Secretine-infusie voor pijn als gevolg van chronische pancreatitis

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, tussen de 18 en 70 jaar oud.
2. Gedocumenteerde chronische pancreatitis zoals bepaald door CT-scan, endoscopische echografie, MRCP en/of pancreasfunctietesten.
3. Als vrouw, en niet meer dan 1 jaar na de menopauze of chirurgisch steriel, medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken of zich onthouden van seksuele activiteit tijdens het onderzoek. Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn: spiraaltje, implanteerbaar progesteron-apparaat, intramusculaire progesteron-injectie, oraal anticonceptiemiddel (minstens een maand voorafgaand aan screeningsbezoek 1 gestart en voortgezet voor de duur van het onderzoek), anticonceptiepleister, condooms met zaaddodend middel of onthouding.
4. Als het een vruchtbare vrouw is, ontvang dan binnen 30 dagen voorafgaand aan de toediening van secretine advies over zwangerschapsbescherming en effectieve anticonceptie.
5. Negatieve serumzwangerschap binnen 72 uur na toediening van secretine.
6. Gebruik van opioïde analgetica voor chronische pijn van CP.
7. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Man of vrouw <18 of >70 jaar.
2. Abnormaal serumamylase en/of lipase indicatief voor acute pancreatitis binnen 30 dagen na inschrijving in het onderzoek.
3. Tekenen en/of symptomen vertonen van een episode van acute pancreatitis.
4. Ernstige hartziekte (stabiele of onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, ongecontroleerde aritmieën, implanteerbare defibrillator, ernstige klepziekte, enz.).
5. Ernstige longziekte (COPD, ernstige astma, interstitiële longziekte, enz.).
6. Ernstige nierziekte (voorgeschiedenis van acuut of chronisch nierfalen, afhankelijk van dialyse, baseline creatinine >2,0 mg/dl).
7. Eerdere bijwerkingen van intraveneus secretine.
8. Aanhoudend gebruik of misbruik van illegale drugs.
9. Aanhoudend matig of ernstig alcoholgebruik gedefinieerd als meer dan 8 oz bier, 8 oz wijn en/of 1 oz sterke drank/dag.
10. Acute pancreatitis zoals gedefinieerd door de definitie van de Atlanta-classificatie (zie tabel 1) in de afgelopen twee maanden of symptomen die overeenkomen met aanhoudende acute pancreatitis.
11. Eerdere alvleesklieroperatie.
12. Zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen geschikte anticonceptie gebruiken.
13. Gebruik van medicatie die mogelijk pancreatitis kan veroorzaken, zoals metronidazol, tetracycline, sulfonamiden binnen 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1.
14. Elke medische aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan deze studie medisch niet aan te raden maakt.
15. Deelname aan een klinisch onderzoek voor een geneesmiddel of medisch hulpmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan Bezoek 1.
16. Niet bereid of niet in staat om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven.