Infusão de secretina para dor devido a pancreatite crônica

Critério de inclusão:

1. Masculino ou feminino, entre 18 e 70 anos.
2. Pancreatite crônica documentada conforme determinado por tomografia computadorizada, ultrassonografia endoscópica, CPRM e/ou testes de função pancreática.
3. Se for do sexo feminino e não tiver mais de 1 ano de pós-menopausa ou for cirurgicamente estéril, deve usar uma forma de contracepção clinicamente aceitável ou abster-se de atividade sexual durante o estudo. Métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade são: dispositivo intrauterino, dispositivo implantável de progesterona, injeção intramuscular de progesterona, contraceptivo oral (iniciado pelo menos um mês antes da visita de triagem 1 e continuando durante o período do estudo), adesivo anticoncepcional, preservativos com espermicida ou abstinência.
4. Se for uma mulher com potencial reprodutivo, receba aconselhamento sobre proteção contra gravidez e contracepção eficaz dentro de 30 dias antes da dosagem de secretina.
5. Gravidez sérica negativa dentro de 72 horas após a administração de secretina.
6. Uso de analgésicos opioides para dor crônica da PC.
7. Disposto e capaz de assinar o consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Masculino ou feminino <18 ou >70 anos de idade.
2. Amilase sérica anormal e/ou lipase indicativa de pancreatite aguda dentro de 30 dias da inscrição no estudo.
3. Apresentar sinais e/ou sintomas de um episódio de pancreatite aguda.
4. Doença cardíaca grave (angina estável ou instável, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias descontroladas, desfibrilador implantável, doença valvular grave, etc).
5. Doença pulmonar grave (DPOC, asma grave, doença pulmonar intersticial, etc).
6. Doença renal grave (história de insuficiência renal aguda ou crônica, dependente de diálise, creatinina basal >2,0 mg/dL).
7. Evento adverso prévio a secretina intravenosa.
8. Uso ou abuso contínuo de drogas ilícitas.
9. Uso contínuo moderado ou severo de álcool definido como mais de 8 onças de cerveja, 8 onças de vinho e/ou 1 oz de licor/dia.
10. Pancreatite aguda conforme definida pela definição da Classificação de Atlanta (consulte a Tabela 1) nos últimos dois meses ou sintomas consistentes com pancreatite aguda em curso.
11. Cirurgia pancreática prévia.
12. Mulheres grávidas, lactantes ou mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos adequados.
13. Uso de medicamentos que podem potencialmente causar pancreatite, como metronidazol, tetraciclina, sulfonamidas nos 30 dias anteriores à Visita 1.
14. Qualquer condição médica que, no julgamento do investigador, torne a participação neste estudo clinicamente desaconselhável.
15. Participação em um estudo clínico investigativo para um medicamento ou dispositivo médico dentro de 30 dias antes da Visita 1.
16. Não querer ou não poder dar consentimento por escrito e informado.