  • Główny śledczy: Boris Draznin, M.D., University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-0788

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Insulina glargine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj