엑셀 임상시험 (EXCEL)

모든 사망에는 심장사, 혈관성 사망 및 비심혈관성 사망이 포함됩니다.

심근경색(MI):

• Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
• 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

뇌졸중은 명백한 비혈관성 원인(예: 외상, 종양 또는 감염) 없이 뇌 혈류 및/또는 뇌출혈의 폐쇄로 인한 새로운 지속적인 신경학적 결함의 급속한 발병으로 정의됩니다.

모든 사망에는 심장사, 혈관성 사망 및 비심혈관성 사망이 포함됩니다.

심근경색(MI):

• Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
• 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

뇌졸중은 명백한 비혈관성 원인(예: 외상, 종양 또는 감염) 없이 뇌 혈류 및/또는 뇌출혈의 폐쇄로 인한 새로운 지속적인 신경학적 결함의 급속한 발병으로 정의됩니다.

모든 사망에는 심장사, 혈관성 사망 및 비심혈관성 사망이 포함됩니다.

심근경색(MI):

• Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
• 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

뇌졸중은 명백한 비혈관성 원인(예: 외상, 종양 또는 감염) 없이 뇌 혈류 및/또는 뇌출혈의 폐쇄로 인한 새로운 지속적인 신경학적 결함의 급속한 발병으로 정의됩니다.

모든 사망에는 심장사, 혈관성 사망 및 비심혈관성 사망이 포함됩니다.

심근경색(MI):

• Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
• 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

뇌졸중은 명백한 비혈관성 원인(예: 외상, 종양 또는 감염) 없이 뇌 혈류 및/또는 뇌출혈의 폐쇄로 인한 새로운 지속적인 신경학적 결함의 급속한 발병으로 정의됩니다.

모든 사망에는 심장사, 혈관성 사망 및 비심혈관성 사망이 포함됩니다.

심근경색(MI):

• Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
• 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

뇌졸중은 명백한 비혈관성 원인(예: 외상, 종양 또는 감염) 없이 뇌 혈류 및/또는 뇌출혈의 폐쇄로 인한 새로운 지속적인 신경학적 결함의 급속한 발병으로 정의됩니다.

모든 사망에는 심장사, 혈관성 사망 및 비심혈관성 사망이 포함됩니다.

심근경색(MI):

• Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
• 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

뇌졸중은 명백한 비혈관성 원인(예: 외상, 종양 또는 감염) 없이 뇌 혈류 및/또는 뇌출혈의 폐쇄로 인한 새로운 지속적인 신경학적 결함의 급속한 발병으로 정의됩니다.

모든 사망에는 심장사, 혈관성 사망 및 비심혈관성 사망이 포함됩니다.

심근경색(MI):

• Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
• 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

뇌졸중은 명백한 비혈관성 원인(예: 외상, 종양 또는 감염) 없이 뇌 혈류 및/또는 뇌출혈의 폐쇄로 인한 새로운 지속적인 신경학적 결함의 급속한 발병으로 정의됩니다.

모든 사망에는 심장사, 혈관성 사망 및 비심혈관성 사망이 포함됩니다.

심근경색(MI):

• Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
• 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

뇌졸중은 명백한 비혈관성 원인(예: 외상, 종양 또는 감염) 없이 뇌 혈류 및/또는 뇌출혈의 폐쇄로 인한 새로운 지속적인 신경학적 결함의 급속한 발병으로 정의됩니다.

모든 사망에는 심장사, 혈관성 사망 및 비심혈관성 사망이 포함됩니다.

심근경색(MI):

• Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
• 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

뇌졸중은 명백한 비혈관성 원인(예: 외상, 종양 또는 감염) 없이 뇌 혈류 및/또는 뇌출혈의 폐쇄로 인한 새로운 지속적인 신경학적 결함의 급속한 발병으로 정의됩니다.

모든 사망에는 심장사, 혈관성 사망 및 비심혈관성 사망이 포함됩니다.

심근경색(MI):

• Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
• 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

뇌졸중은 명백한 비혈관성 원인(예: 외상, 종양 또는 감염) 없이 뇌 혈류 및/또는 뇌출혈의 폐쇄로 인한 새로운 지속적인 신경학적 결함의 급속한 발병으로 정의됩니다.

모든 사망에는 심장사, 혈관성 사망 및 비심혈관성 사망이 포함됩니다.

심근경색(MI):

• Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
• 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

뇌졸중은 명백한 비혈관성 원인(예: 외상, 종양 또는 감염) 없이 뇌 혈류 및/또는 뇌출혈의 폐쇄로 인한 새로운 지속적인 신경학적 결함의 급속한 발병으로 정의됩니다.

모든 사망에는 심장사, 혈관성 사망 및 비심혈관성 사망이 포함됩니다.

심근경색(MI):

• Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
• 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

뇌졸중은 명백한 비혈관성 원인(예: 외상, 종양 또는 감염) 없이 뇌 혈류 및/또는 뇌출혈의 폐쇄로 인한 새로운 지속적인 신경학적 결함의 급속한 발병으로 정의됩니다.

모든 사망에는 심장사, 혈관성 사망 및 비심혈관성 사망이 포함됩니다.

심근경색(MI):

• Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
• 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

뇌졸중은 명백한 비혈관성 원인(예: 외상, 종양 또는 감염) 없이 뇌 혈류 및/또는 뇌출혈의 폐쇄로 인한 새로운 지속적인 신경학적 결함의 급속한 발병으로 정의됩니다.

모든 사망에는 심장사, 혈관성 사망 및 비심혈관성 사망이 포함됩니다.

심근경색(MI):

• Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파 개발.
• 비 Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

뇌졸중은 명백한 비혈관성 원인(예: 외상, 종양 또는 감염) 없이 뇌 혈류 및/또는 뇌출혈의 폐쇄로 인한 새로운 지속적인 신경학적 결함의 급속한 발병으로 정의됩니다.

죽음:

• 심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회로 수술 포함).
• 비심장사(Non-cardiac death)는 심장 원인(위에 정의된 대로)으로 인한 것이 아닌 사망으로 정의됩니다.

심근경색증(MI) -Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

허혈에 대한 계획되지 않은 혈관재생술: 허혈에 대한 위의 기준 중 하나를 충족하는 표적 혈관 또는 비표적 혈관의 모든 반복 혈관재생술.

죽음:

• 심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회로 수술 포함).
• 비심장사(Non-cardiac death)는 심장 원인(위에 정의된 대로)으로 인한 것이 아닌 사망으로 정의됩니다.

심근경색증(MI) -Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

허혈에 대한 계획되지 않은 혈관재생술: 허혈에 대한 위의 기준 중 하나를 충족하는 표적 혈관 또는 비표적 혈관의 모든 반복 혈관재생술.

죽음:

• 심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회로 수술 포함).
• 비심장사(Non-cardiac death)는 심장 원인(위에 정의된 대로)으로 인한 것이 아닌 사망으로 정의됩니다.

심근경색증(MI) -Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

허혈에 대한 계획되지 않은 혈관재생술: 허혈에 대한 위의 기준 중 하나를 충족하는 표적 혈관 또는 비표적 혈관의 모든 반복 혈관재생술.

명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

• 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

• 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 해부 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

• 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장성 사망으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

• 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

• 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 해부 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

• 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장성 사망으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

• 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

• 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 해부 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

• 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장성 사망으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

• 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

• 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 해부 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

• 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장성 사망으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

• 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

• 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 해부 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

• 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장성 사망으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

• 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

• 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 해부 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

• 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

• 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

• 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 해부 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

• 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

• 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

• 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 해부 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

• 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.

심근경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

심근경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

심근경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

심근경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

심근경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

심근경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

심근경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

심근경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다.

-Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승.

뇌졸중은 명백한 비혈관성 원인(예: 외상, 종양 또는 감염) 없이 뇌 혈류 및/또는 뇌출혈의 폐쇄로 인한 새로운 지속적인 신경학적 결함의 급속한 발병으로 정의됩니다.

허혈성(비출혈성): 혈전성(예: 대혈관 질환/죽상경화성 또는 소혈관 질환/열공) 또는 색전성 병인으로 인한 동맥 폐색으로 인한 뇌졸중.

출혈성: 신경영상 또는 부검으로 기록된 뇌출혈로 인한 뇌졸중. 이 범주에는 원발성 뇌내출혈(실질내 또는 심실내)로 인한 뇌졸중, 출혈성 변형이 있는 허혈성 뇌졸중(즉, 초기 영상 연구에서는 출혈의 증거가 없지만 후속 스캔에서는 출혈의 증거가 없음), 경막하 혈종* 및 원발성 지주막하 출혈이 포함됩니다.

• 임상 시험 동안 발생하는 모든 경막하 혈종은 기록되어야 하며 외상성 대 비외상성으로 분류되어야 합니다.

뇌졸중은 명백한 비혈관성 원인(예: 외상, 종양 또는 감염) 없이 뇌 혈류 및/또는 뇌출혈의 폐쇄로 인한 새로운 지속적인 신경학적 결함의 급속한 발병으로 정의됩니다.

허혈성(비출혈성): 혈전성(예: 대혈관 질환/죽상경화성 또는 소혈관 질환/열공) 또는 색전성 병인으로 인한 동맥 폐색으로 인한 뇌졸중.

출혈성: 신경영상 또는 부검으로 기록된 뇌출혈로 인한 뇌졸중. 이 범주에는 원발성 뇌내출혈(실질내 또는 심실내)로 인한 뇌졸중, 출혈성 변형이 있는 허혈성 뇌졸중(즉, 초기 영상 연구에서는 출혈의 증거가 없지만 후속 스캔에서는 출혈의 증거가 없음), 경막하 혈종* 및 원발성 지주막하 출혈이 포함됩니다.

• 임상 시험 동안 발생하는 모든 경막하 혈종은 기록되어야 하며 외상성 대 비외상성으로 분류되어야 합니다.

뇌졸중은 명백한 비혈관성 원인(예: 외상, 종양 또는 감염) 없이 뇌 혈류 및/또는 뇌출혈의 폐쇄로 인한 새로운 지속적인 신경학적 결함의 급속한 발병으로 정의됩니다.

허혈성(비출혈성): 혈전성(예: 대혈관 질환/죽상경화성 또는 소혈관 질환/열공) 또는 색전성 병인으로 인한 동맥 폐색으로 인한 뇌졸중.

출혈성: 신경영상 또는 부검으로 기록된 뇌출혈로 인한 뇌졸중. 이 범주에는 원발성 뇌내출혈(실질내 또는 심실내)로 인한 뇌졸중, 출혈성 변형이 있는 허혈성 뇌졸중(즉, 초기 영상 연구에서는 출혈의 증거가 없지만 후속 스캔에서는 출혈의 증거가 없음), 경막하 혈종* 및 원발성 지주막하 출혈이 포함됩니다.

• 임상 시험 동안 발생하는 모든 경막하 혈종은 기록되어야 하며 외상성 대 비외상성으로 분류되어야 합니다.

뇌졸중은 명백한 비혈관성 원인(예: 외상, 종양 또는 감염) 없이 뇌 혈류 및/또는 뇌출혈의 폐쇄로 인한 새로운 지속적인 신경학적 결함의 급속한 발병으로 정의됩니다.

허혈성(비출혈성): 혈전성(예: 대혈관 질환/죽상경화성 또는 소혈관 질환/열공) 또는 색전성 병인으로 인한 동맥 폐색으로 인한 뇌졸중.

출혈성: 신경영상 또는 부검으로 기록된 뇌출혈로 인한 뇌졸중. 이 범주에는 원발성 뇌내출혈(실질내 또는 심실내)로 인한 뇌졸중, 출혈성 변형이 있는 허혈성 뇌졸중(즉, 초기 영상 연구에서는 출혈의 증거가 없지만 후속 스캔에서는 출혈의 증거가 없음), 경막하 혈종* 및 원발성 지주막하 출혈이 포함됩니다.

• 임상 시험 동안 발생하는 모든 경막하 혈종은 기록되어야 하며 외상성 대 비외상성으로 분류되어야 합니다.

뇌졸중은 명백한 비혈관성 원인(예: 외상, 종양 또는 감염) 없이 뇌 혈류 및/또는 뇌출혈의 폐쇄로 인한 새로운 지속적인 신경학적 결함의 급속한 발병으로 정의됩니다.

허혈성(비출혈성): 혈전성(예: 대혈관 질환/죽상경화성 또는 소혈관 질환/열공) 또는 색전성 병인으로 인한 동맥 폐색으로 인한 뇌졸중.

출혈성: 신경영상 또는 부검으로 기록된 뇌출혈로 인한 뇌졸중. 이 범주에는 원발성 뇌내출혈(실질내 또는 심실내)로 인한 뇌졸중, 출혈성 변형이 있는 허혈성 뇌졸중(즉, 초기 영상 연구에서는 출혈의 증거가 없지만 후속 스캔에서는 출혈의 증거가 없음), 경막하 혈종* 및 원발성 지주막하 출혈이 포함됩니다.

• 임상 시험 동안 발생하는 모든 경막하 혈종은 기록되어야 하며 외상성 대 비외상성으로 분류되어야 합니다.

뇌졸중은 명백한 비혈관성 원인(예: 외상, 종양 또는 감염) 없이 뇌 혈류 및/또는 뇌출혈의 폐쇄로 인한 새로운 지속적인 신경학적 결함의 급속한 발병으로 정의됩니다.

허혈성(비출혈성): 혈전성(예: 대혈관 질환/죽상경화성 또는 소혈관 질환/열공) 또는 색전성 병인으로 인한 동맥 폐색으로 인한 뇌졸중.

출혈성: 신경영상 또는 부검으로 기록된 뇌출혈로 인한 뇌졸중. 이 범주에는 원발성 뇌내출혈(실질내 또는 심실내)로 인한 뇌졸중, 출혈성 변형이 있는 허혈성 뇌졸중(즉, 초기 영상 연구에서는 출혈의 증거가 없지만 후속 스캔에서는 출혈의 증거가 없음), 경막하 혈종* 및 원발성 지주막하 출혈이 포함됩니다.

• 임상 시험 동안 발생하는 모든 경막하 혈종은 기록되어야 하며 외상성 대 비외상성으로 분류되어야 합니다.

뇌졸중은 명백한 비혈관성 원인(예: 외상, 종양 또는 감염) 없이 뇌 혈류 및/또는 뇌출혈의 폐쇄로 인한 새로운 지속적인 신경학적 결함의 급속한 발병으로 정의됩니다.

허혈성(비출혈성): 혈전성(예: 대혈관 질환/죽상경화성 또는 소혈관 질환/열공) 또는 색전성 병인으로 인한 동맥 폐색으로 인한 뇌졸중.

출혈성: 신경영상 또는 부검으로 기록된 뇌출혈로 인한 뇌졸중. 이 범주에는 원발성 뇌내출혈(실질내 또는 심실내)로 인한 뇌졸중, 출혈성 변형이 있는 허혈성 뇌졸중(즉, 초기 영상 연구에서는 출혈의 증거가 없지만 후속 스캔에서는 출혈의 증거가 없음), 경막하 혈종* 및 원발성 지주막하 출혈이 포함됩니다.

• 임상 시험 동안 발생하는 모든 경막하 혈종은 기록되어야 하며 외상성 대 비외상성으로 분류되어야 합니다.

뇌졸중은 명백한 비혈관성 원인(예: 외상, 종양 또는 감염) 없이 뇌 혈류 및/또는 뇌출혈의 폐쇄로 인한 새로운 지속적인 신경학적 결함의 급속한 발병으로 정의됩니다.

허혈성(비출혈성): 혈전성(예: 대혈관 질환/죽상경화성 또는 소혈관 질환/열공) 또는 색전성 병인으로 인한 동맥 폐색으로 인한 뇌졸중.

출혈성: 신경영상 또는 부검으로 기록된 뇌출혈로 인한 뇌졸중. 이 범주에는 원발성 뇌내출혈(실질내 또는 심실내)로 인한 뇌졸중, 출혈성 변형이 있는 허혈성 뇌졸중(즉, 초기 영상 연구에서는 출혈의 증거가 없지만 후속 스캔에서는 출혈의 증거가 없음), 경막하 혈종* 및 원발성 지주막하 출혈이 포함됩니다.

• 임상 시험 동안 발생하는 모든 경막하 혈종은 기록되어야 하며 외상성 대 비외상성으로 분류되어야 합니다.

90일±2주에 뇌졸중 장애가 발생한 경우에는 mRS(modified Rankin Scale) 척도로 평가한 뇌졸중의 중증도를 전반적으로 측정합니다.

뇌졸중 장애는 다음과 같이 수정된 Rankin 척도의 적응을 사용하여 분류되며, 그 평가는 수정된 Rankin 장애 설문지를 기반으로 합니다.

척도 0; 뇌졸중 증상이 전혀 없습니다. (다른 불만 사항이 있을 수 있음) 척도 1; 심각한 장애 없음; 증상이 있지만 신체적 또는 기타 제한 사항은 없습니다.

척도 2; 경미한 장애; 일반적인 사회적 역할에 참여하는 데 제한이 있지만 일상 생활 활동(ADL) 척도 3에는 독립적입니다. 일부는 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있음 척도 4; 약간 심각한 장애; 기본적인 ADL에 대한 도움이 필요하지만 지속적인 관리가 필요하지 않음 척도 5; 심각한 장애; 지속적인 간호와 관심이 필요합니다.

표적 병변(혈관) 재관류술은 표적 병변 직경 협착증이 QCA(병변 자체와 근위 및/또는 원위 변연 5mm를 포함하는 분석 세그먼트 측정)에 의해 ≥ 50%이고 다음 중 하나인 경우 허혈 유발로 간주됩니다. 허혈에 대한 기준이 충족됩니다.

• 표적 병변에 의해 제공되는 영역에 상응하는 양성 기능적 연구; 또는
• 대상 혈관과 일치하는 분포에서 휴식 시 허혈성 ECG 변화 또는
• 표적 병변과 관련된 전형적인 허혈 증상; 또는
• 왼쪽이 아닌 주요 병변의 경우 ≤ 4mm^2 또는 왼쪽 주요 병변의 경우 ≤ 6mm^2의 최소 내강 면적(MLA)을 가진 표적 병변의 IVUS. 병변이 새로운 경우(즉, 재협착이 아님),
• 플라크 부담도 ≥ 60%여야 합니다. 또는
• 대상 병변의 부분 흐름 예비(FFR) ≤ 0.80

표적 병변(혈관) 재관류술은 표적 병변 직경 협착증이 QCA(병변 자체와 근위 및/또는 원위 변연 5mm를 포함하는 분석 세그먼트 측정)에 의해 ≥ 50%이고 다음 중 하나인 경우 허혈 유발로 간주됩니다. 허혈에 대한 기준이 충족됩니다.

• 표적 병변에 의해 제공되는 영역에 상응하는 양성 기능적 연구; 또는
• 대상 혈관과 일치하는 분포에서 휴식 시 허혈성 ECG 변화 또는
• 표적 병변과 관련된 전형적인 허혈 증상; 또는
• 왼쪽이 아닌 주요 병변의 경우 ≤ 4mm^2 또는 왼쪽 주요 병변의 경우 ≤ 6mm^2의 MLA(최소 내강 면적)가 있는 표적 병변의 IVUS. 병변이 새로운 경우(즉, 재협착이 아님),
• 플라크 부담도 ≥ 60%여야 합니다. 또는
• 대상 병변의 부분 흐름 예비(FFR) ≤ 0.80

표적 병변(혈관) 재관류술은 표적 병변 직경 협착증이 QCA(병변 자체와 근위 및/또는 원위 변연 5mm를 포함하는 분석 세그먼트 측정)에 의해 ≥ 50%이고 다음 중 하나인 경우 허혈 유발로 간주됩니다. 허혈에 대한 기준이 충족됩니다.

• 표적 병변에 의해 제공되는 영역에 상응하는 양성 기능적 연구; 또는
• 대상 혈관과 일치하는 분포에서 휴식 시 허혈성 ECG 변화 또는
• 표적 병변과 관련된 전형적인 허혈 증상; 또는
• 왼쪽이 아닌 주요 병변의 경우 ≤ 4mm^2 또는 왼쪽 주요 병변의 경우 ≤ 6mm^2의 최소 내강 면적(MLA)을 가진 표적 병변의 IVUS. 병변이 새로운 경우(즉, 재협착이 아님),
• 플라크 부담도 ≥ 60%여야 합니다. 또는
• 대상 병변의 부분 흐름 예비(FFR) ≤ 0.80

표적 병변(혈관) 재관류술은 표적 병변 직경 협착증이 QCA(병변 자체와 근위 및/또는 원위 변연 5mm를 포함하는 분석 세그먼트 측정)에 의해 ≥ 50%이고 다음 중 하나인 경우 허혈 유발로 간주됩니다. 허혈에 대한 기준이 충족됩니다.

• 표적 병변에 의해 제공되는 영역에 상응하는 양성 기능적 연구; 또는
• 대상 혈관과 일치하는 분포에서 휴식 시 허혈성 ECG 변화 또는
• 표적 병변과 관련된 전형적인 허혈 증상; 또는
• 왼쪽이 아닌 주요 병변의 경우 ≤ 4mm^2 또는 왼쪽 주요 병변의 경우 ≤ 6mm^2의 최소 내강 면적(MLA)을 가진 표적 병변의 IVUS. 병변이 새로운 경우(즉, 재협착이 아님),
• 플라크 부담도 ≥ 60%여야 합니다. 또는
• 대상 병변의 부분 흐름 예비(FFR) ≤ 0.80

표적 병변(혈관) 재관류술은 표적 병변 직경 협착증이 QCA(병변 자체와 근위 및/또는 원위 변연 5mm를 포함하는 분석 세그먼트 측정)에 의해 ≥ 50%이고 다음 중 하나인 경우 허혈 유발로 간주됩니다. 허혈에 대한 기준이 충족됩니다.

• 표적 병변에 의해 제공되는 영역에 상응하는 양성 기능적 연구; 또는
• 대상 혈관과 일치하는 분포에서 휴식 시 허혈성 ECG 변화 또는
• 표적 병변과 관련된 전형적인 허혈 증상; 또는
• 왼쪽이 아닌 주요 병변의 경우 ≤ 4mm^2 또는 왼쪽 주요 병변의 경우 ≤ 6mm^2의 최소 내강 면적(MLA)을 가진 표적 병변의 IVUS. 병변이 새로운 경우(즉, 재협착이 아님),
• 플라크 부담도 ≥ 60%여야 합니다. 또는
• 대상 병변의 부분 흐름 예비(FFR) ≤ 0.80

표적 병변(혈관) 재관류술은 표적 병변 직경 협착증이 QCA(병변 자체와 근위 및/또는 원위 변연 5mm를 포함하는 분석 세그먼트 측정)에 의해 ≥ 50%이고 다음 중 하나인 경우 허혈 유발로 간주됩니다. 허혈에 대한 기준이 충족됩니다.

• 표적 병변에 의해 제공되는 영역에 상응하는 양성 기능적 연구; 또는
• 대상 혈관과 일치하는 분포에서 휴식 시 허혈성 ECG 변화 또는
• 표적 병변과 관련된 전형적인 허혈 증상; 또는
• 왼쪽이 아닌 주요 병변의 경우 ≤ 4mm^2 또는 왼쪽 주요 병변의 경우 ≤ 6mm^2의 최소 내강 면적(MLA)을 가진 표적 병변의 IVUS. 병변이 새로운 경우(즉, 재협착이 아님),
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• 대상 병변의 부분 흐름 예비(FFR) ≤ 0.80

표적 병변(혈관) 재관류술은 표적 병변 직경 협착증이 QCA(병변 자체와 근위 및/또는 원위 변연 5mm를 포함하는 분석 세그먼트 측정)에 의해 ≥ 50%이고 다음 중 하나인 경우 허혈 유발로 간주됩니다. 허혈에 대한 기준이 충족됩니다.

• 표적 병변에 의해 제공되는 영역에 상응하는 양성 기능적 연구; 또는
• 대상 혈관과 일치하는 분포에서 휴식 시 허혈성 ECG 변화 또는
• 표적 병변과 관련된 전형적인 허혈 증상; 또는
• 왼쪽이 아닌 주요 병변의 경우 ≤ 4mm^2 또는 왼쪽 주요 병변의 경우 ≤ 6mm^2의 최소 내강 면적(MLA)을 가진 표적 병변의 IVUS. 병변이 새로운 경우(즉, 재협착이 아님),
• 플라크 부담도 ≥ 60%여야 합니다. 또는
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• 표적 병변에 의해 제공되는 영역에 상응하는 양성 기능적 연구; 또는
• 대상 혈관과 일치하는 분포에서 휴식 시 허혈성 ECG 변화 또는
• 표적 병변과 관련된 전형적인 허혈 증상; 또는
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• 플라크 부담도 ≥ 60%여야 합니다. 또는
• 대상 병변의 부분 흐름 예비(FFR) ≤ 0.80

• 표적 병변(혈관) 재관류술은 표적 병변 직경 협착증이 QCA(병변 자체와 근위 및/또는 원위 변연 5mm를 포함하는 분석 세그먼트 측정)에 의해 ≥ 50%이고 다음 중 하나인 경우 허혈 유발로 간주됩니다. 허혈에 대한 기준이 충족됩니다.

  • 표적 병변에 의해 제공되는 영역에 상응하는 양성 기능적 연구;
  • 대상 혈관과 일치하는 분포에서 휴식 시 허혈성 ECG 변화
  • 표적 병변과 관련된 전형적인 허혈 증상;
  • 왼쪽이 아닌 주요 병변의 경우 ≤ 4mm^2 또는 왼쪽 주요 병변의 경우 ≤ 6mm^2의 최소 내강 면적(MLA)을 가진 표적 병변의 IVUS. 병변이 새로운 경우(즉, 재협착이 아님),
  • 플라크 부담도 ≥ 60%여야 합니다.
  • 표적 병변의 FFR ≤ 0.80
• 비표적 혈관 재관류술은 임의의 병변이 QCA에 의해 직경 협착이 ≥ 50%이고 허혈에 대한 위의 기준 중 하나가 충족되는 경우 허혈 유발로 간주됩니다.

• 표적 병변(혈관) 재관류술은 표적 병변 직경 협착증이 QCA(병변 자체와 근위 및/또는 원위 변연 5mm를 포함하는 분석 세그먼트 측정)에 의해 ≥ 50%이고 다음 중 하나인 경우 허혈 유발로 간주됩니다. 허혈에 대한 기준이 충족됩니다.

  • 표적 병변에 의해 제공되는 영역에 상응하는 양성 기능적 연구;
  • 대상 혈관과 일치하는 분포에서 휴식 시 허혈성 ECG 변화
  • 표적 병변과 관련된 전형적인 허혈 증상;
  • 왼쪽이 아닌 주요 병변의 경우 ≤ 4mm^2 또는 왼쪽 주요 병변의 경우 ≤ 6mm^2의 최소 내강 면적(MLA)을 가진 표적 병변의 IVUS. 병변이 새로운 경우(즉, 재협착이 아님),
  • 플라크 부담도 ≥ 60%여야 합니다.
  • 표적 병변의 FFR ≤ 0.80
• 비표적 혈관 재관류술은 임의의 병변이 QCA에 의해 직경 협착이 ≥ 50%이고 허혈에 대한 위의 기준 중 하나가 충족되는 경우 허혈 유발로 간주됩니다.

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  • 표적 병변에 의해 제공되는 영역에 상응하는 양성 기능적 연구;
  • 대상 혈관과 일치하는 분포에서 휴식 시 허혈성 ECG 변화
  • 표적 병변과 관련된 전형적인 허혈 증상;
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• 비표적 혈관 재관류술은 임의의 병변이 QCA에 의해 직경 협착이 ≥ 50%이고 허혈에 대한 위의 기준 중 하나가 충족되는 경우 허혈 유발로 간주됩니다.

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  • 표적 병변에 의해 제공되는 영역에 상응하는 양성 기능적 연구;
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  • 표적 병변에 의해 제공되는 영역에 상응하는 양성 기능적 연구;
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  • 표적 병변과 관련된 전형적인 허혈 증상;
  • 왼쪽이 아닌 주요 병변의 경우 ≤ 4mm^2 또는 왼쪽 주요 병변의 경우 ≤ 6mm^2의 최소 내강 면적(MLA)을 가진 표적 병변의 IVUS. 병변이 새로운 경우(즉, 재협착이 아님),
  • 플라크 부담도 ≥ 60%여야 합니다.
  • 표적 병변의 FFR ≤ 0.80
• 비표적 혈관 재관류술은 임의의 병변이 QCA에 의해 직경 협착이 ≥ 50%이고 허혈에 대한 위의 기준 중 하나가 충족되는 경우 허혈 유발로 간주됩니다.

• 표적 병변(혈관) 재관류술은 표적 병변 직경 협착증이 QCA(병변 자체와 근위 및/또는 원위 변연 5mm를 포함하는 분석 세그먼트 측정)에 의해 ≥ 50%이고 다음 중 하나인 경우 허혈 유발로 간주됩니다. 허혈에 대한 기준이 충족됩니다.

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• 비표적 혈관 재관류술은 임의의 병변이 QCA에 의해 직경 협착이 ≥ 50%이고 허혈에 대한 위의 기준 중 하나가 충족되는 경우 허혈 유발로 간주됩니다.

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  • 표적 병변에 의해 제공되는 영역에 상응하는 양성 기능적 연구;
  • 대상 혈관과 일치하는 분포에서 휴식 시 허혈성 ECG 변화
  • 표적 병변과 관련된 전형적인 허혈 증상;
  • 왼쪽이 아닌 주요 병변의 경우 ≤ 4mm^2 또는 왼쪽 주요 병변의 경우 ≤ 6mm^2의 최소 내강 면적(MLA)을 가진 표적 병변의 IVUS. 병변이 새로운 경우(즉, 재협착이 아님),
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  • 플라크 부담도 ≥ 60%여야 합니다.
  • 표적 병변의 FFR ≤ 0.80
• 비표적 혈관 재관류술은 임의의 병변이 QCA에 의해 직경 협착이 ≥ 50%이고 허혈에 대한 위의 기준 중 하나가 충족되는 경우 허혈 유발로 간주됩니다.

명확한 스텐트 혈전증은 스텐트 혈전증의 혈관 조영/병리학적 확인에 의해 발생했습니다.

혈관 조영 확인: 스텐트 또는 스텐트에 대해 근위 또는 원위 5mm 세그먼트에서 기원하는 혈전의 존재 및 48시간 기간 내에 다음 기준 중 적어도 하나의 존재:

• 안정시 허혈 증상의 급성 발병
• 새로운 허혈성 ECG 변화
• 심장 바이오마커의 전형적인 상승 및 하강
• 비 폐쇄 혈전
• 폐색 혈전.

병리학적 확인: 부검에서 또는 혈전 절제술 후 회수된 조직 검사를 통해 결정된 스텐트 내 최근 혈전의 증거.

가능한 스텐트 혈전증은 다음과 같은 이유로 관상동맥 스텐트 시술 후 발생할 수 있습니다.

• 처음 30일 이내에 설명할 수 없는 사망
• 인덱스 절차 후 시간에 관계없이 스텐트 혈전증의 혈관 조영 확인 없이 & 다른 명백한 원인 없이 이식된 스텐트 영역에서 기록된 급성 허혈과 관련된 모든 MI.

명확한 스텐트 혈전증은 스텐트 혈전증의 혈관 조영/병리학적 확인에 의해 발생했습니다.

혈관 조영 확인: 스텐트 또는 스텐트에 대해 근위 또는 원위 5mm 세그먼트에서 기원하는 혈전의 존재 및 48시간 기간 내에 다음 기준 중 적어도 하나의 존재:

• 안정시 허혈 증상의 급성 발병
• 새로운 허혈성 ECG 변화
• 심장 바이오마커의 전형적인 상승 및 하강
• 비 폐쇄 혈전
• 폐색 혈전.

병리학적 확인: 부검에서 또는 혈전 절제술 후 회수된 조직 검사를 통해 결정된 스텐트 내 최근 혈전의 증거.

가능한 스텐트 혈전증은 다음과 같은 이유로 관상동맥 스텐트 시술 후 발생할 수 있습니다.

• 처음 30일 이내에 설명할 수 없는 사망
• 인덱스 절차 후 시간에 관계없이 스텐트 혈전증의 혈관 조영 확인 없이 & 다른 명백한 원인 없이 이식된 스텐트 영역에서 기록된 급성 허혈과 관련된 모든 MI.

명확한 스텐트 혈전증은 스텐트 혈전증의 혈관 조영/병리학적 확인에 의해 발생했습니다.

혈관 조영 확인: 스텐트 또는 스텐트에 대해 근위 또는 원위 5mm 세그먼트에서 기원하는 혈전의 존재 및 48시간 기간 내에 다음 기준 중 적어도 하나의 존재:

• 안정시 허혈 증상의 급성 발병
• 새로운 허혈성 ECG 변화
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병리학적 확인: 부검에서 또는 혈전 절제술 후 회수된 조직 검사를 통해 결정된 스텐트 내 최근 혈전의 증거.

가능한 스텐트 혈전증은 다음과 같은 이유로 관상동맥 스텐트 시술 후 발생할 수 있습니다.

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명확한 스텐트 혈전증은 스텐트 혈전증의 혈관 조영/병리학적 확인에 의해 발생했습니다.

혈관 조영 확인: 스텐트 또는 스텐트에 대해 근위 또는 원위 5mm 세그먼트에서 기원하는 혈전의 존재 및 48시간 기간 내에 다음 기준 중 적어도 하나의 존재:

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병리학적 확인: 부검에서 또는 혈전 절제술 후 회수된 조직 검사를 통해 결정된 스텐트 내 최근 혈전의 증거.

가능한 스텐트 혈전증은 다음과 같은 이유로 관상동맥 스텐트 시술 후 발생할 수 있습니다.

• 처음 30일 이내에 설명할 수 없는 사망
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모든 TIMI 정의는 수혈을 고려하므로 헤모글로빈 및 헤마토크리트 값은 수혈된 각 단위의 혈액에 대해 각각 1g/dl 또는 3%로 조정됩니다. 따라서 두 혈액 측정 사이에 중간 수혈이 있는 경우 헤모글로빈 또는 헤마토크릿의 실제 변화는 다음과 같이 계산됩니다.

• Δ 헤모글로빈 = [기준 Hgb - 수혈 후 Hgb] + [수혈 단위 수];
• Δ 헤마토크릿 = [기준선 Hct - 수혈 후 Hct] + [수혈 단위 수 X 3].

모든 TIMI 정의는 수혈을 고려하므로 헤모글로빈 및 헤마토크리트 값은 수혈된 각 단위의 혈액에 대해 각각 1g/dl 또는 3%로 조정됩니다. 따라서 두 혈액 측정 사이에 중간 수혈이 있는 경우 헤모글로빈 또는 헤마토크릿의 실제 변화는 다음과 같이 계산됩니다.

• Δ 헤모글로빈 = [기준 Hgb - 수혈 후 Hgb] + [수혈 단위 수];
• Δ 헤마토크릿 = [기준선 Hct - 수혈 후 Hct] + [수혈 단위 수 X 3].

모든 TIMI 정의는 수혈을 고려하므로 헤모글로빈 및 헤마토크리트 값은 수혈된 각 단위의 혈액에 대해 각각 1g/dl 또는 3%로 조정됩니다. 따라서 두 혈액 측정 사이에 중간 수혈이 있는 경우 헤모글로빈 또는 헤마토크릿의 실제 변화는 다음과 같이 계산됩니다.

• Δ 헤모글로빈 = [기준 Hgb - 수혈 후 Hgb] + [수혈 단위 수];
• Δ 헤마토크릿 = [기준선 Hct - 수혈 후 Hct] + [수혈 단위 수 X 3].

모든 TIMI 정의는 수혈을 고려하므로 헤모글로빈 및 헤마토크리트 값은 수혈된 각 단위의 혈액에 대해 각각 1g/dl 또는 3%로 조정됩니다. 따라서 두 혈액 측정 사이에 중간 수혈이 있는 경우 헤모글로빈 또는 헤마토크릿의 실제 변화는 다음과 같이 계산됩니다.

• Δ 헤모글로빈 = [기준 Hgb - 수혈 후 Hgb] + [수혈 단위 수];
• Δ 헤마토크릿 = [기준선 Hct - 수혈 후 Hct] + [수혈 단위 수 X 3].

출혈은 TIMI 출혈 분류에 따라 분류됩니다.

심각성:

주요한:

• 두개내출혈
• 헤모글로빈 농도의 ≥5g/dL 감소
• 헤마토크릿의 ≥15% 절대 감소

미성년자:

• 관찰된 실혈:

  • 헤모글로빈 농도의 ≥ 3g/dL 감소
  • 헤마토크릿의 ≥ 10% 절대 감소

• 실혈이 관찰되지 않음:

  • A ≥ 4g/dL 헤모글로빈 농도 감소
  • 헤마토크릿의 ≥ 12% 절대 감소

최소:

• 헤모글로빈 농도가 3g/dL 미만 감소하거나 헤마토크릿이 9% 미만 감소하는 임상적으로 명백한 출혈 징후(영상 촬영 포함).

출혈은 TIMI 출혈 분류에 따라 분류됩니다.

심각성:

주요한:

• 두개내출혈
• 헤모글로빈 농도의 ≥5g/dL 감소
• 헤마토크릿의 ≥15% 절대 감소

미성년자:

• 관찰된 실혈:

  • 헤모글로빈 농도의 ≥ 3g/dL 감소
  • 헤마토크릿의 ≥ 10% 절대 감소

• 실혈이 관찰되지 않음:

  • A ≥ 4g/dL 헤모글로빈 농도 감소
  • 헤마토크릿의 ≥ 12% 절대 감소

최소:

• 헤모글로빈 농도가 3g/dL 미만 감소하거나 헤마토크릿이 9% 미만 감소하는 임상적으로 명백한 출혈 징후(영상 촬영 포함).

출혈은 TIMI 출혈 분류에 따라 분류됩니다.

심각성:

주요한:

• 두개내출혈
• 헤모글로빈 농도의 ≥5g/dL 감소
• 헤마토크릿의 ≥15% 절대 감소

미성년자:

• 관찰된 실혈:

  • 헤모글로빈 농도의 ≥ 3g/dL 감소
  • 헤마토크릿의 ≥ 10% 절대 감소

• 실혈이 관찰되지 않음:

  • A ≥ 4g/dL 헤모글로빈 농도 감소
  • 헤마토크릿의 ≥ 12% 절대 감소

최소:

• 헤모글로빈 농도가 3g/dL 미만 감소하거나 헤마토크릿이 9% 미만 감소하는 임상적으로 명백한 출혈 징후(영상 촬영 포함).

출혈은 TIMI 출혈 분류에 따라 분류됩니다.

심각성:

주요한:

• 두개내출혈
• 헤모글로빈 농도의 ≥5g/dL 감소
• 헤마토크릿의 ≥15% 절대 감소

미성년자:

• 관찰된 실혈:

  • 헤모글로빈 농도의 ≥ 3g/dL 감소
  • 헤마토크릿의 ≥ 10% 절대 감소

• 실혈이 관찰되지 않음:

  • A ≥ 4g/dL 헤모글로빈 농도 감소
  • 헤마토크릿의 ≥ 12% 절대 감소

최소:

• 헤모글로빈 농도가 3g/dL 미만 감소하거나 헤마토크릿이 9% 미만 감소하는 임상적으로 명백한 출혈 징후(영상 촬영 포함).

유형 0: 출혈 없음 유형 1: 실행 가능하지 않고 환자가 계획되지 않은 연구 수행, 입원 또는 의료 전문가의 치료를 받지 않도록 하는 출혈 유형 2: 유형 기준에 맞지 않는 명백하고 실행 가능한 출혈 징후 3,4 또는 5이지만 다음 기준 중 최소 1개를 충족합니다. 입원 또는 치료 수준 증가; 평가를 촉구합니다.

유형 3 유형 3a

• 명백한 출혈 + 3 ~ < 5g/dL의 헤모글로빈 감소
• 명백한 출혈이 있는 모든 수혈 유형 3b
• 명백한 출혈 + 헤모글로빈 감소 ≥5g/dL*
• 심장 압전
• 제어를 위해 외과적 개입이 필요한 출혈
• 정맥내 혈관작용제를 요하는 출혈 Type 3c
• 두개내출혈
• 부검 또는 영상 또는 요추 천자에 의해 확인된 하위 범주
• 시력을 손상시키는 안내 출혈 유형 4: CABG 관련 출혈 유형 5: 치명적인 출혈

유형 0: 출혈 없음 유형 1: 실행 가능하지 않고 환자가 계획되지 않은 연구 수행, 입원 또는 의료 전문가의 치료를 받지 않도록 하는 출혈 유형 2: 유형의 기준에 맞지 않는 명백하고 실행 가능한 출혈 징후 3,4 또는 5이지만 다음 기준 중 최소 1개를 충족합니다. 입원 또는 치료 수준 증가; 평가를 촉구합니다.

유형 3 유형 3a

• 명백한 출혈 + 3 ~ < 5g/dL의 헤모글로빈 감소
• 명백한 출혈이 있는 모든 수혈 유형 3b
• 명백한 출혈 + 헤모글로빈 감소 ≥5g/dL*
• 심장 압전
• 제어를 위해 외과적 개입이 필요한 출혈
• 정맥내 혈관작용제를 요하는 출혈 Type 3c
• 두개내출혈
• 부검 또는 영상 또는 요추 천자에 의해 확인된 하위 범주
• 시력을 저하시키는 안내 출혈 유형 4: CABG 관련 출혈 유형 5: 치명적인 출혈

유형 0: 출혈 없음 유형 1: 실행 가능하지 않고 환자가 계획되지 않은 연구 수행, 입원 또는 의료 전문가의 치료를 받지 않도록 하는 출혈 유형 2: 유형의 기준에 맞지 않는 명백하고 실행 가능한 출혈 징후 3,4 또는 5이지만 다음 기준 중 최소 1개를 충족합니다. 입원 또는 치료 수준 증가; 평가를 촉구합니다.

유형 3 유형 3a

• 명백한 출혈 + 3 ~ < 5g/dL의 헤모글로빈 감소
• 명백한 출혈이 있는 모든 수혈 유형 3b
• 명백한 출혈 + 헤모글로빈 감소 ≥5g/dL*
• 심장 압전
• 제어를 위해 외과적 개입이 필요한 출혈
• 정맥내 혈관작용제를 요하는 출혈 Type 3c
• 두개내출혈
• 부검 또는 영상 또는 요추 천자에 의해 확인된 하위 범주
• 시력을 저하시키는 안내 출혈 유형 4: CABG 관련 출혈 유형 5: 치명적인 출혈

유형 0: 출혈 없음 유형 1: 실행 가능하지 않고 환자가 계획되지 않은 연구 수행, 입원 또는 의료 전문가의 치료를 받지 않도록 하는 출혈 유형 2: 유형의 기준에 맞지 않는 명백하고 실행 가능한 출혈 징후 3,4 또는 5이지만 다음 기준 중 최소 1개를 충족합니다. 입원 또는 치료 수준 증가; 평가를 촉구합니다.

유형 3 유형 3a

• 명백한 출혈 + 3 ~ < 5g/dL의 헤모글로빈 감소
• 명백한 출혈이 있는 모든 수혈 유형 3b
• 명백한 출혈 + 헤모글로빈 감소 ≥5g/dL*
• 심장 압전
• 제어를 위해 외과적 개입이 필요한 출혈
• 정맥내 혈관작용제를 요하는 출혈 Type 3c
• 두개내출혈
• 부검 또는 영상 또는 요추 천자에 의해 확인된 하위 범주
• 시력을 저하시키는 안내 출혈 유형 4: CABG 관련 출혈 유형 5: 치명적인 출혈

• 죽음
• 심근 경색증
• 뇌졸중
• 혈액 2단위 이상 수혈
• TIMI 주요 또는 경미한 출혈
• 주요 부정맥
• 허혈에 대한 계획되지 않은 관상 동맥 재관류술
• 계획되지 않은 수술 또는 치료 방사선 절차
• 신부전
• 흉골 상처 열개
• 치료를 위해 항생제가 필요한 감염
• > 48시간 동안 삽관
• 심낭절개술 후 증후군

1. 완전한 해부학적 혈관재생술은 DS ≥60%(핵심 혈관조영 실험실 분석에 의해 측정됨)로 기준 혈관 직경이 ≥2.0mm인 모든 혈관의 혈관재생술이 필요합니다.

   -이것은 해부학적으로 중요한 병변에 대해 미리 지정된 기준이 되지만 민감도 분석은 다른 기준을 사용하여 수행됩니다(예: ≥2.5mm 혈관, DS ≥70% 등)

2. 기준선 혈관조영술에서 혈관조영 핵심 검사실은 실제 혈관재생술 범위를 알기 전에 이 정의에 따라 모든 피험자에서 혈관재생술이 필요한 병변과 혈관을 식별하고 지정합니다.
3. PCI 후, 혈관조영 코어 랩은 재관류화의 정도를 결정할 것입니다(핵심 랩 DS <50%로 TIMI 2or3 흐름 후 절차가 있는 혈관은 성공적으로 재관류된 것으로 간주됨).
4. CABG 이후, 혈관조영 핵심 검사실은 재혈관화 정도 또는 인덱스 입원 중 반복 혈관 조영술이 있는지 여부를 결정합니다.

- ST의 혈관 조영/병리학적 확인에 의해 확실한 ST가 발생했습니다.

혈관 조영 확인: 스텐트/스텐트에 대해 근위/원위 5mm 세그먼트에서 기원하는 혈전의 존재 및 48시간 이내에 다음 기준 중 적어도 하나의 존재:

• 안정시 허혈 증상의 급성 발병
• 새로운 허혈성 ECG 변화
• 심장 바이오마커의 전형적인 상승 및 하강
• 비 폐쇄 및 폐색 혈전

병리학적 확인: 부검 시/혈전 절제술 후 회수된 조직 검사를 통해 결정된 스텐트 내 최근 혈전의 증거.

-증상이 있는 이식편 폐색: 관상동맥우회술에서 직경 50% 이상의 협착이 있는 허혈성 증상.

- ST의 혈관 조영/병리학적 확인에 의해 확실한 ST가 발생했습니다.

혈관 조영 확인: 스텐트/스텐트에 대해 근위/원위 5mm 세그먼트에서 기원하는 혈전의 존재 및 48시간 이내에 다음 기준 중 적어도 하나의 존재:

• 안정시 허혈 증상의 급성 발병
• 새로운 허혈성 ECG 변화
• 심장 바이오마커의 전형적인 상승 및 하강
• 비 폐쇄 및 폐색 혈전

병리학적 확인: 부검 시/혈전 절제술 후 회수된 조직 검사를 통해 결정된 스텐트 내 최근 혈전의 증거.

-증상이 있는 이식편 폐색: 관상동맥우회술에서 직경 50% 이상의 협착이 있는 허혈성 증상.

- ST의 혈관 조영/병리학적 확인에 의해 확실한 ST가 발생했습니다.

혈관 조영 확인: 스텐트/스텐트에 대해 근위/원위 5mm 세그먼트에서 기원하는 혈전의 존재 및 48시간 이내에 다음 기준 중 적어도 하나의 존재:

• 안정시 허혈 증상의 급성 발병
• 새로운 허혈성 ECG 변화
• 심장 바이오마커의 전형적인 상승 및 하강
• 비 폐쇄 및 폐색 혈전

병리학적 확인: 부검 시/혈전 절제술 후 회수된 조직 검사를 통해 결정된 스텐트 내 최근 혈전의 증거.

-증상이 있는 이식편 폐색: 관상동맥우회술에서 직경 50% 이상의 협착이 있는 허혈성 증상.

- ST의 혈관 조영/병리학적 확인에 의해 확실한 ST가 발생했습니다.

혈관 조영 확인: 스텐트/스텐트에 대해 근위/원위 5mm 세그먼트에서 기원하는 혈전의 존재 및 48시간 이내에 다음 기준 중 적어도 하나의 존재:

• 안정시 허혈 증상의 급성 발병
• 새로운 허혈성 ECG 변화
• 심장 바이오마커의 전형적인 상승 및 하강
• 비 폐쇄 및 폐색 혈전

병리학적 확인: 부검 시/혈전 절제술 후 회수된 조직 검사를 통해 결정된 스텐트 내 최근 혈전의 증거.

-증상이 있는 이식편 폐색: 관상동맥우회술에서 직경 50% 이상의 협착이 있는 허혈성 증상.

- ST의 혈관 조영/병리학적 확인에 의해 확실한 ST가 발생했습니다.

혈관 조영 확인: 스텐트/스텐트에 대해 근위/원위 5mm 세그먼트에서 기원하는 혈전의 존재 및 48시간 이내에 다음 기준 중 적어도 하나의 존재:

• 안정시 허혈 증상의 급성 발병
• 새로운 허혈성 ECG 변화
• 심장 바이오마커의 전형적인 상승 및 하강
• 비 폐쇄 및 폐색 혈전

병리학적 확인: 부검 시/혈전 절제술 후 회수된 조직 검사를 통해 결정된 스텐트 내 최근 혈전의 증거.

-증상이 있는 이식편 폐색: 관상동맥우회술에서 직경 50% 이상의 협착이 있는 허혈성 증상.

- ST의 혈관 조영/병리학적 확인에 의해 확실한 ST가 발생했습니다.

혈관 조영 확인: 스텐트/스텐트에 대해 근위/원위 5mm 세그먼트에서 기원하는 혈전의 존재 및 48시간 이내에 다음 기준 중 적어도 하나의 존재:

• 안정시 허혈 증상의 급성 발병
• 새로운 허혈성 ECG 변화
• 심장 바이오마커의 전형적인 상승 및 하강
• 비 폐쇄 및 폐색 혈전

병리학적 확인: 부검 시/혈전 절제술 후 회수된 조직 검사를 통해 결정된 스텐트 내 최근 혈전의 증거.

-증상이 있는 이식편 폐색: 관상동맥우회술에서 직경 50% 이상의 협착이 있는 허혈성 증상.