Клинические испытания EXCEL (EXCEL)

Активный компаратор: Чрезкожное коронарное вмешательство

Те пациенты, которые получают XIENCE PRIME™ EECSS или XIENCE V® EECSS, XIENCE Xpedition™ EECSS или XIENCE PRO EECSS

Устройство: Чрезкожное коронарное вмешательство

Те пациенты, которые получают XIENCE PRIME™ EECSS или XIENCE V® EECSS, XIENCE Xpedition™ EECSS или XIENCE PRO EECSS

Активный компаратор: Аортокоронарное шунтирование

Те пациенты, которые получают АКШ

Процедура: АКШ

Те пациенты, которые получают АКШ

Количество участников со смертью от всех причин, ИМ, определенным протоколом, или инсультом, определенным протоколом

Все смерти включают сердечную смерть, сосудистую смерть и несердечно-сосудистую смерть.

Инфаркт миокарда (ИМ):

• ИМ с зубцом Q: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.
• ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Инсульт определяется как быстрое начало нового стойкого неврологического дефицита, связанного с обструкцией мозгового кровотока и/или кровоизлиянием в мозг без очевидной несосудистой причины (например, травмы, опухоли или инфекции).

Количество участников со смертью от всех причин, ИМ, определенным протоколом, или инсультом, определенным протоколом

Все смерти включают сердечную смерть, сосудистую смерть и несердечно-сосудистую смерть.

Инфаркт миокарда (ИМ):

• ИМ с зубцом Q: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.
• ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Инсульт определяется как быстрое начало нового стойкого неврологического дефицита, связанного с обструкцией мозгового кровотока и/или кровоизлиянием в мозг без очевидной несосудистой причины (например, травмы, опухоли или инфекции).

Количество участников со смертью от всех причин, ИМ, определенным протоколом, или инсультом, определенным протоколом

Все смерти включают сердечную смерть, сосудистую смерть и несердечно-сосудистую смерть.

Инфаркт миокарда (ИМ):

• ИМ с зубцом Q: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.
• ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Инсульт определяется как быстрое начало нового стойкого неврологического дефицита, связанного с обструкцией мозгового кровотока и/или кровоизлиянием в мозг без очевидной несосудистой причины (например, травмы, опухоли или инфекции).

Количество участников со смертью от всех причин, ИМ, определенным протоколом, или инсультом, определенным протоколом

Все смерти включают сердечную смерть, сосудистую смерть и несердечно-сосудистую смерть.

Инфаркт миокарда (ИМ):

• ИМ с зубцом Q: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.
• ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Инсульт определяется как быстрое начало нового стойкого неврологического дефицита, связанного с обструкцией мозгового кровотока и/или кровоизлиянием в мозг без очевидной несосудистой причины (например, травмы, опухоли или инфекции).

Количество участников со смертью от всех причин, ИМ, определенным протоколом, или инсультом, определенным протоколом

Все смерти включают сердечную смерть, сосудистую смерть и несердечно-сосудистую смерть.

Инфаркт миокарда (ИМ):

• ИМ с зубцом Q: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.
• ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Инсульт определяется как быстрое начало нового стойкого неврологического дефицита, связанного с обструкцией мозгового кровотока и/или кровоизлиянием в мозг без очевидной несосудистой причины (например, травмы, опухоли или инфекции).

Количество участников со смертью от всех причин, ИМ, определенным протоколом, или инсультом, определенным протоколом

Все смерти включают сердечную смерть, сосудистую смерть и несердечно-сосудистую смерть.

Инфаркт миокарда (ИМ):

• ИМ с зубцом Q: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.
• ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Инсульт определяется как быстрое начало нового стойкого неврологического дефицита, связанного с обструкцией мозгового кровотока и/или кровоизлиянием в мозг без очевидной несосудистой причины (например, травмы, опухоли или инфекции).

Количество участников со смертью от всех причин, ИМ, определенным протоколом, или инсультом, определенным протоколом

Все смерти включают сердечную смерть, сосудистую смерть и несердечно-сосудистую смерть.

Инфаркт миокарда (ИМ):

• ИМ с зубцом Q: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.
• ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Инсульт определяется как быстрое начало нового стойкого неврологического дефицита, связанного с обструкцией мозгового кровотока и/или кровоизлиянием в мозг без очевидной несосудистой причины (например, травмы, опухоли или инфекции).

Количество участников со смертью от всех причин, ИМ, определенным протоколом, или инсультом, определенным протоколом

Все смерти включают сердечную смерть, сосудистую смерть и несердечно-сосудистую смерть.

Инфаркт миокарда (ИМ):

• ИМ с зубцом Q: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.
• ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Инсульт определяется как быстрое начало нового стойкого неврологического дефицита, связанного с обструкцией мозгового кровотока и/или кровоизлиянием в мозг без очевидной несосудистой причины (например, травмы, опухоли или инфекции).

Количество участников со смертью от всех причин, ИМ, определенным протоколом, или инсультом, определенным протоколом

Все смерти включают сердечную смерть, сосудистую смерть и несердечно-сосудистую смерть.

Инфаркт миокарда (ИМ):

• ИМ с зубцом Q: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.
• ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Инсульт определяется как быстрое начало нового стойкого неврологического дефицита, связанного с обструкцией мозгового кровотока и/или кровоизлиянием в мозг без очевидной несосудистой причины (например, травмы, опухоли или инфекции).

Количество участников со смертью, ИМ, определенным протоколом, инсультом, определенным протоколом, или незапланированной реваскуляризацией по поводу ишемии

Все смерти включают сердечную смерть, сосудистую смерть и несердечно-сосудистую смерть.

Инфаркт миокарда (ИМ):

• ИМ с зубцом Q: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.
• ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Инсульт определяется как быстрое начало нового стойкого неврологического дефицита, связанного с обструкцией мозгового кровотока и/или кровоизлиянием в мозг без очевидной несосудистой причины (например, травмы, опухоли или инфекции).

Количество участников со смертью, ИМ, определенным протоколом, инсультом, определенным протоколом, или незапланированной реваскуляризацией по поводу ишемии

Все смерти включают сердечную смерть, сосудистую смерть и несердечно-сосудистую смерть.

Инфаркт миокарда (ИМ):

• ИМ с зубцом Q: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.
• ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Инсульт определяется как быстрое начало нового стойкого неврологического дефицита, связанного с обструкцией мозгового кровотока и/или кровоизлиянием в мозг без очевидной несосудистой причины (например, травмы, опухоли или инфекции).

Количество участников со смертью, ИМ, определенным протоколом, инсультом, определенным протоколом, или незапланированной реваскуляризацией по поводу ишемии

Все смерти включают сердечную смерть, сосудистую смерть и несердечно-сосудистую смерть.

Инфаркт миокарда (ИМ):

• ИМ с зубцом Q: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.
• ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Инсульт определяется как быстрое начало нового стойкого неврологического дефицита, связанного с обструкцией мозгового кровотока и/или кровоизлиянием в мозг без очевидной несосудистой причины (например, травмы, опухоли или инфекции).

Количество участников со смертью, ИМ, определенным протоколом, инсультом, определенным протоколом, или незапланированной реваскуляризацией по поводу ишемии

Все смерти включают сердечную смерть, сосудистую смерть и несердечно-сосудистую смерть.

Инфаркт миокарда (ИМ):

• ИМ с зубцом Q: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.
• ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Инсульт определяется как быстрое начало нового стойкого неврологического дефицита, связанного с обструкцией мозгового кровотока и/или кровоизлиянием в мозг без очевидной несосудистой причины (например, травмы, опухоли или инфекции).

Количество участников со смертью, ИМ, определенным протоколом, инсультом, определенным протоколом, или незапланированной реваскуляризацией по поводу ишемии

Все смерти включают сердечную смерть, сосудистую смерть и несердечно-сосудистую смерть.

Инфаркт миокарда (ИМ):

• ИМ с зубцом Q: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.
• ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Инсульт определяется как быстрое начало нового стойкого неврологического дефицита, связанного с обструкцией мозгового кровотока и/или кровоизлиянием в мозг без очевидной несосудистой причины (например, травмы, опухоли или инфекции).

Количество участников со смертью, ИМ, определенным протоколом, инсультом, определенным протоколом, или незапланированной реваскуляризацией по поводу ишемии

Смерть:

• Сердечная смерть определяется как любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину. (Это включает, помимо прочего, острый инфаркт миокарда, перфорацию сердца/тампонаду перикарда, аритмию или нарушение проводимости, нарушение мозгового кровообращения в течение 30 дней после процедуры или нарушение мозгового кровообращения, подозреваемое в связи с процедурой, смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования).
• Несердечная смерть определяется как смерть, не связанная с сердечными причинами (как определено выше).

Инфаркт миокарда (ИМ) - зубец Q ИМ: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.

- ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Незапланированная реваскуляризация по поводу ишемии: Любая повторная реваскуляризация либо целевого, либо нецелевого сосуда с соблюдением любого из вышеперечисленных критериев ишемии.

Количество участников со смертью, ИМ, определенным протоколом, инсультом, определенным протоколом, или незапланированной реваскуляризацией по поводу ишемии

Смерть:

• Сердечная смерть определяется как любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину. (Это включает, помимо прочего, острый инфаркт миокарда, перфорацию сердца/тампонаду перикарда, аритмию или нарушение проводимости, нарушение мозгового кровообращения в течение 30 дней после процедуры или нарушение мозгового кровообращения, подозреваемое в связи с процедурой, смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования).
• Несердечная смерть определяется как смерть, не связанная с сердечными причинами (как определено выше).

Инфаркт миокарда (ИМ) - зубец Q ИМ: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.

- ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Незапланированная реваскуляризация по поводу ишемии: Любая повторная реваскуляризация либо целевого, либо нецелевого сосуда при соблюдении любого из вышеперечисленных критериев ишемии.

Количество участников со смертью, ИМ, определенным протоколом, инсультом, определенным протоколом, или незапланированной реваскуляризацией по поводу ишемии

Смерть:

• Сердечная смерть определяется как любая смерть, при которой невозможно исключить сердечную причину. (Это включает, помимо прочего, острый инфаркт миокарда, перфорацию сердца/тампонаду перикарда, аритмию или нарушение проводимости, нарушение мозгового кровообращения в течение 30 дней после процедуры или нарушение мозгового кровообращения, подозреваемое в связи с процедурой, смерть из-за осложнения процедуры, включая кровотечение, восстановление сосудов, трансфузионную реакцию или операцию шунтирования).
• Несердечная смерть определяется как смерть, не связанная с сердечными причинами (как определено выше).

Инфаркт миокарда (ИМ) - зубец Q ИМ: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.

- ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Незапланированная реваскуляризация по поводу ишемии: Любая повторная реваскуляризация либо целевого, либо нецелевого сосуда при соблюдении любого из вышеперечисленных критериев ишемии.

Количество участников со смертностью от всех причин (сердечная смерть и несердечная смерть)

Все смерти считаются сердечными, если не может быть установлена ​​однозначная несердечная причина. В частности, любая неожиданная смерть даже у субъектов с сосуществующим потенциально смертельным несердечным заболеванием (например, рак, инфекция) следует классифицировать как сердечную.

• Сердечная смерть: любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например, ИМ, низкий выброс, фатальная аритмия), смерть без свидетелей и смерть от неизвестной причины, все смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующим лечением.

• Сосудистая смерть: смерть по причинам, не связанным с коронарными сосудами, такими как цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболия легочной артерии, разрыв аневризмы аорты, расслаивающая аневризма или другие сосудистые причины.

• Несердечно-сосудистая смерть: любая смерть, не подпадающая под приведенные выше определения, например, смерть, вызванная инфекцией, злокачественным новообразованием, сепсисом, легочными причинами, несчастным случаем, самоубийством или травмой.

Количество участников со смертностью от всех причин (сердечная смерть и несердечная смерть)

Все смерти считаются сердечными, если не может быть установлена ​​однозначная несердечная причина. В частности, любая неожиданная смерть даже у субъектов с сосуществующим потенциально смертельным несердечным заболеванием (например, рак, инфекция) следует классифицировать как сердечную.

• Сердечная смерть: любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например, ИМ, низкий выброс, фатальная аритмия), смерть без свидетелей и смерть от неизвестной причины, все смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующим лечением.

• Сосудистая смерть: смерть по причинам, не связанным с коронарными сосудами, такими как цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболия легочной артерии, разрыв аневризмы аорты, расслаивающая аневризма или другие сосудистые причины.

• Несердечно-сосудистая смерть: любая смерть, не подпадающая под приведенные выше определения, например, смерть, вызванная инфекцией, злокачественным новообразованием, сепсисом, легочными причинами, несчастным случаем, самоубийством или травмой.

Количество участников со смертностью от всех причин (сердечная смерть и несердечная смерть)

Все смерти считаются сердечными, если не может быть установлена ​​однозначная несердечная причина. В частности, любая неожиданная смерть даже у субъектов с сосуществующим потенциально смертельным несердечным заболеванием (например, рак, инфекция) следует классифицировать как сердечную.

• Сердечная смерть: любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например, ИМ, низкий выброс, фатальная аритмия), смерть без свидетелей и смерть от неизвестной причины, все смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующим лечением.

• Сосудистая смерть: смерть по причинам, не связанным с коронарными сосудами, такими как цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболия легочной артерии, разрыв аневризмы аорты, расслаивающая аневризма или другие сосудистые причины.

• Несердечно-сосудистая смерть: любая смерть, не подпадающая под приведенные выше определения, например, смерть, вызванная инфекцией, злокачественным новообразованием, сепсисом, легочными причинами, несчастным случаем, самоубийством или травмой.

Количество участников со смертностью от всех причин (сердечная смерть и несердечная смерть)

Все смерти считаются сердечными, если не может быть установлена ​​однозначная несердечная причина. В частности, любая неожиданная смерть даже у субъектов с сосуществующим потенциально смертельным несердечным заболеванием (например, рак, инфекция) следует классифицировать как сердечную.

• Сердечная смерть: любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например, ИМ, низкий выброс, фатальная аритмия), смерть без свидетелей и смерть от неизвестной причины, все смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующей терапией.

• Сосудистая смерть: смерть по причинам, не связанным с коронарными сосудами, такими как цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболия легочной артерии, разрыв аневризмы аорты, расслаивающая аневризма или другие сосудистые причины.

• Несердечно-сосудистая смерть: любая смерть, не подпадающая под приведенные выше определения, например, смерть, вызванная инфекцией, злокачественным новообразованием, сепсисом, легочными причинами, несчастным случаем, самоубийством или травмой.

Количество участников со смертностью от всех причин (сердечная смерть и несердечная смерть)

Все смерти считаются сердечными, если не может быть установлена ​​однозначная несердечная причина. В частности, любая неожиданная смерть даже у субъектов с сосуществующим потенциально смертельным несердечным заболеванием (например, рак, инфекция) следует классифицировать как сердечную.

• Сердечная смерть: любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например, ИМ, низкий выброс, фатальная аритмия), смерть без свидетелей и смерть от неизвестной причины, все смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующим лечением.

• Сосудистая смерть: смерть по причинам, не связанным с коронарными сосудами, такими как цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболия легочной артерии, разрыв аневризмы аорты, расслаивающая аневризма или другие сосудистые причины.

• Несердечно-сосудистая смерть: любая смерть, не подпадающая под приведенные выше определения, например, смерть, вызванная инфекцией, злокачественным новообразованием, сепсисом, легочными причинами, несчастным случаем, самоубийством или травмой.

Количество участников со смертностью от всех причин (сердечная смерть и несердечная смерть)

Все смерти считаются сердечными, если не может быть установлена ​​однозначная несердечная причина. В частности, любая неожиданная смерть даже у субъектов с сосуществующим потенциально смертельным несердечным заболеванием (например, рак, инфекция) следует классифицировать как сердечную.

• Сердечная смерть: любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например, ИМ, низкий выброс, фатальная аритмия), смерть без свидетелей и смерть от неизвестной причины, все смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующим лечением.

• Сосудистая смерть: смерть по причинам, не связанным с коронарными сосудами, такими как цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболия легочной артерии, разрыв аневризмы аорты, расслаивающая аневризма или другие сосудистые причины.

• Несердечно-сосудистая смерть: любая смерть, не подпадающая под приведенные выше определения, например, смерть, вызванная инфекцией, злокачественным новообразованием, сепсисом, легочными причинами, несчастным случаем, самоубийством или травмой.

Количество участников со смертностью от всех причин (сердечная смерть и несердечная смерть)

Все смерти считаются сердечными, если не может быть установлена ​​однозначная несердечная причина. В частности, любая неожиданная смерть даже у субъектов с сосуществующим потенциально смертельным несердечным заболеванием (например, рак, инфекция) следует классифицировать как сердечную.

• Сердечная смерть: любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например, ИМ, низкий выброс, фатальная аритмия), смерть без свидетелей и смерть от неизвестной причины, все смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующей терапией.

• Сосудистая смерть: смерть по причинам, не связанным с коронарными сосудами, такими как цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболия легочной артерии, разрыв аневризмы аорты, расслаивающая аневризма или другие сосудистые причины.

• Несердечно-сосудистая смерть: любая смерть, не подпадающая под приведенные выше определения, например, смерть, вызванная инфекцией, злокачественным новообразованием, сепсисом, легочными причинами, несчастным случаем, самоубийством или травмой.

Количество участников со смертностью от всех причин (сердечная смерть и несердечная смерть)

Все смерти считаются сердечными, если не может быть установлена ​​однозначная несердечная причина. В частности, любая неожиданная смерть даже у субъектов с сосуществующим потенциально смертельным несердечным заболеванием (например, рак, инфекция) следует классифицировать как сердечную.

• Сердечная смерть: любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например, ИМ, низкий выброс, фатальная аритмия), смерть без свидетелей и смерть от неизвестной причины, все смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующей терапией.

• Сосудистая смерть: смерть по причинам, не связанным с коронарными сосудами, такими как цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболия легочной артерии, разрыв аневризмы аорты, расслаивающая аневризма или другие сосудистые причины.

• Несердечно-сосудистая смерть: любая смерть, не подпадающая под приведенные выше определения, например, смерть, вызванная инфекцией, злокачественным новообразованием, сепсисом, легочными причинами, несчастным случаем, самоубийством или травмой.

Количество участников с определенным протоколом MI

Инфаркт миокарда (ИМ) - зубец Q ИМ: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.

- ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Количество участников с определенным протоколом MI

Инфаркт миокарда (ИМ) - зубец Q ИМ: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.

- ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Количество участников с определенным протоколом MI

Инфаркт миокарда (ИМ) - зубец Q ИМ: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.

- ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Количество участников с определенным протоколом MI

Инфаркт миокарда (ИМ) - зубец Q ИМ: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.

- ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Количество участников с определенным протоколом MI

Инфаркт миокарда (ИМ) - зубец Q ИМ: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.

- ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Количество участников с определенным протоколом MI

Инфаркт миокарда (ИМ) - зубец Q ИМ: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.

- ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Количество участников с определенным протоколом MI

Инфаркт миокарда (ИМ) - зубец Q ИМ: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.

- ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Количество участников с определенным протоколом MI

Инфаркт миокарда (ИМ) - зубец Q ИМ: появление нового патологического зубца Q на ЭКГ.

- ИМ без зубца Q: повышение уровня КФК более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) с повышенным уровнем КК-МВ при отсутствии новых патологических зубцов Q.

Количество участников со всеми видами инсульта (ишемический и геморрагический инсульт)

Инсульт определяется как быстрое начало нового стойкого неврологического дефицита, связанного с обструкцией мозгового кровотока и/или кровоизлиянием в мозг без очевидной несосудистой причины (например, травмы, опухоли или инфекции).

Ишемический (негеморрагический): инсульт, вызванный закупоркой артерий тромботической (например, поражением крупных сосудов/атеросклерозом или заболеванием мелких сосудов/лакунарным) или эмболической этиологией.

Геморрагический: инсульт из-за кровоизлияния в мозг, подтвержденный нейровизуализацией или аутопсией. Эта категория будет включать инсульты, вызванные первичным внутримозговым кровоизлиянием (внутрипаренхиматозным или внутрижелудочковым), ишемические инсульты с геморрагической трансформацией (т. е. отсутствие признаков кровоизлияния при первоначальном исследовании, но его появление при последующем сканировании), субдуральную гематому* и первичное субарахноидальное кровоизлияние.

• Все субдуральные гематомы, которые развиваются во время клинического исследования, должны быть зарегистрированы и классифицированы как травматические или нетравматические.

Количество участников со всеми видами инсульта (ишемический и геморрагический инсульт)

Инсульт определяется как быстрое начало нового стойкого неврологического дефицита, связанного с обструкцией мозгового кровотока и/или кровоизлиянием в мозг без очевидной несосудистой причины (например, травмы, опухоли или инфекции).

Ишемический (негеморрагический): инсульт, вызванный закупоркой артерий тромботической (например, поражением крупных сосудов/атеросклерозом или заболеванием мелких сосудов/лакунарным) или эмболической этиологией.

Геморрагический: инсульт из-за кровоизлияния в мозг, подтвержденный нейровизуализацией или аутопсией. Эта категория будет включать инсульты, вызванные первичным внутримозговым кровоизлиянием (внутрипаренхиматозным или внутрижелудочковым), ишемические инсульты с геморрагической трансформацией (т. е. отсутствие признаков кровоизлияния при первоначальном исследовании, но его появление при последующем сканировании), субдуральную гематому* и первичное субарахноидальное кровоизлияние.

• Все субдуральные гематомы, которые развиваются во время клинического исследования, должны быть зарегистрированы и классифицированы как травматические или нетравматические.

Количество участников со всеми видами инсульта (ишемический и геморрагический инсульт)

Инсульт определяется как быстрое начало нового стойкого неврологического дефицита, связанного с обструкцией мозгового кровотока и/или кровоизлиянием в мозг без очевидной несосудистой причины (например, травмы, опухоли или инфекции).

Ишемический (негеморрагический): инсульт, вызванный закупоркой артерий тромботической (например, поражением крупных сосудов/атеросклерозом или заболеванием мелких сосудов/лакунарным) или эмболической этиологией.

Геморрагический: инсульт из-за кровоизлияния в мозг, подтвержденный нейровизуализацией или аутопсией. Эта категория будет включать инсульты, вызванные первичным внутримозговым кровоизлиянием (внутрипаренхиматозным или внутрижелудочковым), ишемические инсульты с геморрагической трансформацией (т. е. отсутствие признаков кровоизлияния при первоначальном исследовании, но его появление при последующем сканировании), субдуральную гематому* и первичное субарахноидальное кровоизлияние.

• Все субдуральные гематомы, которые развиваются во время клинического исследования, должны быть зарегистрированы и классифицированы как травматические или нетравматические.

Количество участников со всеми видами инсульта (ишемический и геморрагический инсульт)

Инсульт определяется как быстрое начало нового стойкого неврологического дефицита, связанного с обструкцией мозгового кровотока и/или кровоизлиянием в мозг без очевидной несосудистой причины (например, травмы, опухоли или инфекции).

Ишемический (негеморрагический): инсульт, вызванный закупоркой артерий тромботической (например, поражением крупных сосудов/атеросклерозом или заболеванием мелких сосудов/лакунарным) или эмболической этиологией.

Геморрагический: инсульт из-за кровоизлияния в мозг, подтвержденный нейровизуализацией или аутопсией. Эта категория будет включать инсульты, вызванные первичным внутримозговым кровоизлиянием (внутрипаренхиматозным или внутрижелудочковым), ишемические инсульты с геморрагической трансформацией (т. е. отсутствие признаков кровоизлияния при первоначальном исследовании, но его появление при последующем сканировании), субдуральную гематому* и первичное субарахноидальное кровоизлияние.

• Все субдуральные гематомы, которые развиваются во время клинического исследования, должны быть зарегистрированы и классифицированы как травматические или нетравматические.

Количество участников со всеми видами инсульта (ишемический и геморрагический инсульт)

Инсульт определяется как быстрое начало нового стойкого неврологического дефицита, связанного с обструкцией мозгового кровотока и/или кровоизлиянием в мозг без очевидной несосудистой причины (например, травмы, опухоли или инфекции).

Ишемический (негеморрагический): инсульт, вызванный закупоркой артерий тромботической (например, поражением крупных сосудов/атеросклерозом или заболеванием мелких сосудов/лакунарным) или эмболической этиологией.

Геморрагический: инсульт из-за кровоизлияния в мозг, подтвержденный нейровизуализацией или аутопсией. Эта категория будет включать инсульты, вызванные первичным внутримозговым кровоизлиянием (внутрипаренхиматозным или внутрижелудочковым), ишемические инсульты с геморрагической трансформацией (т. е. отсутствие признаков кровоизлияния при первоначальном исследовании, но его появление при последующем сканировании), субдуральную гематому* и первичное субарахноидальное кровоизлияние.

• Все субдуральные гематомы, которые развиваются во время клинического исследования, должны быть зарегистрированы и классифицированы как травматические или нетравматические.

Количество участников со всеми видами инсульта (ишемический и геморрагический инсульт)

Инсульт определяется как быстрое начало нового стойкого неврологического дефицита, связанного с обструкцией мозгового кровотока и/или кровоизлиянием в мозг без очевидной несосудистой причины (например, травмы, опухоли или инфекции).

Ишемический (негеморрагический): инсульт, вызванный закупоркой артерий тромботической (например, поражением крупных сосудов/атеросклерозом или заболеванием мелких сосудов/лакунарным) или эмболической этиологией.

Геморрагический: инсульт из-за кровоизлияния в мозг, подтвержденный нейровизуализацией или аутопсией. Эта категория будет включать инсульты, вызванные первичным внутримозговым кровоизлиянием (внутрипаренхиматозным или внутрижелудочковым), ишемические инсульты с геморрагической трансформацией (т. е. отсутствие признаков кровоизлияния при первоначальном исследовании, но его появление при последующем сканировании), субдуральную гематому* и первичное субарахноидальное кровоизлияние.

• Все субдуральные гематомы, которые развиваются во время клинического исследования, должны быть зарегистрированы и классифицированы как травматические или нетравматические.

Количество участников со всеми видами инсульта (ишемический и геморрагический инсульт)

Инсульт определяется как быстрое начало нового стойкого неврологического дефицита, связанного с обструкцией мозгового кровотока и/или кровоизлиянием в мозг без очевидной несосудистой причины (например, травмы, опухоли или инфекции).

Ишемический (негеморрагический): инсульт, вызванный закупоркой артерий тромботической (например, поражением крупных сосудов/атеросклерозом или заболеванием мелких сосудов/лакунарным) или эмболической этиологией.

Геморрагический: инсульт из-за кровоизлияния в мозг, подтвержденный нейровизуализацией или аутопсией. Эта категория будет включать инсульты, вызванные первичным внутримозговым кровоизлиянием (внутрипаренхиматозным или внутрижелудочковым), ишемические инсульты с геморрагической трансформацией (т. е. отсутствие признаков кровоизлияния при первоначальном исследовании, но его появление при последующем сканировании), субдуральную гематому* и первичное субарахноидальное кровоизлияние.

• Все субдуральные гематомы, которые развиваются во время клинического исследования, должны быть зарегистрированы и классифицированы как травматические или нетравматические.

Количество участников со всеми видами инсульта (ишемический и геморрагический инсульт)

Инсульт определяется как быстрое начало нового стойкого неврологического дефицита, связанного с обструкцией мозгового кровотока и/или кровоизлиянием в мозг без очевидной несосудистой причины (например, травмы, опухоли или инфекции).

Ишемический (негеморрагический): инсульт, вызванный закупоркой артерий тромботической (например, поражением крупных сосудов/атеросклерозом или заболеванием мелких сосудов/лакунарным) или эмболической этиологией.

Геморрагический: инсульт из-за кровоизлияния в мозг, подтвержденный нейровизуализацией или аутопсией. Эта категория будет включать инсульты, вызванные первичным внутримозговым кровоизлиянием (внутрипаренхиматозным или внутрижелудочковым), ишемические инсульты с геморрагической трансформацией (т. е. отсутствие признаков кровоизлияния при первоначальном исследовании, но его появление при последующем сканировании), субдуральную гематому* и первичное субарахноидальное кровоизлияние.

• Все субдуральные гематомы, которые развиваются во время клинического исследования, должны быть зарегистрированы и классифицированы как травматические или нетравматические.

Количество участников с инвалидностью после инсульта

В случае инвалидности, связанной с инсультом, через 90 дней ± 2 недели будет проведено общее измерение тяжести инсульта по шкале модифицированной шкалы Рэнкина (mRS).

Инвалидность в результате инсульта будет классифицироваться с использованием адаптированной модифицированной шкалы Рэнкина следующим образом, оценка которой будет основываться на модифицированном вопроснике Рэнкина об инвалидности.

Масштаб 0; Симптомов инсульта нет вообще. (Могут быть другие жалобы) Шкала 1; Отсутствие значительной инвалидности; симптомы присутствуют, но отсутствуют физические или другие ограничения.

Масштаб 2; легкая инвалидность; ограничения в участии в обычных социальных ролях, но независимо от повседневной деятельности (ADL) Шкала 3; Некоторые нуждаются в помощи, но могут ходить без посторонней помощи. Шкала 4; Инвалидность средней тяжести; потребность в помощи с некоторыми базовыми навыками повседневной жизни, но не требующая постоянного ухода. Шкала 5; Тяжелая инвалидность; требующие постоянного ухода и внимания.

Количество участников с реваскуляризацией, вызванной ишемией (TLR, TVR и Non-TVR)

Реваскуляризация целевого поражения (сосуда) будет считаться вызванной ишемией, если стеноз целевого диаметра поражения составляет ≥ 50% по КСА (измерение сегмента анализа, включая само поражение и 5 мм проксимального и/или дистального края) и любой из следующих критерии ишемии соблюдены:

• Положительное функциональное исследование, соответствующее области, обслуживаемой целевым поражением; или
• Ишемические изменения ЭКГ в покое по распределению соответствуют целевому сосуду; или
• Типичные ишемические симптомы, относящиеся к поражению-мишени; или
• ВСУЗИ целевого поражения с минимальной площадью просвета (MLA) ≤ 4 мм ^ 2 для нелевых основных поражений или ≤ 6 мм ^ 2 для левых основных поражений. Если поражения возникли de novo (т. не рестенозный),
• бремя зубного налета также должно быть ≥ 60%; или
• Фракционный резерв кровотока (FFR) целевого поражения ≤ 0,80

Количество участников с реваскуляризацией, вызванной ишемией

Реваскуляризация целевого поражения (сосуда) будет считаться вызванной ишемией, если стеноз целевого диаметра поражения составляет ≥ 50% по КСА (измерение сегмента анализа, включая само поражение и 5 мм проксимального и/или дистального края) и любой из следующих критерии ишемии соблюдены:

• Положительное функциональное исследование, соответствующее области, обслуживаемой целевым поражением; или
• Ишемические изменения ЭКГ в покое по распределению соответствуют целевому сосуду; или
• Типичные ишемические симптомы, относящиеся к поражению-мишени; или
• ВСУЗИ целевого поражения с минимальной площадью просвета (MLA) ≤ 4 мм ^ 2 для нелевых основных поражений или ≤ 6 мм ^ 2 для левых основных поражений. Если поражения возникли de novo (т. не рестенозный),
• бремя зубного налета также должно быть ≥ 60%; или
• Фракционный резерв кровотока (FFR) целевого поражения ≤ 0,80

Количество участников с реваскуляризацией, вызванной ишемией

Реваскуляризация целевого поражения (сосуда) будет считаться вызванной ишемией, если стеноз целевого диаметра поражения составляет ≥ 50% по КСА (измерение сегмента анализа, включая само поражение и 5 мм проксимального и/или дистального края) и любой из следующих критерии ишемии соблюдены:

• Положительное функциональное исследование, соответствующее области, обслуживаемой целевым поражением; или
• Ишемические изменения ЭКГ в покое по распределению соответствуют целевому сосуду; или
• Типичные ишемические симптомы, относящиеся к поражению-мишени; или
• ВСУЗИ целевого поражения с минимальной площадью просвета (MLA) ≤ 4 мм ^ 2 для нелевых основных поражений или ≤ 6 мм ^ 2 для левых основных поражений. Если поражения возникли de novo (т. не рестенозный),
• бремя зубного налета также должно быть ≥ 60%; или
• Фракционный резерв кровотока (FFR) целевого поражения ≤ 0,80

Количество участников с реваскуляризацией, вызванной ишемией

Реваскуляризация целевого поражения (сосуда) будет считаться вызванной ишемией, если стеноз целевого диаметра поражения составляет ≥ 50% по КСА (измерение сегмента анализа, включая само поражение и 5 мм проксимального и/или дистального края) и любой из следующих критерии ишемии соблюдены:

• Положительное функциональное исследование, соответствующее области, обслуживаемой целевым поражением; или
• Ишемические изменения ЭКГ в покое по распределению соответствуют целевому сосуду; или
• Типичные ишемические симптомы, относящиеся к поражению-мишени; или
• ВСУЗИ целевого поражения с минимальной площадью просвета (MLA) ≤ 4 мм ^ 2 для нелевых основных поражений или ≤ 6 мм ^ 2 для левых основных поражений. Если поражения возникли de novo (т. не рестенозный),
• бремя зубного налета также должно быть ≥ 60%; или
• Фракционный резерв кровотока (FFR) целевого поражения ≤ 0,80

Количество участников с реваскуляризацией, вызванной ишемией

Реваскуляризация целевого поражения (сосуда) будет считаться вызванной ишемией, если стеноз целевого диаметра поражения составляет ≥ 50% по КСА (измерение сегмента анализа, включая само поражение и 5 мм проксимального и/или дистального края) и любой из следующих критерии ишемии соблюдены:

• Положительное функциональное исследование, соответствующее области, обслуживаемой целевым поражением; или
• Ишемические изменения ЭКГ в покое по распределению соответствуют целевому сосуду; или
• Типичные ишемические симптомы, относящиеся к поражению-мишени; или
• ВСУЗИ целевого поражения с минимальной площадью просвета (MLA) ≤ 4 мм ^ 2 для нелевых основных поражений или ≤ 6 мм ^ 2 для левых основных поражений. Если поражения возникли de novo (т. не рестенозный),
• бремя зубного налета также должно быть ≥ 60%; или
• Фракционный резерв кровотока (FFR) целевого поражения ≤ 0,80

Количество участников с реваскуляризацией, вызванной ишемией

Реваскуляризация целевого поражения (сосуда) будет считаться вызванной ишемией, если стеноз целевого диаметра поражения составляет ≥ 50% по КСА (измерение сегмента анализа, включая само поражение и 5 мм проксимального и/или дистального края) и любой из следующих критерии ишемии соблюдены:

• Положительное функциональное исследование, соответствующее области, обслуживаемой целевым поражением; или
• Ишемические изменения ЭКГ в покое по распределению соответствуют целевому сосуду; или
• Типичные ишемические симптомы, относящиеся к поражению-мишени; или
• ВСУЗИ целевого поражения с минимальной площадью просвета (MLA) ≤ 4 мм ^ 2 для нелевых основных поражений или ≤ 6 мм ^ 2 для левых основных поражений. Если поражения возникли de novo (т. не рестенозный),
• бремя зубного налета также должно быть ≥ 60%; или
• Фракционный резерв кровотока (FFR) целевого поражения ≤ 0,80

Количество участников с реваскуляризацией, вызванной ишемией

Реваскуляризация целевого поражения (сосуда) будет считаться вызванной ишемией, если стеноз целевого диаметра поражения составляет ≥ 50% по КСА (измерение сегмента анализа, включая само поражение и 5 мм проксимального и/или дистального края) и любой из следующих критерии ишемии соблюдены:

• Положительное функциональное исследование, соответствующее области, обслуживаемой целевым поражением; или
• Ишемические изменения ЭКГ в покое по распределению соответствуют целевому сосуду; или
• Типичные ишемические симптомы, относящиеся к поражению-мишени; или
• ВСУЗИ целевого поражения с минимальной площадью просвета (MLA) ≤ 4 мм ^ 2 для нелевых основных поражений или ≤ 6 мм ^ 2 для левых основных поражений. Если поражения возникли de novo (т. не рестенозный),
• бремя зубного налета также должно быть ≥ 60%; или
• Фракционный резерв кровотока (FFR) целевого поражения ≤ 0,80

Количество участников с реваскуляризацией, вызванной ишемией

Реваскуляризация целевого поражения (сосуда) будет считаться вызванной ишемией, если стеноз целевого диаметра поражения составляет ≥ 50% по КСА (измерение сегмента анализа, включая само поражение и 5 мм проксимального и/или дистального края) и любой из следующих критерии ишемии соблюдены:

• Положительное функциональное исследование, соответствующее области, обслуживаемой целевым поражением; или
• Ишемические изменения ЭКГ в покое по распределению соответствуют целевому сосуду; или
• Типичные ишемические симптомы, относящиеся к поражению-мишени; или
• ВСУЗИ целевого поражения с минимальной площадью просвета (MLA) ≤ 4 мм ^ 2 для нелевых основных поражений или ≤ 6 мм ^ 2 для левых основных поражений. Если поражения возникли de novo (т. не рестенозный),
• бремя зубного налета также должно быть ≥ 60%; или
• Фракционный резерв кровотока (FFR) целевого поражения ≤ 0,80

Количество участников со всеми реваскуляризациями (вызванными ишемией или не связанными с ишемией)

• Реваскуляризация целевого поражения (сосуда) будет считаться вызванной ишемией, если стеноз целевого диаметра поражения составляет ≥ 50% по КСА (измерение сегмента анализа, включая само поражение и 5 мм проксимального и/или дистального края) и любой из следующих критерии ишемии соблюдены:

  • Положительное функциональное исследование, соответствующее области, обслуживаемой целевым поражением;
  • Ишемические изменения ЭКГ в покое по распределению соответствуют целевому сосуду;
  • Типичные ишемические симптомы, относящиеся к поражению-мишени;
  • ВСУЗИ целевого поражения с минимальной площадью просвета (MLA) ≤ 4 мм ^ 2 для нелевых основных поражений или ≤ 6 мм ^ 2 для левых основных поражений. Если поражения возникли de novo (т. не рестенозный),
  • бремя зубного налета также должно быть ≥ 60%;
  • FFR целевого поражения ≤ 0,80
• Реваскуляризация нецелевого сосуда будет считаться вызванной ишемией, если какое-либо поражение нецелевого сосуда имеет диаметр стеноза ≥ 50% по QCA при соблюдении любого из вышеперечисленных критериев ишемии.

Количество участников со всеми реваскуляризациями (связанными с ишемией и не спровоцированными ишемией)

• Реваскуляризация целевого поражения (сосуда) будет считаться вызванной ишемией, если стеноз целевого диаметра поражения составляет ≥ 50% по КСА (измерение сегмента анализа, включая само поражение и 5 мм проксимального и/или дистального края) и любой из следующих критерии ишемии соблюдены:

  • Положительное функциональное исследование, соответствующее области, обслуживаемой целевым поражением;
  • Ишемические изменения ЭКГ в покое по распределению соответствуют целевому сосуду;
  • Типичные ишемические симптомы, относящиеся к поражению-мишени;
  • ВСУЗИ целевого поражения с минимальной площадью просвета (MLA) ≤ 4 мм ^ 2 для нелевых основных поражений или ≤ 6 мм ^ 2 для левых основных поражений. Если поражения возникли de novo (т. не рестенозный),
  • бремя зубного налета также должно быть ≥ 60%;
  • FFR целевого поражения ≤ 0,80
• Реваскуляризация нецелевого сосуда будет считаться вызванной ишемией, если какое-либо поражение нецелевого сосуда имеет диаметр стеноза ≥ 50% по QCA при соблюдении любого из вышеперечисленных критериев ишемии.

Количество участников со всеми реваскуляризациями (связанными с ишемией и не спровоцированными ишемией)

• Реваскуляризация целевого поражения (сосуда) будет считаться вызванной ишемией, если стеноз целевого диаметра поражения составляет ≥ 50% по КСА (измерение сегмента анализа, включая само поражение и 5 мм проксимального и/или дистального края) и любой из следующих критерии ишемии соблюдены:

  • Положительное функциональное исследование, соответствующее области, обслуживаемой целевым поражением;
  • Ишемические изменения ЭКГ в покое по распределению соответствуют целевому сосуду;
  • Типичные ишемические симптомы, относящиеся к поражению-мишени;
  • ВСУЗИ целевого поражения с минимальной площадью просвета (MLA) ≤ 4 мм ^ 2 для нелевых основных поражений или ≤ 6 мм ^ 2 для левых основных поражений. Если поражения возникли de novo (т. не рестенозный),
  • бремя зубного налета также должно быть ≥ 60%;
  • FFR целевого поражения ≤ 0,80
• Реваскуляризация нецелевого сосуда будет считаться вызванной ишемией, если какое-либо поражение нецелевого сосуда имеет диаметр стеноза ≥ 50% по QCA при соблюдении любого из вышеперечисленных критериев ишемии.

Количество участников со всеми реваскуляризациями (связанными с ишемией и не спровоцированными ишемией)

• Реваскуляризация целевого поражения (сосуда) будет считаться вызванной ишемией, если стеноз целевого диаметра поражения составляет ≥ 50% по КСА (измерение сегмента анализа, включая само поражение и 5 мм проксимального и/или дистального края) и любой из следующих критерии ишемии соблюдены:

  • Положительное функциональное исследование, соответствующее области, обслуживаемой целевым поражением;
  • Ишемические изменения ЭКГ в покое по распределению соответствуют целевому сосуду;
  • Типичные ишемические симптомы, относящиеся к поражению-мишени;
  • ВСУЗИ целевого поражения с минимальной площадью просвета (MLA) ≤ 4 мм ^ 2 для нелевых основных поражений или ≤ 6 мм ^ 2 для левых основных поражений. Если поражения возникли de novo (т. не рестенозный),
  • бремя зубного налета также должно быть ≥ 60%;
  • FFR целевого поражения ≤ 0,80
• Реваскуляризация нецелевого сосуда будет считаться вызванной ишемией, если какое-либо поражение нецелевого сосуда имеет диаметр стеноза ≥ 50% по QCA при соблюдении любого из вышеперечисленных критериев ишемии.

Количество участников со всеми реваскуляризациями (связанными с ишемией и не спровоцированными ишемией)

• Реваскуляризация целевого поражения (сосуда) будет считаться вызванной ишемией, если стеноз целевого диаметра поражения составляет ≥ 50% по КСА (измерение сегмента анализа, включая само поражение и 5 мм проксимального и/или дистального края) и любой из следующих критерии ишемии соблюдены:

  • Положительное функциональное исследование, соответствующее области, обслуживаемой целевым поражением;
  • Ишемические изменения ЭКГ в покое по распределению соответствуют целевому сосуду;
  • Типичные ишемические симптомы, относящиеся к поражению-мишени;
  • ВСУЗИ целевого поражения с минимальной площадью просвета (MLA) ≤ 4 мм ^ 2 для нелевых основных поражений или ≤ 6 мм ^ 2 для левых основных поражений. Если поражения возникли de novo (т. не рестенозный),
  • бремя зубного налета также должно быть ≥ 60%;
  • FFR целевого поражения ≤ 0,80
• Реваскуляризация нецелевого сосуда будет считаться вызванной ишемией, если какое-либо поражение нецелевого сосуда имеет диаметр стеноза ≥ 50% по QCA при соблюдении любого из вышеперечисленных критериев ишемии.

Количество участников со всеми реваскуляризациями (связанными с ишемией и не спровоцированными ишемией)

• Реваскуляризация целевого поражения (сосуда) будет считаться вызванной ишемией, если стеноз целевого диаметра поражения составляет ≥ 50% по КСА (измерение сегмента анализа, включая само поражение и 5 мм проксимального и/или дистального края) и любой из следующих критерии ишемии соблюдены:

  • Положительное функциональное исследование, соответствующее области, обслуживаемой целевым поражением;
  • Ишемические изменения ЭКГ в покое по распределению соответствуют целевому сосуду;
  • Типичные ишемические симптомы, относящиеся к поражению-мишени;
  • ВСУЗИ целевого поражения с минимальной площадью просвета (MLA) ≤ 4 мм ^ 2 для нелевых основных поражений или ≤ 6 мм ^ 2 для левых основных поражений. Если поражения возникли de novo (т. не рестенозный),
  • бремя зубного налета также должно быть ≥ 60%;
  • FFR целевого поражения ≤ 0,80
• Реваскуляризация нецелевого сосуда будет считаться вызванной ишемией, если какое-либо поражение нецелевого сосуда имеет диаметр стеноза ≥ 50% по QCA при соблюдении любого из вышеперечисленных критериев ишемии.

Количество участников со всеми реваскуляризациями (связанными с ишемией и не спровоцированными ишемией)

• Реваскуляризация целевого поражения (сосуда) будет считаться вызванной ишемией, если стеноз целевого диаметра поражения составляет ≥ 50% по КСА (измерение сегмента анализа, включая само поражение и 5 мм проксимального и/или дистального края) и любой из следующих критерии ишемии соблюдены:

  • Положительное функциональное исследование, соответствующее области, обслуживаемой целевым поражением;
  • Ишемические изменения ЭКГ в покое по распределению соответствуют целевому сосуду;
  • Типичные ишемические симптомы, относящиеся к поражению-мишени;
  • ВСУЗИ целевого поражения с минимальной площадью просвета (MLA) ≤ 4 мм ^ 2 для нелевых основных поражений или ≤ 6 мм ^ 2 для левых основных поражений. Если поражения возникли de novo (т. не рестенозный),
  • бремя зубного налета также должно быть ≥ 60%;
  • FFR целевого поражения ≤ 0,80
• Реваскуляризация нецелевого сосуда будет считаться вызванной ишемией, если какое-либо поражение нецелевого сосуда имеет диаметр стеноза ≥ 50% по QCA при соблюдении любого из вышеперечисленных критериев ишемии.

Количество участников со всеми реваскуляризациями (связанными с ишемией и не спровоцированными ишемией)

• Реваскуляризация целевого поражения (сосуда) будет считаться вызванной ишемией, если стеноз целевого диаметра поражения составляет ≥ 50% по КСА (измерение сегмента анализа, включая само поражение и 5 мм проксимального и/или дистального края) и любой из следующих критерии ишемии соблюдены:

  • Положительное функциональное исследование, соответствующее области, обслуживаемой целевым поражением;
  • Ишемические изменения ЭКГ в покое по распределению соответствуют целевому сосуду;
  • Типичные ишемические симптомы, относящиеся к поражению-мишени;
  • ВСУЗИ целевого поражения с минимальной площадью просвета (MLA) ≤ 4 мм ^ 2 для нелевых основных поражений или ≤ 6 мм ^ 2 для левых основных поражений. Если поражения возникли de novo (т. не рестенозный),
  • бремя зубного налета также должно быть ≥ 60%;
  • FFR целевого поражения ≤ 0,80
• Реваскуляризация нецелевого сосуда будет считаться вызванной ишемией, если какое-либо поражение нецелевого сосуда имеет диаметр стеноза ≥ 50% по QCA при соблюдении любого из вышеперечисленных критериев ишемии.

Процент участников с серьезными нежелательными явлениями (MAE)

Сочетание смерти, инфаркта миокарда, инсульта, переливания ≥ 2 единиц крови, выраженной аритмии, незапланированной реваскуляризации коронарных артерий по поводу ишемии, любых незапланированных хирургических или радиологических процедур, почечной недостаточности, расхождения раны грудины, инфекции, требующей лечения антибиотиками, интубации > 48 часов или постперикардиотомный синдром.

Количество участников с тромбозом стента (определение ARC) Определенное/вероятное

Определенный тромбоз стента имел место либо при ангиографическом, либо при патологическом подтверждении тромбоза стента.

Ангиографическое подтверждение: наличие тромба в стенте или в сегменте на 5 мм проксимальнее или дистальнее стента и наличие по крайней мере 1 из следующих критериев в течение 48-часового временного окна:

• Острое начало ишемических симптомов в покое
• Новые ишемические изменения ЭКГ
• Типичный рост и падение сердечных биомаркеров
• Неокклюзионный тромб
• Окклюзионный тромб.

Патологическое подтверждение: свидетельство свежего тромба в стенте, обнаруженное при вскрытии или при исследовании ткани, извлеченной после тромбэктомии.

Вероятный тромбоз стента может возникнуть после интракоронарного стентирования из-за:

• Необъяснимая смерть в течение первых 30 дней
• Независимо от времени после индексной процедуры любой ИМ, связанный с документально подтвержденной острой ишемией в области имплантированного стента без ангиографического подтверждения тромбоза стента и при отсутствии какой-либо другой очевидной причины.

Количество участников с тромбозом стента (определение ARC) Определенное/вероятное

Определенный тромбоз стента имел место либо при ангиографическом, либо при патологическом подтверждении тромбоза стента.

Ангиографическое подтверждение: наличие тромба в стенте или в сегменте на 5 мм проксимальнее или дистальнее стента и наличие хотя бы 1 из следующих критериев в течение 48-часового временного окна:

• Острое начало ишемических симптомов в покое
• Новые ишемические изменения ЭКГ
• Типичный рост и падение сердечных биомаркеров
• Неокклюзионный тромб
• Окклюзионный тромб.

Патологическое подтверждение: свидетельство свежего тромба в стенте, обнаруженное при вскрытии или при исследовании ткани, извлеченной после тромбэктомии.

Вероятный тромбоз стента может возникнуть после интракоронарного стентирования из-за:

• Необъяснимая смерть в течение первых 30 дней
• Независимо от времени после индексной процедуры любой ИМ, связанный с документально подтвержденной острой ишемией в области имплантированного стента без ангиографического подтверждения тромбоза стента и при отсутствии какой-либо другой очевидной причины.

Количество участников с тромбозом стента (определение ARC) Определенно/Вероятно

Определенный тромбоз стента имел место либо при ангиографическом, либо при патологическом подтверждении тромбоза стента.

Ангиографическое подтверждение: наличие тромба в стенте или в сегменте на 5 мм проксимальнее или дистальнее стента и наличие по крайней мере 1 из следующих критериев в течение 48-часового временного окна:

• Острое начало ишемических симптомов в покое
• Новые ишемические изменения ЭКГ
• Типичный рост и падение сердечных биомаркеров
• Неокклюзионный тромб
• Окклюзионный тромб.

Патологическое подтверждение: свидетельство свежего тромба в стенте, обнаруженное при вскрытии или при исследовании ткани, извлеченной после тромбэктомии.

Вероятный тромбоз стента может возникнуть после интракоронарного стентирования из-за:

• Необъяснимая смерть в течение первых 30 дней
• Независимо от времени после индексной процедуры любой ИМ, связанный с документально подтвержденной острой ишемией в области имплантированного стента без ангиографического подтверждения тромбоза стента и при отсутствии какой-либо другой очевидной причины.

Количество участников с тромбозом стента (определение ARC) Определенное/вероятное

Определенный тромбоз стента имел место либо при ангиографическом, либо при патологическом подтверждении тромбоза стента.

Ангиографическое подтверждение: наличие тромба в стенте или в сегменте на 5 мм проксимальнее или дистальнее стента и наличие по крайней мере 1 из следующих критериев в течение 48-часового временного окна:

• Острое начало ишемических симптомов в покое
• Новые ишемические изменения ЭКГ
• Типичный рост и падение сердечных биомаркеров
• Неокклюзионный тромб
• Окклюзионный тромб.

Патологическое подтверждение: свидетельство свежего тромба в стенте, обнаруженное при вскрытии или при исследовании ткани, извлеченной после тромбэктомии.

Вероятный тромбоз стента может возникнуть после интракоронарного стентирования из-за:

• Необъяснимая смерть в течение первых 30 дней
• Независимо от времени после индексной процедуры любой ИМ, связанный с документально подтвержденной острой ишемией в области имплантированного стента без ангиографического подтверждения тромбоза стента и при отсутствии какой-либо другой очевидной причины.

Количество участников с тромбозом стента (определение ARC) Определенно/Вероятно

Определенный тромбоз стента имел место либо при ангиографическом, либо при патологическом подтверждении тромбоза стента.

Ангиографическое подтверждение: наличие тромба в стенте или в сегменте на 5 мм проксимальнее или дистальнее стента и наличие хотя бы 1 из следующих критериев в течение 48-часового временного окна:

• Острое начало ишемических симптомов в покое
• Новые ишемические изменения ЭКГ
• Типичный рост и падение сердечных биомаркеров
• Неокклюзионный тромб
• Окклюзионный тромб.

Патологическое подтверждение: свидетельство свежего тромба в стенте, обнаруженное при вскрытии или при исследовании ткани, извлеченной после тромбэктомии.

Вероятный тромбоз стента может возникнуть после интракоронарного стентирования из-за:

• Необъяснимая смерть в течение первых 30 дней
• Независимо от времени после индексной процедуры любой ИМ, связанный с документально подтвержденной острой ишемией в области имплантированного стента без ангиографического подтверждения тромбоза стента и при отсутствии какой-либо другой очевидной причины.

Количество участников со стенозом или окклюзией трансплантата

Стеноз или окклюзия коронарного шунта определяется как симптомы ишемии при наличии стеноза ≥50% диаметра коронарного шунта.

Количество участников со стенозом или окклюзией трансплантата

Стеноз или окклюзия коронарного шунта определяется как симптомы ишемии при наличии стеноза ≥50% диаметра коронарного шунта.

Количество участников со стенозом или окклюзией трансплантата

Стеноз или окклюзия коронарного шунта определяется как симптомы ишемии при наличии стеноза ≥50% диаметра коронарного шунта.

Количество участников со стенозом или окклюзией трансплантата

Стеноз или окклюзия коронарного шунта определяется как симптомы ишемии при наличии стеноза ≥50% диаметра коронарного шунта.

Количество участников со стенозом или окклюзией трансплантата

Стеноз или окклюзия коронарного шунта определяется как симптомы ишемии при наличии стеноза ≥50% диаметра коронарного шунта.

Количество участников со стенозом или окклюзией трансплантата

Стеноз или окклюзия коронарного шунта определяется как симптомы ишемии при наличии стеноза ≥50% диаметра коронарного шунта.

Количество участников со стенозом или окклюзией трансплантата

Стеноз или окклюзия коронарного шунта определяется как симптомы ишемии при наличии стеноза ≥50% диаметра коронарного шунта.

Количество участников со стенозом или окклюзией трансплантата

Стеноз или окклюзия коронарного шунта определяется как симптомы ишемии при наличии стеноза ≥50% диаметра коронарного шунта.

Количество участников, нуждающихся в переливании продуктов крови

Все определения TIMI учитывают переливание крови, поэтому значения гемоглобина и гематокрита корректируются на 1 г/дл или 3% соответственно на каждую единицу перелитой крови. Следовательно, истинное изменение гемоглобина или гематокрита, если между двумя измерениями крови было переливание крови, рассчитывается следующим образом:

• Δ Гемоглобин = [исходный уровень Hgb - посттрансфузионный Hgb] + [количество перелитых единиц];
• Δ Гематокрит = [исходный уровень Hct - посттрансфузионный Hct] + [количество перелитых единиц X 3].

Количество участников, нуждающихся в переливании продуктов крови

Все определения TIMI учитывают переливание крови, поэтому значения гемоглобина и гематокрита корректируются на 1 г/дл или 3% соответственно на каждую единицу перелитой крови. Следовательно, истинное изменение гемоглобина или гематокрита, если между двумя измерениями крови было переливание крови, рассчитывается следующим образом:

• Δ Гемоглобин = [исходный уровень Hgb - посттрансфузионный Hgb] + [количество перелитых единиц];
• Δ Гематокрит = [исходный уровень Hct - посттрансфузионный Hct] + [количество перелитых единиц X 3].

Количество участников, нуждающихся в переливании продуктов крови

Все определения TIMI учитывают переливание крови, поэтому значения гемоглобина и гематокрита корректируются на 1 г/дл или 3% соответственно на каждую единицу перелитой крови. Следовательно, истинное изменение гемоглобина или гематокрита, если между двумя измерениями крови было переливание крови, рассчитывается следующим образом:

• Δ Гемоглобин = [исходный уровень Hgb - посттрансфузионный Hgb] + [количество перелитых единиц];
• Δ Гематокрит = [исходный уровень Hct - посттрансфузионный Hct] + [количество перелитых единиц X 3].

Количество участников, нуждающихся в переливании продуктов крови

Все определения TIMI учитывают переливание крови, поэтому значения гемоглобина и гематокрита корректируются на 1 г/дл или 3% соответственно на каждую единицу перелитой крови. Следовательно, истинное изменение гемоглобина или гематокрита, если между двумя измерениями крови было переливание крови, рассчитывается следующим образом:

• Δ Гемоглобин = [исходный уровень Hgb - посттрансфузионный Hgb] + [количество перелитых единиц];
• Δ Гематокрит = [исходный уровень Hct - посттрансфузионный Hct] + [количество перелитых единиц X 3].

Количество участников с тромболизисом при инфаркте миокарда (TIMI) с большим или малым кровотечением

Кровотечение будет классифицироваться по классификации кровоизлияний TIMI.

Строгость:

Основной:

• Внутричерепное кровоизлияние
• Снижение концентрации гемоглобина на ≥5 г/дл
• ≥15% абсолютное снижение гематокрита

Незначительный:

• Наблюдаемая кровопотеря:

  • Снижение концентрации гемоглобина на ≥ 3 г/дл
  • ≥ 10% абсолютное снижение гематокрита

• Отсутствие наблюдаемой кровопотери:

  • Снижение концентрации гемоглобина на ≥ 4 г/дл
  • ≥ 12% абсолютное снижение гематокрита

Минимум:

• Любой клинически явный признак кровоизлияния (в том числе визуализирующий), связанный со снижением концентрации гемоглобина < 3 г/дл или снижением гематокрита < 9%.

Количество участников с тромболизисом при инфаркте миокарда (TIMI) с большим или малым кровотечением

Кровотечение будет классифицироваться по классификации кровоизлияний TIMI.

Строгость:

Основной:

• Внутричерепное кровоизлияние
• Снижение концентрации гемоглобина на ≥5 г/дл
• ≥15% абсолютное снижение гематокрита

Незначительный:

• Наблюдаемая кровопотеря:

  • Снижение концентрации гемоглобина на ≥ 3 г/дл
  • ≥ 10% абсолютное снижение гематокрита

• Отсутствие наблюдаемой кровопотери:

  • Снижение концентрации гемоглобина на ≥ 4 г/дл
  • ≥ 12% абсолютное снижение гематокрита

Минимум:

• Любой клинически явный признак кровоизлияния (в том числе визуализирующий), связанный со снижением концентрации гемоглобина < 3 г/дл или снижением гематокрита < 9%.

Количество участников с тромболизисом при инфаркте миокарда (TIMI) с большим или малым кровотечением

Кровотечение будет классифицироваться по классификации кровоизлияний TIMI.

Строгость:

Основной:

• Внутричерепное кровоизлияние
• Снижение концентрации гемоглобина на ≥5 г/дл
• ≥15% абсолютное снижение гематокрита

Незначительный:

• Наблюдаемая кровопотеря:

  • Снижение концентрации гемоглобина на ≥ 3 г/дл
  • ≥ 10% абсолютное снижение гематокрита

• Отсутствие наблюдаемой кровопотери:

  • Снижение концентрации гемоглобина на ≥ 4 г/дл
  • ≥ 12% абсолютное снижение гематокрита

Минимум:

• Любой клинически явный признак кровоизлияния (в том числе визуализирующий), связанный со снижением концентрации гемоглобина < 3 г/дл или снижением гематокрита < 9%.

Количество участников с тромболизисом при инфаркте миокарда (TIMI) с большим или малым кровотечением

Кровотечение будет классифицироваться по классификации кровоизлияний TIMI.

Строгость:

Основной:

• Внутричерепное кровоизлияние
• Снижение концентрации гемоглобина на ≥5 г/дл
• ≥15% абсолютное снижение гематокрита

Незначительный:

• Наблюдаемая кровопотеря:

  • Снижение концентрации гемоглобина на ≥ 3 г/дл
  • ≥ 10% абсолютное снижение гематокрита

• Отсутствие наблюдаемой кровопотери:

  • Снижение концентрации гемоглобина на ≥ 4 г/дл
  • ≥ 12% абсолютное снижение гематокрита

Минимум:

• Любой клинически явный признак кровоизлияния (в том числе визуализирующий), связанный со снижением концентрации гемоглобина < 3 г/дл или снижением гематокрита < 9%.

Количество участников с кровотечением Академический исследовательский консорциум (BARC) Кровотечение

Тип 0: Отсутствие кровотечения Тип 1: Кровотечение, которое не требует принятия мер и не заставляет пациента обращаться за незапланированными исследованиями, госпитализацией или лечением у медицинского работника Тип 2: Любой явный признак кровотечения, требующий принятия мер, который не соответствует критериям типа 3, 4 или 5, но соответствует хотя бы одному из следующих критериев: требует нехирургического медицинского вмешательства со стороны медицинского работника; что приводит к госпитализации или увеличению уровня ухода; побуждение к оценке.

Тип 3 Тип 3а

• Явное кровотечение плюс падение гемоглобина от 3 до < 5 г/дл
• Любая трансфузия при явном кровотечении Тип 3b
• Явное кровотечение плюс падение гемоглобина ≥5 г/дл*
• Тампонада сердца
• Кровотечение, требующее хирургического вмешательства для остановки
• Кровотечение, требующее внутривенного введения вазоактивных препаратов Тип 3с
• Внутричерепное кровоизлияние
• Подкатегории, подтвержденные вскрытием, визуализацией или люмбальной пункцией
• Внутриглазное кровотечение, нарушающее зрение. Тип 4: кровотечение, связанное с АКШ. Тип 5: кровотечение со смертельным исходом.

Количество участников с кровотечением Академический исследовательский консорциум (BARC) Кровотечение

Тип 0: отсутствие кровотечения Тип 1: кровотечение, которое не требует принятия мер и не заставляет пациента обращаться за незапланированными исследованиями, госпитализацией или лечением у медицинского работника Тип 2: любой явный признак кровотечения, требующий принятия мер, который не соответствует критериям типа 3, 4 или 5, но соответствует хотя бы одному из следующих критериев: требует нехирургического медицинского вмешательства со стороны медицинского работника; что приводит к госпитализации или увеличению уровня ухода; побуждение к оценке.

Тип 3 Тип 3а

• Явное кровотечение плюс падение гемоглобина от 3 до < 5 г/дл
• Любая трансфузия при явном кровотечении Тип 3b
• Явное кровотечение плюс падение гемоглобина ≥5 г/дл*
• Тампонада сердца
• Кровотечение, требующее хирургического вмешательства для остановки
• Кровотечение, требующее внутривенного введения вазоактивных препаратов Тип 3с
• Внутричерепное кровоизлияние
• Подкатегории, подтвержденные вскрытием, визуализацией или люмбальной пункцией
• Внутриглазное кровотечение, нарушающее зрение Тип 4: кровотечение, связанное с АКШ Тип 5: кровотечение со смертельным исходом

Количество участников с кровотечением Академический исследовательский консорциум (BARC) Кровотечение

Тип 0: отсутствие кровотечения Тип 1: кровотечение, которое не требует принятия мер и не заставляет пациента обращаться за незапланированными исследованиями, госпитализацией или лечением у медицинского работника Тип 2: любой явный признак кровотечения, требующий принятия мер, который не соответствует критериям типа 3, 4 или 5, но соответствует хотя бы одному из следующих критериев: требует нехирургического медицинского вмешательства со стороны медицинского работника; что приводит к госпитализации или увеличению уровня ухода; побуждение к оценке.

Тип 3 Тип 3а

• Явное кровотечение плюс падение гемоглобина от 3 до < 5 г/дл
• Любая трансфузия при явном кровотечении Тип 3b
• Явное кровотечение плюс падение гемоглобина ≥5 г/дл*
• Тампонада сердца
• Кровотечение, требующее хирургического вмешательства для остановки
• Кровотечение, требующее внутривенного введения вазоактивных препаратов Тип 3c
• Внутричерепное кровоизлияние
• Подкатегории, подтвержденные вскрытием, визуализацией или люмбальной пункцией
• Внутриглазное кровотечение, нарушающее зрение Тип 4: кровотечение, связанное с АКШ Тип 5: кровотечение со смертельным исходом

Количество участников с кровотечением Академический исследовательский консорциум (BARC) Кровотечение

Тип 0: отсутствие кровотечения Тип 1: кровотечение, которое не требует принятия мер и не заставляет пациента обращаться за незапланированными исследованиями, госпитализацией или лечением у медицинского работника Тип 2: любой явный признак кровотечения, требующий принятия мер, который не соответствует критериям типа 3, 4 или 5, но соответствует хотя бы одному из следующих критериев: требует нехирургического медицинского вмешательства со стороны медицинского работника; что приводит к госпитализации или увеличению уровня ухода; побуждение к оценке.

Тип 3 Тип 3а

• Явное кровотечение плюс падение гемоглобина от 3 до < 5 г/дл
• Любая трансфузия при явном кровотечении Тип 3b
• Явное кровотечение плюс падение гемоглобина ≥5 г/дл*
• Тампонада сердца
• Кровотечение, требующее хирургического вмешательства для остановки
• Кровотечение, требующее внутривенного введения вазоактивных препаратов Тип 3с
• Внутричерепное кровоизлияние
• Подкатегории, подтвержденные вскрытием, визуализацией или люмбальной пункцией
• Внутриглазное кровотечение, нарушающее зрение Тип 4: кровотечение, связанное с АКШ Тип 5: кровотечение со смертельным исходом

Количество участников с серьезными нежелательными явлениями (MAE)

• смерть
• инфаркт миокарда
• гладить
• Переливание ≥2 единиц крови
• Большое или малое кровотечение по шкале TIMI
• большая аритмия
• незапланированная коронарная реваскуляризация по поводу ишемии
• любая незапланированная операция или терапевтическая радиологическая процедура
• почечная недостаточность
• расхождение раны грудины
• инфекция, требующая антибиотиков для лечения
• интубация > 48 часов
• постперикардиотомный синдром

Количество участников с полной реваскуляризацией (остаток = 0)

1. Полная анатомическая реваскуляризация требует реваскуляризации всех сосудов ≥2,0 мм в диаметре референтного сосуда с DS ≥60% (оба измерены с помощью основного ангиографического лабораторного анализа).

   -Хотя это будут заранее определенные критерии для анатомически значимых поражений, анализ чувствительности будет выполняться с использованием других критериев (например, сосуды ≥2,5 мм, DS ≥70% и т.д.)

2. На основе исходной ангиограммы основная ангиографическая лаборатория идентифицирует и назначит те поражения и сосуды, требующие реваскуляризации у всех субъектов в соответствии с этим определением, до того, как станет известна степень фактической реваскуляризации.
3. После ЧКВ основная ангиографическая лаборатория определит степень реваскуляризации (сосуды с кровотоком после процедуры TIMI 2 или 3 с DS основной лаборатории <50% считаются успешно реваскуляризированными).
4. После КШ основная ангиографическая лаборатория определит степень реваскуляризации или повторную ангиографию во время госпитализации.

Количество участников с определенным тромбозом стента (ST) или симптоматической окклюзией трансплантата

- Определенный ST возник при ангиографическом/патологическом подтверждении ST.

Ангиографическое подтверждение: наличие тромба в стенте/в сегменте на 5 мм проксимальнее/дистальнее стента и наличие не менее 1 из следующих критериев в течение 48 часов:

• Острое начало ишемических симптомов в покое
• Новые ишемические изменения ЭКГ
• Типичный рост и падение сердечных биомаркеров
• Неокклюзионный и окклюзионный тромб

Патологическое подтверждение: свидетельство недавнего тромба в стенте, обнаруженное при аутопсии/исследовании ткани, извлеченной после тромбэктомии.

- Симптоматическая окклюзия трансплантата: симптомы ишемии при наличии стеноза ≥50% диаметра коронарного шунта.

Количество участников с определенным тромбозом стента или симптоматической окклюзией трансплантата

- Определенный ST возник при ангиографическом/патологическом подтверждении ST.

Ангиографическое подтверждение: наличие тромба в стенте/в сегменте на 5 мм проксимальнее/дистальнее стента и наличие не менее 1 из следующих критериев в течение 48 часов:

• Острое начало ишемических симптомов в покое
• Новые ишемические изменения ЭКГ
• Типичный рост и падение сердечных биомаркеров
• Неокклюзионный и окклюзионный тромб

Патологическое подтверждение: свидетельство недавнего тромба в стенте, обнаруженное при аутопсии/путем исследования ткани, извлеченной после тромбэктомии.

- Симптоматическая окклюзия трансплантата: симптомы ишемии при наличии стеноза ≥50% диаметра коронарного шунта.

Количество участников с определенным тромбозом стента или симптоматической окклюзией трансплантата

- Определенный ST возник при ангиографическом/патологическом подтверждении ST.

Ангиографическое подтверждение: наличие тромба в стенте/в сегменте на 5 мм проксимальнее/дистальнее стента и наличие не менее 1 из следующих критериев в течение 48 часов:

• Острое начало ишемических симптомов в покое
• Новые ишемические изменения ЭКГ
• Типичный рост и падение сердечных биомаркеров
• Неокклюзионный и окклюзионный тромб

Патологическое подтверждение: свидетельство недавнего тромба в стенте, обнаруженное при аутопсии/исследовании ткани, извлеченной после тромбэктомии.

- Симптоматическая окклюзия трансплантата: симптомы ишемии при наличии стеноза ≥50% диаметра коронарного шунта.

Количество участников с определенным тромбозом стента или симптоматической окклюзией трансплантата

- Определенный ST возник при ангиографическом/патологическом подтверждении ST.

Ангиографическое подтверждение: наличие тромба в стенте/в сегменте на 5 мм проксимальнее/дистальнее стента и наличие не менее 1 из следующих критериев в течение 48 часов:

• Острое начало ишемических симптомов в покое
• Новые ишемические изменения ЭКГ
• Типичный рост и падение сердечных биомаркеров
• Неокклюзионный и окклюзионный тромб

Патологическое подтверждение: свидетельство недавнего тромба в стенте, обнаруженное при аутопсии/путем исследования ткани, извлеченной после тромбэктомии.

- Симптоматическая окклюзия трансплантата: симптомы ишемии при наличии стеноза ≥50% диаметра коронарного шунта.

Количество участников с определенным тромбозом стента или симптоматической окклюзией трансплантата

- Определенный ST возник при ангиографическом/патологическом подтверждении ST.

Ангиографическое подтверждение: наличие тромба в стенте/в сегменте на 5 мм проксимальнее/дистальнее стента и наличие не менее 1 из следующих критериев в течение 48 часов:

• Острое начало ишемических симптомов в покое
• Новые ишемические изменения ЭКГ
• Типичный рост и падение сердечных биомаркеров
• Неокклюзионный и окклюзионный тромб

Патологическое подтверждение: свидетельство недавнего тромба в стенте, обнаруженное при аутопсии/исследовании ткани, извлеченной после тромбэктомии.

- Симптоматическая окклюзия трансплантата: симптомы ишемии при наличии стеноза ≥50% диаметра коронарного шунта.

Количество участников с определенным тромбозом стента или симптоматической окклюзией трансплантата

- Определенный ST возник при ангиографическом/патологическом подтверждении ST.

Ангиографическое подтверждение: наличие тромба в стенте/в сегменте на 5 мм проксимальнее/дистальнее стента и наличие не менее 1 из следующих критериев в течение 48 часов:

• Острое начало ишемических симптомов в покое
• Новые ишемические изменения ЭКГ
• Типичный рост и падение сердечных биомаркеров
• Неокклюзионный и окклюзионный тромб

Патологическое подтверждение: свидетельство недавнего тромба в стенте, обнаруженное при аутопсии/путем исследования ткани, извлеченной после тромбэктомии.

- Симптоматическая окклюзия трансплантата: симптомы ишемии при наличии стеноза ≥50% диаметра коронарного шунта.