Infuze sekretinu proti bolesti způsobené chronickou pankreatitidou

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ve věku 18-70 let.
2. Dokumentovaná chronická pankreatitida stanovená CT skenem, endoskopickým ultrazvukem, MRCP a/nebo testy funkce slinivky břišní.
3. Pokud žena a ne více než 1 rok po menopauze nebo chirurgicky sterilní, musí během studie používat lékařsky přijatelnou formu antikoncepce nebo se zdržet sexuální aktivity. Přijatelné metody antikoncepce jsou: nitroděložní tělísko, implantovatelné progesteronové tělísko, progesteronová intramuskulární injekce, perorální antikoncepce (zahájená nejméně jeden měsíc před screeningovou návštěvou 1 a pokračující po dobu trvání studie), antikoncepční náplast, kondomy se spermicidem nebo abstinence.
4. Pokud jde o ženu s reprodukčním potenciálem, do 30 dnů před podáním sekretinu absolvujte poradenství ohledně ochrany před otěhotněním a účinné antikoncepce.
5. Negativní sérové ​​těhotenství do 72 hodin po podání sekretinu.
6. Použití opioidních analgetik pro chronickou bolest z CP.
7. Ochotný a schopný podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Muž nebo žena <18 nebo >70 let.
2. Abnormální sérová amyláza a/nebo lipáza svědčící pro akutní pankreatitidu během 30 dnů od zařazení do studie.
3. Projevující se známky a/nebo příznaky epizody akutní pankreatitidy.
4. Závažné srdeční onemocnění (stabilní nebo nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání, nekontrolované arytmie, implantabilní defibrilátor, závažné onemocnění chlopní atd.).
5. Závažné plicní onemocnění (CHOPN, těžké astma, intersticiální plicní onemocnění atd.).
6. Závažné onemocnění ledvin (akutní nebo chronické selhání ledvin v anamnéze, závislé na dialýze, výchozí hodnota kreatininu > 2,0 mg/dl).
7. Předchozí nežádoucí účinek na intravenózní sekretin.
8. Pokračující užívání nebo zneužívání nelegálních drog.
9. Trvalé mírné nebo těžké užívání alkoholu definované jako více než 8 uncí piva, 8 uncí vína a/nebo 1 unce likéru/den.
10. Akutní pankreatitida definovaná definicí Atlantské klasifikace (viz tabulka 1) během předchozích dvou měsíců nebo symptomy odpovídající probíhající akutní pankreatitidě.
11. Předchozí operace slinivky.
12. Těhotné ženy, kojící matky nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají vhodnou antikoncepci.
13. Užívání léků, které mohou potenciálně způsobit pankreatitidu, jako je metronidazol, tetracyklin, sulfonamidy během 30 dnů před návštěvou 1.
14. Jakýkoli zdravotní stav, který podle úsudku zkoušejícího činí účast v této studii z lékařského hlediska nedoporučovanou.
15. Účast na zkušební klinické studii léku nebo zdravotnického prostředku během 30 dnů před návštěvou 1.
16. Neochota nebo neschopnost dát písemný informovaný souhlas.