Secretin-infusion mod smerter på grund af kronisk pancreatitis

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde i alderen 18-70 år.
2. Dokumenteret kronisk pancreatitis som bestemt ved CT-scanning, endoskopisk ultralyd, MRCP og/eller bugspytkirtelfunktionstest.
3. Hvis kvinder, og ikke mere end 1 år efter overgangsalderen eller kirurgisk sterile, skal bruge en medicinsk acceptabel form for prævention eller afholde sig fra seksuel aktivitet under undersøgelsen. Acceptable metoder til prævention er: intrauterin anordning, implanterbar progesteronanordning, progesteron intramuskulær injektion, oral prævention (startet mindst en måned før screeningsbesøg 1 og fortsætter under forsøgets varighed), præventionsplaster, kondomer med sæddræbende middel eller abstinenser.
4. Hvis en kvinde med reproduktionspotentiale, skal du modtage rådgivning om graviditetsbeskyttelse og effektiv prævention inden for 30 dage før dosering med sekretin.
5. Negativ serumgraviditet inden for 72 timer efter administration af sekretin.
6. Brug af opioidanalgetika til kroniske smerter fra CP.
7. Villig og i stand til at underskrive skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Mand eller kvinde <18 eller >70 år.
2. Unormal serumamylase og/eller lipase, der indikerer akut pancreatitis inden for 30 dage efter tilmelding til undersøgelsen.
3. Udviser tegn og/eller symptomer på en episode af akut pancreatitis.
4. Alvorlig hjertesygdom (stabil eller ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, ukontrollerede arytmier, implanterbar defibrillator, alvorlig klapsygdom osv.).
5. Alvorlig lungesygdom (KOL, svær astma, interstitiel lungesygdom osv.).
6. Alvorlig nyresygdom (historie med akut eller kronisk nyresvigt, dialyseafhængig, baseline kreatinin >2,0 mg/dL).
7. Tidligere uønsket lægemiddelhændelse til intravenøst ​​sekretin.
8. Igangværende ulovligt stofbrug eller misbrug.
9. Igangværende moderat eller alvorlig alkoholbrug defineret som mere end 8 oz øl, 8 oz vin og/eller 1 oz spiritus/dag.
10. Akut pancreatitis som defineret af Atlanta Classification-definitionen (se tabel 1) inden for de foregående to måneder eller symptomer i overensstemmelse med igangværende akut pancreatitis.
11. Tidligere bugspytkirteloperation.
12. Gravide kvinder, ammende mødre eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke anvender passende prævention.
13. Brug af medicin, der potentielt kan forårsage pancreatitis, såsom metronidazol, tetracyclin, sulfonamider inden for 30 dage før besøg 1.
14. Enhver medicinsk tilstand, som efter investigatorens vurdering gør deltagelse i denne undersøgelse medicinsk utilrådelig.
15. Deltagelse i en klinisk undersøgelse for et lægemiddel eller medicinsk udstyr inden for 30 dage før besøg 1.
16. Uvillig eller ude af stand til at give skriftligt, informeret samtykke.