Инфузия секретина при болях, вызванных хроническим панкреатитом

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 70 лет.
2. Документально подтвержденный хронический панкреатит, определенный с помощью компьютерной томографии, эндоскопического ультразвукового исследования, МРХПГ и/или функциональных тестов поджелудочной железы.
3. Если женщина и не более 1 года в постменопаузе или стерильны хирургически, должны использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контрацепции или воздерживаться от половой жизни во время исследования. Приемлемыми методами контроля над рождаемостью являются: внутриматочная спираль, имплантируемая прогестероновая спираль, внутримышечная инъекция прогестерона, оральные контрацептивы (начатые как минимум за один месяц до визита для скрининга 1 и продолжающиеся в течение всего периода исследования), противозачаточный пластырь, презервативы со спермицидом или воздержание.
4. Если женщина репродуктивного возраста, получите консультацию по предохранению от беременности и эффективной контрацепции в течение 30 дней до дозирования секретина.
5. Отрицательная беременность в сыворотке в течение 72 часов после введения секретина.
6. Использование опиоидных анальгетиков при хронической боли при ХП.
7. Желание и возможность подписать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Мужчина или женщина моложе 18 или старше 70 лет.
2. Аномальные показатели амилазы и/или липазы в сыворотке крови, свидетельствующие об остром панкреатите в течение 30 дней после включения в исследование.
3. Наличие признаков и/или симптомов эпизода острого панкреатита.
4. Тяжелые заболевания сердца (стабильная или нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, неконтролируемые аритмии, имплантация дефибриллятора, тяжелые клапанные пороки и др.).
5. Тяжелые легочные заболевания (ХОБЛ, тяжелая астма, интерстициальное заболевание легких и др.).
6. Тяжелое заболевание почек (острая или хроническая почечная недостаточность в анамнезе, зависимость от диализа, исходный уровень креатинина >2,0 мг/дл).
7. Предыдущее нежелательное явление при внутривенном введении секретина.
8. Продолжающееся незаконное употребление наркотиков или злоупотребление ими.
9. Продолжающееся умеренное или сильное употребление алкоголя, определяемое как более 8 унций пива, 8 унций вина и/или 1 унция ликера в день.
10. Острый панкреатит согласно определению Атлантской классификации (см. Таблицу 1) в течение предыдущих двух месяцев или симптомы, соответствующие текущему острому панкреатиту.
11. Предшествующая операция на поджелудочной железе.
12. Беременные женщины, кормящие матери или женщины детородного возраста, не использующие соответствующие средства контрацепции.
13. Использование лекарств, потенциально способных вызвать панкреатит, таких как метронидазол, тетрациклин, сульфаниламиды, в течение 30 дней до визита 1.
14. Любое заболевание, которое, по мнению исследователя, делает участие в этом исследовании нецелесообразным с медицинской точки зрения.
15. Участие в исследовательском клиническом исследовании лекарственного препарата или медицинского изделия в течение 30 дней до Визита 1.
16. Нежелание или неспособность дать письменное информированное согласие.